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Bloc du nerf cutané antérieur avec USG pour une arthroplastie totale du genou

29 décembre 2023 mis à jour par: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital

Contribution du bloc nerveux cutané fémoral antérieur à l'analgésie postopératoire pour l'arthroplastie totale du genou

Le but de cet essai clinique est de comparer les effets analgésiques du blocage du canal adducteur par rapport au blocus distal du canal adducteur ajouté au bloc nerveux cutané antérieur dans l'arthroplastie totale du genou.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • question 1 : le blocage du canal adducteur distal + le blocage du nerf cutané antérieur provoque-t-il une analgésie supérieure, puis un blocage du canal adducteur pour subir une PTG ?
  • question 2 : le blocage du canal adducteur distal + le blocage du nerf cutané antérieur diminuent-ils la douleur du drain sur la face antérolatérale du genou ?

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Patients avec le statut de classification I-III de l'American Society of Anesthesiologists programmé pour une PTG primaire élective utilisant une anesthésie rachidienne standard s'inscrire pour cet essai. Après la chirurgie, le patient a été divisé en deux groupes : 1- blocage du canal adducteur 2- blocage du canal adducteur distal + blocage du nerf cutané fémoral antérieur. Aux 3ème, 10ème et 24ème heures postopératoires, EVA (échelle visuelle analogique), mouvement de l'EVA, douleur au niveau de l'incision - pour le haut et le bas de la rotule, douleur au point de drainage, force motrice pour le nerf fémoral et le nerf siyatique, temps de premier besoin analgésique, consommation d'opioïdes, les besoins analcésiques totaux seront enregistrés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Derya Ozkan, professor MD
  • Numéro de téléphone: 0903127970000
  • E-mail: derya_z@yahoo.com

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Recrutement
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Contact:
          • derya ozkan, professor
          • Numéro de téléphone: 03125970000
          • E-mail: derya_z@yahoo.com
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Artroplastie totale du genou
  • Anesthésie rachidienne
  • ASA 1-3

Critère d'exclusion:

  • Allergie à la bupivacaïne
  • Coagulopathie
  • Infection au site d'injection

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc canal adducteur
Bloc canal adducteur avec guidage USG avec %0,25 Bupivacaïne 20 ml
Procédure: Blocage du canal adducteur
EVA, mouvement de l'EVA, douleur au niveau de l'incision de haut en bas jusqu'à la rotule, douleur au point de drainage, force motrice des muscles du nerf fémoral et du nerf siyatique, effets secondaires, délai du premier besoin analgésique, besoin en opioïdes, autres analgésiques
Autres noms:
  • premier contrôle
Comparateur actif: Bloc canal adducteur distal avec bloc nerf cutané antérieur
Bloc canal adducteur distal (%0,25 Bupivacaïne 20 ml) avec bloc du nerf cutané antérieur (%0,25 Bupivacaïne 10 ml)
Procédure: Blocage du canal adducteur distal et blocage du nerf cutané antérieur
EVA, mouvement de l'EVA, douleur au niveau de l'incision de haut en bas jusqu'à la rotule, douleur au point de drainage, force motrice des muscles du nerf fémoral et du nerf siyatique, effets secondaires, délai du premier besoin analgésique, besoin en opioïdes, autres analgésiques
Autres noms:
  • groupe d'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EVA (échelle visuelle analogique)
Délai: postblocage 3 heures, 10 heures, 24 heures
pour l'évaluation de la douleur postopératoire après une chirurgie PTG. L'échelle visuelle analogique (EVA) utilise une ligne de 10 cm avec des descripteurs de points finaux tels que « aucune douleur » marqué à l'extrémité gauche de la ligne et « pire douleur imaginable » marquée à l'extrémité droite.
postblocage 3 heures, 10 heures, 24 heures
douleur au point de drainage
Délai: postblocage 3 heures, 10 heures, 24 heures
as-tu des douleurs au niveau de l'évacuation ? Oui ou non
postblocage 3 heures, 10 heures, 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mouvement VAS
Délai: postblocage 3 heures, 10 heures, 24 heures
La douleur postopératoire lors des mouvements du genou est évaluée avec l'EVA. L'échelle visuelle analogique (EVA) utilise une ligne de 10 cm avec des descripteurs de point final tels que « pas de douleur » marqué à l'extrémité gauche de la ligne et « pire douleur imaginable » marquée à l'extrémité droite.
postblocage 3 heures, 10 heures, 24 heures
force du moteur
Délai: postblocage 3 heures, 10 heures, 24 heures
élévation des jambes et flexion plantaire
postblocage 3 heures, 10 heures, 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Diskapi Teaching and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Derya Ozkan, Study Principal Investigator Ankara Etlik City Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

20 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2023

Première publication (Estimé)

11 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

11 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AEŞH-EK1-2023-556

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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