Блокада переднего кожного нерва с УЗИ для полной замены коленного сустава
29 декабря 2023 г. обновлено: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
Вклад блокады переднего кожного нерва бедра в послеоперационную анальгезию при тотальной замене коленного сустава
Целью данного клинического исследования является сравнение обезболивающих эффектов блокады приводящего канала с блокадой дистального приводящего канала и блокадой переднего кожного нерва при тотальном эндопротезировании коленного сустава.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Вопрос 1: обеспечивает ли блокада дистального приводящего канала + блокада переднего кожного нерва превосходную аналгезию, а затем блокаду приводящего канала для проведения ТКП?
- Вопрос 2: уменьшает ли блокада дистального приводящего канала + блокада переднего кожного нерва боль в дренажном месте на передне-боковой поверхности колена?
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
В это исследование включаются пациенты с классификационным статусом I-III Американского общества анестезиологов, которым запланирована плановая первичная ТКА с использованием стандартной спинальной анестезии.
После операции пациенты были разделены на две группы: 1- блокада приводящего канала 2- блокада дистального приводящего канала + блокада переднего кожного нерва бедра.
На 3-м, 10-м и 24-м часах после операции ВАШ (визуально-аналоговая шкала), движение ВАШ, боль в месте разреза - сверху и снизу надколенника, боль в месте дренажа, двигательная сила бедренного нерва и седалищного нерва, время первой потребности в анальгетике, потребление опиоидов, общая потребность в анальгетиках будет зафиксирована.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Derya Ozkan, professor MD
- Номер телефона: 0903127970000
- Электронная почта: derya_z@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Рекрутинг
- Ankara Etlik City Hospital
-
Контакт:
- derya ozkan, professor
- Номер телефона: 03125970000
- Электронная почта: derya_z@yahoo.com
-
Контакт:
- müge x Çakırca, ass. prof.
- Номер телефона: +905054433177
- Электронная почта: mugeturkoglu81@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Тотальное эндопротезирование коленного сустава
- Спинальная анестезия
- АСА 1-3
Критерий исключения:
- Аллергия на бупивакаин
- Коагулопатия
- Инфекция в месте инъекции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Блокада аддукторного канала
Блокада приводящего канала под руководством УЗИ с бупивакаином %0,25 20 мл
|
ВАШ, движение ВАШ, боль в месте разреза вверх и вниз до надколенника, боль в месте дренажа, моторная сила бедренного нерва и мышц седалищного нерва, побочные эффекты, время первой потребности в анальгетиках, потребность в опиоидах, другие анальгетики
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Блокада дистального приводящего канала с блокадой переднего кожного нерва
Блокада дистального приводящего канала под контролем УЗИ (%0,25 бупивакаина 20 мл) с блокадой переднего кожного нерва (%0,25 бупивакаина 10 мл)
|
ВАШ, движение ВАШ, боль в месте разреза вверх и вниз до надколенника, боль в месте дренажа, моторная сила бедренного нерва и мышц седалищного нерва, побочные эффекты, время первой потребности в анальгетиках, потребность в опиоидах, другие анальгетики
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВАШ (визуально-аналоговая шкала)
Временное ограничение: постблок 3 часа, 10 часов, 24 часа
|
для оценки послеоперационной боли после операции ТКА.
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) использует линию длиной 10 см с дескрипторами конечных точек, такими как «нет боли», отмеченными на левом конце линии, и «самая сильная боль, которую можно себе представить», отмеченными на правом конце.
|
постблок 3 часа, 10 часов, 24 часа
|
|
боль в месте дренажа
Временное ограничение: постблок 3 часа, 10 часов, 24 часа
|
у тебя болит место дренажа?
Да или нет
|
постблок 3 часа, 10 часов, 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Движение ВАС
Временное ограничение: постблок 3 часа, 10 часов, 24 часа
|
Послеоперационную боль при движении колена оценивают с помощью ВАШ. Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) использует линию длиной 10 см с дескрипторами конечных точек, такими как «нет боли», отмеченными на левом конце линии, и «самая сильная боль, которую можно вообразить», отмеченная на правом конце.
|
постблок 3 часа, 10 часов, 24 часа
|
|
сила мотора
Временное ограничение: постблок 3 часа, 10 часов, 24 часа
|
подъем ног и подошвенное сгибание
|
постблок 3 часа, 10 часов, 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Derya Ozkan, Study Principal Investigator Ankara Etlik City Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 января 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
11 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
11 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AEŞH-EK1-2023-556
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Блокада аддукторного канала
-
Sonova AGЗавершенный
-
University of South FloridaРекрутинг
-
Biruni UniversityЗавершенныйПослеоперационная боль | Верхушечный периодонтитТурция