Blok przedniego nerwu skórnego z USG w celu całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego
15 listopada 2025 zaktualizowane przez: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
Udział blokady nerwu skórnego przedniego uda w analgezji pooperacyjnej w celu całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego
Celem tego badania klinicznego jest porównanie działania przeciwbólowego blokady kanału przywodziciela z blokadą kanału przywodziciela dalszego dodaną blokadą nerwu skórnego przedniego w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- pytanie 1: czy blokada kanału przywodziciela dalszego + blokada nerwu skórnego przedniego powoduje lepszą analgezję, a następnie blokadę kanału przywodziciela w przypadku poddania się TKP?
- pytanie 2: czy blokada kanału przywodziciela dalszego + blokada nerwu skórnego przedniego zmniejszają ból miejsca drenowego po stronie przednio-bocznej kolana?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Do tego badania włączani są pacjenci ze statusem I-III klasyfikacji Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów, zakwalifikowani do planowej pierwotnej TKA przy zastosowaniu standardowego znieczulenia rdzeniowego.
Po operacji pacjentkę podzielono na dwie grupy: 1 – blokada kanału przywodziciela, 2 – blokada kanału przywodziciela dalszego + blokada nerwu skórnego przedniego uda.
W 3., 10., 24. godzinie pooperacyjnej VAS (wizualna skala analogowa), ruch VAS, ból w miejscu nacięcia w górnej i dolnej części rzepki, ból w miejscu drenażu, siła motoryczna nerwu udowego i nerwu sijatycznego, czas pierwszego zapotrzebowania na lek przeciwbólowy, spożycie opioidów, rejestrowane będzie całkowite zapotrzebowanie na środek przeciwbólowy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye)
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Całkowita alloplastyka stawu kolanowego
- Znieczulenie kręgosłupa
- AS 1-3
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na bupiwakainę
- Koagulopatia
- Zakażenie w miejscu wstrzyknięcia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Blokada kanału przywodziciela
Blokada kanału przywodziciela pod kontrolą USG z dodatkiem 0,25% bupiwakainy 20 ml
|
VAS, ruch VAS, ból w miejscu nacięcia w górę i w dół do rzepki, ból w miejscu drenażu, siła motoryczna nerwu udowego i mięśni nerwu kulszowego, skutki uboczne, czas pierwszego zapotrzebowania na lek przeciwbólowy, zapotrzebowanie na opioidy, inne leki przeciwbólowe
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Blokada kanału przywodziciela dalszego z blokadą nerwu skórnego przedniego
Wskazanie USG Blokada kanału przywodziciela dalszego (%0,25 Bupiwakaina 20 ml) z blokadą nerwu skórnego przedniego (%0,25 Bupiwakaina 10 ml)
|
VAS, ruch VAS, ból w miejscu nacięcia w górę i w dół do rzepki, ból w miejscu drenażu, siła motoryczna nerwu udowego i mięśni nerwu kulszowego, skutki uboczne, czas pierwszego zapotrzebowania na lek przeciwbólowy, zapotrzebowanie na opioidy, inne leki przeciwbólowe
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
VAS (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: postblock 3 godziny, 10 godzin, 24 godziny
|
do oceny bólu pooperacyjnego po operacji TKA.
Wizualna skala analogowa (VAS) wykorzystuje linię o długości 10 cm z deskryptorami punktów końcowych, takimi jak „brak bólu” zaznaczonymi na lewym końcu linii i „najgorszy możliwy ból, jaki można sobie wyobrazić” zaznaczonymi na prawym końcu.
|
postblock 3 godziny, 10 godzin, 24 godziny
|
|
drenaż bólu miejsca
Ramy czasowe: postblock 3 godziny, 10 godzin, 24 godziny
|
czy odczuwasz ból w miejscu drenażu?
Tak lub nie
|
postblock 3 godziny, 10 godzin, 24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ruch VAS
Ramy czasowe: postblock 3 godziny, 10 godzin, 24 godziny
|
Ból pooperacyjny wynikający z ruchów kolana ocenia się za pomocą VAS. Wizualna skala analogowa (VAS) wykorzystuje linię o długości 10 cm z deskryptorami punktów końcowych, takimi jak „brak bólu” zaznaczonymi na lewym końcu linii i „najgorszy możliwy ból, jaki można sobie wyobrazić” zaznaczonymi na prawym końcu.
|
postblock 3 godziny, 10 godzin, 24 godziny
|
|
siła silnika
Ramy czasowe: postblock 3 godziny, 10 godzin, 24 godziny
|
uniesienie nóg i zgięcie podeszwowe
|
postblock 3 godziny, 10 godzin, 24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Derya Ozkan, Study Principal Investigator Ankara Etlik City Hospital
- Główny śledczy: Müge Çakırca, doctor, Study Principal Investigator Ankara Etlik City Hospital
- Krzesło do nauki: Funda Atar, doctor, Study Principal Investigator Ankara Etlik City Hospital
- Krzesło do nauki: Serhan ünlü, doctor, Study Principal Investigator Ankara Etlik City Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AEŞH-EK1-2023-556
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .