Přední kožní nervový blok s USG pro totální náhradu kolena
15. listopadu 2025 aktualizováno: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
Příspěvek předního femorálního kožního nervového bloku k pooperační analgezii u totální náhrady kolena
Cílem této klinické studie je porovnat analhezické účinky blokády adduktorového kanálu s blokádou distálního adduktorového kanálu přidanou blokádou předního n. cutaneus u totální endoprotézy kolena.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- otázka 1: blokuje distální adduktorový kanál + blokáda předního kožního nervu superiorní analgezii a následně blokádu adduktorového kanálu pro podstoupení TKP?
- otázka 2: Snižuje blokáda distálního adduktorového kanálu + blokáda předního kutánního nervu bolest v anterolaterální oblasti kolena?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Do této studie se zařazují pacienti s klasifikačním statusem I-III Americké společnosti anesteziologů, u nichž je plánována elektivní primární TKA za použití standardní spinální anestezie.
Po operaci byl pacient rozdělen do dvou skupin: 1- blokáda adduktorového kanálu 2- blokáda distálního adduktorového kanálu + blokáda předního n. femoralis cutaneus.
V pooperační 3., 10., 24. hodině VAS (vizuální analogová škála), pohyb VAS, bolest řezné plošky – horní a dolní části čéšky, bolest v drenážním místě, motorická síla pro n. femoralis a n. siyatic, doba potřeby první analjezie, spotřeba opioidů, bude zaznamenána celková analcesní potřeba.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
58
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye)
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Totální endoprotéza kolena
- Spinální anestezie
- ASA 1-3
Kritéria vyloučení:
- Alergie na bupivakain
- Koagulopatie
- Infekce v místě vpichu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Blok adduktorového kanálu
Usg naváděcí blokáda adduktoru s %0,25 bupivakainu 20 ml
|
VAS, pohyb VAS, bolest v místě řezu nahoru a dolů do čéšky, bolest v místě drénu, motorická síla pro svaly stehenního nervu a siyatic nervu, vedlejší účinky, doba potřeby prvního analgetika, potřeba opioidů, jiná analgetika
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Blokáda distálního adduktorového kanálu s blokádou předního kutánního nervu
Usg naváděcí blokáda distálního adduktorového kanálu (%0,25 Bupivakain 20 ml) s blokádou předního kožního nervu (%0,25 Bupivakain 10 ml)
|
VAS, pohyb VAS, bolest v místě řezu nahoru a dolů do čéšky, bolest v místě drénu, motorická síla pro svaly stehenního nervu a siyatic nervu, vedlejší účinky, doba potřeby prvního analgetika, potřeba opioidů, jiná analgetika
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VAS (vizuální analogová stupnice)
Časové okno: postblok 3 hodiny, 10 hodin, 24 hodin
|
pro hodnocení pooperační bolesti po operaci TKA.
Vizuální analogová škála (VAS) používá 10 cm čáru s koncovými deskriptory, jako je „žádná bolest“ vyznačená na levém konci čáry a „nejhorší bolest, kterou si lze představit“ označená na pravém konci.
|
postblok 3 hodiny, 10 hodin, 24 hodin
|
|
odtok místo bolesti
Časové okno: postblok 3 hodiny, 10 hodin, 24 hodin
|
bolí tě nějaké místo odtoku?
Ano nebo ne
|
postblok 3 hodiny, 10 hodin, 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohyb VAS
Časové okno: postblok 3 hodiny, 10 hodin, 24 hodin
|
Pooperační bolest při pohybech kolena vyhodnoťte pomocí VAS. Vizuální analogová škála (VAS) používá 10 cm čáru s koncovými popisy, jako je „žádná bolest“ vyznačená na levém konci čáry a „nejhorší představitelná bolest“ označená na pravém konci.
|
postblok 3 hodiny, 10 hodin, 24 hodin
|
|
síla motoru
Časové okno: postblok 3 hodiny, 10 hodin, 24 hodin
|
elevace nohou a plantární flexe
|
postblok 3 hodiny, 10 hodin, 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Derya Ozkan, Study Principal Investigator Ankara Etlik City Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Müge Çakırca, doctor, Study Principal Investigator Ankara Etlik City Hospital
- Studijní židle: Funda Atar, doctor, Study Principal Investigator Ankara Etlik City Hospital
- Studijní židle: Serhan ünlü, doctor, Study Principal Investigator Ankara Etlik City Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AEŞH-EK1-2023-556
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .