- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06201195
Anterior Ctaneus -hermosalppaus USG:llä koko polven korvaamiseen
perjantai 29. joulukuuta 2023 päivittänyt: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
Reisiluun etuosan ihon hermotukoksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen polven korvaamiseen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata adduktorisen kanavan salpauksen analhesiavaikutuksia distaalisen adduktorisen kanavan salpaukseen lisättyyn etummaiseen ihon hermotukkoon polven kokonaisartroplastiassa.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Kysymys 1: Onko distaalisen adduktorin kanavan esto + etummainen ihohermotukos ylivoimainen kivunlievitys sitten adduktorikanavan tukos TKP:n läpikäymiselle?
- Kysymys 2: Väheneekö distaalisen adduktorin kanavan esto + anterior cutaneus hermotukos vedenpoistoa ja kipua polven anterolateraalisella sivulla?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joiden American Society of Anesthesiologists -luokitus on I–III, joille on suunniteltu elektiivistä primaarista TKA:ta käyttämällä tavanomaista spinaalipuudutusta.
Leikkauksen jälkeen potilas jaettiin kahteen ryhmään: 1- adduktorisen kanavan salpaus 2- distaalisen adduktorikanavan salpaus + reisiluun etummainen ihohermon salpaus.
Leikkauksen jälkeisessä 3., 10., 24. tunnin VAS (visuel analoge asteikko), VAS-liike, viiltokohta kipu- polvilumpion ylä- ja alaosaan, dreenikohtakipu, reisihermon ja siiaattisen hermon motoriikka, ensimmäinen analjeesinen tarveaika, opioidien kulutus, analeesien kokonaistarve kirjataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Derya Ozkan, professor MD
- Puhelinnumero: 0903127970000
- Sähköposti: derya_z@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Rekrytointi
- Ankara Etlik City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- derya ozkan, professor
- Puhelinnumero: 03125970000
- Sähköposti: derya_z@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- müge x Çakırca, ass. prof.
- Puhelinnumero: +905054433177
- Sähköposti: mugeturkoglu81@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täydellinen polven artroplastia
- Spinaalinen anestesia
- ASA 1-3
Poissulkemiskriteerit:
- Bupivakaiiniallergia
- Koagulopatia
- Infektio pistoskohdassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Adduktorinen kanavatukos
Usg opastus adductor kanavasalpa, joka sisältää 0,25 % bupivakaiinia 20 ml
|
VAS, VAS-liike, viiltopaikkakipu polvilumpion ylä- ja alaspäin, valumispaikkakipu, motorinen voima reisiluun hermolle ja siiaattihermolihaksille, sivuvaikutukset, ensimmäisen analgeetin tarveaika, opioiditarve, muut kipulääkkeet
Muut nimet:
|
Active Comparator: Distaalinen adduktorin kanavakatkos ja anteriorinen ihon hermotukos
Usg-opastus distaalisen adduktorin kanavakatkos (%0,25 Bupivacaine 20 ml) ja anteriorinen ihon hermotukos (%0,25 Bupivakaiini 10 ml)
|
VAS, VAS-liike, viiltopaikkakipu polvilumpion ylä- ja alaspäin, valumispaikkakipu, motorinen voima reisiluun hermolle ja siiaattihermolihaksille, sivuvaikutukset, ensimmäisen analgeetin tarveaika, opioiditarve, muut kipulääkkeet
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
VAS (visuel analoge scale)
Aikaikkuna: postblock 3 tuntia, 10 tuntia, 24 tuntia
|
postoperatiivisen kivun arviointiin TKA-leikkauksen jälkeen.
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) käyttää 10 cm:n viivaa päätepisteiden kuvaajilla, kuten "ei kipua" on merkitty rivin vasempaan päähän ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" on merkitty oikeaan päähän.
|
postblock 3 tuntia, 10 tuntia, 24 tuntia
|
viemäripaikka kipu
Aikaikkuna: postblock 3 tuntia, 10 tuntia, 24 tuntia
|
onko sinulla kipuja viemäripaikassa?
kyllä vai ei
|
postblock 3 tuntia, 10 tuntia, 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
VAS liike
Aikaikkuna: postblock 3 tuntia, 10 tuntia, 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen kipu polven liikkeillä arvioidaan VAS:lla. Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) käyttää 10 cm:n viivaa päätepisteiden kuvaajilla, kuten "ei kipua" on merkitty rivin vasempaan päähän ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" on merkitty oikeaan päähän.
|
postblock 3 tuntia, 10 tuntia, 24 tuntia
|
moottorin vahvuus
Aikaikkuna: postblock 3 tuntia, 10 tuntia, 24 tuntia
|
jalkojen kohotus ja jalkapohjan koukistus
|
postblock 3 tuntia, 10 tuntia, 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Derya Ozkan, Study Principal Investigator Ankara Etlik City Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 25. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 11. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 11. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEŞH-EK1-2023-556
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven tekonivelleikkaus
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
Rothman Institute OrthopaedicsTuntematonRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyYhdysvallat
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicValmisRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akuutti verenhukka anemiaYhdysvallat
-
MicroPort Orthopedics Inc.LopetettuTotal Hip Replacement SystemYhdysvallat
-
Zimmer BiometPeruutettuNivelreuma | Revision Total Knee Arthroplasty | Ei-tulehduksellinen rappeuttava nivelsairaus | Toiminnallinen muodonmuutosSveitsi
-
3MValmisPatologiset prosessit | Haavat ja vammat | Postoperatiiviset komplikaatiot | Kirurginen haava | Infektio | Tuki- ja liikuntaelinten sairaus | Proteeseihin liittyvät infektiot | Nivelsairaus | Revision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Vejle Hospital; Gødstrup... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRevision Total Hip ArthroplastyTanska
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
Kliiniset tutkimukset Adduktorin kanavan esto
-
Asklepieion Voulas General HospitalChryssoula Staikou; Aikaterini KalampokiniTuntematon
-
Medipol UniversityValmisPolven artropatiaTurkki
-
Benaroya Research InstituteValmisLeikkauksen jälkeinen kipuYhdysvallat
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRekrytointi
-
Karaman Training and Research HospitalValmis
-
Medical University of South CarolinaValmisLeikkauksen jälkeinen kipu | ACL-vammaYhdysvallat
-
Stanford UniversityValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Ristisiteiden etuosan vammaYhdysvallat
-
Rigshospitalet, DenmarkValmisTäydellinen polven artroplastiaTanska
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenValmisMeniskin vaurio | Kipu (polvi) | Diagnostinen polven artroskopia | Pieni polvileikkausTanska
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPostoperatiivinen kipu | Toiminnalliset tuloksetTurkki