Bloqueo del nervio cutáneo anterior con USG para reemplazo total de rodilla
15 de noviembre de 2025 actualizado por: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
Contribución del bloqueo del nervio cutáneo femoral anterior a la analgesia posoperatoria para el reemplazo total de rodilla
El objetivo de este ensayo clínico es comparar los efectos analgésicos del bloqueo del canal aductor versus bloqueo del canal aductor distal agregado bloqueo del nervio cutáneo anterior en artroplastia total de rodilla.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- Pregunta 1: ¿El bloqueo del canal aductor distal + el nervio cutáneo anterior bloquea la analgesia superior y luego bloquea el canal aductor para someterse a una TKP?
- Pregunta 2: ¿El bloqueo del canal aductor distal + el bloqueo del nervio cutáneo anterior disminuyen el dolor en la cara anterolateral de la rodilla?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los pacientes con estado de clasificación I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos programados para ATR primaria electiva utilizando anestesia espinal estándar se inscriben en este ensayo.
Después de la cirugía, el paciente se dividió en dos grupos: 1- bloqueo del canal aductor 2- bloqueo del canal aductor distal + bloqueo del nervio cutáneo femoral anterior.
En el posoperatorio EVA (escala visual analógica) de 3.ª, 10.ª y 24 horas, movimiento de la EVA, dolor en el lugar de la incisión (arriba y abajo de la rótula), dolor en el lugar del drenaje, fuerza motora del nervio femoral y del nervio siyático, tiempo de primera necesidad analgésica, consumo de opioides, Se registrará el requerimiento analcésico total.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye)
- Ankara Etlik City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artroplastia total de rodilla
- Anestesia espinal
- NIA 1-3
Criterio de exclusión:
- Alergia a la bupivacaína
- Coagulopatía
- Infección en el lugar de la inyección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo del canal aductor
Bloqueo del canal aductor de guía usg con bupivacaína %0,25 20 ml
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VAS, movimiento VAS, dolor en el lugar de la incisión hacia arriba y hacia abajo hasta la rótula, dolor en el lugar del drenaje, fuerza motora para los músculos del nervio femoral y del nervio siyático, efectos secundarios, tiempo de primer requerimiento analgésico, requerimiento de opioides, otros analgésicos
Otros nombres:
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Comparador activo: Bloqueo del canal aductor distal con bloqueo del nervio cutáneo anterior
Guía usg bloqueo del canal aductor distal (%0,25 bupivacaína 20 ml) con bloqueo del nervio cutáneo anterior (%0,25 bupivacaína 10 ml)
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VAS, movimiento VAS, dolor en el lugar de la incisión hacia arriba y hacia abajo hasta la rótula, dolor en el lugar del drenaje, fuerza motora para los músculos del nervio femoral y del nervio siyático, efectos secundarios, tiempo de primer requerimiento analgésico, requerimiento de opioides, otros analgésicos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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VAS (escala visual analógica)
Periodo de tiempo: postbloque 3 horas, 10 horas, 24 horas
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para la evaluación del dolor posoperatorio después de la cirugía de ATR.
La escala visual analógica (EVA) utiliza una línea de 10 cm con descriptores de criterios de valoración como "sin dolor" marcados en el extremo izquierdo de la línea y "peor dolor imaginable" marcados en el extremo derecho.
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postbloque 3 horas, 10 horas, 24 horas
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dolor en el lugar de drenaje
Periodo de tiempo: postbloque 3 horas, 10 horas, 24 horas
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¿Tiene algún dolor en el lugar del drenaje?
sí o no
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postbloque 3 horas, 10 horas, 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movimiento VAS
Periodo de tiempo: postbloque 3 horas, 10 horas, 24 horas
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El dolor posoperatorio con los movimientos de la rodilla se evalúa con EVA. La escala analógica visual (EVA) utiliza una línea de 10 cm con descriptores de criterios de valoración como "sin dolor" marcado en el extremo izquierdo de la línea y "peor dolor imaginable" marcado en el extremo derecho.
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postbloque 3 horas, 10 horas, 24 horas
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fuerza motora
Periodo de tiempo: postbloque 3 horas, 10 horas, 24 horas
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elevación de piernas y flexión plantar
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postbloque 3 horas, 10 horas, 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Derya Ozkan, Study Principal Investigator Ankara Etlik City Hospital
- Investigador principal: Müge Çakırca, doctor, Study Principal Investigator Ankara Etlik City Hospital
- Silla de estudio: Funda Atar, doctor, Study Principal Investigator Ankara Etlik City Hospital
- Silla de estudio: Serhan ünlü, doctor, Study Principal Investigator Ankara Etlik City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AEŞH-EK1-2023-556
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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