Anteriorer Cutaneus-Nervenblock mit USG für den vollständigen Knieersatz
15. November 2025 aktualisiert von: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
Beitrag der vorderen femoralen kutanen Nervenblockade zur postoperativen Analgesie beim vollständigen Knieersatz
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die analgetischen Wirkungen einer Adduktorenkanalblockade mit der Blockade des distalen Adduktorenkanals und zusätzlicher Blockade des Nervus cutaneus anterior bei der totalen Knieendoprothetik zu vergleichen.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Frage 1: Blockiert der distale Adduktorenkanal und der N. cutaneus anterior die obere Analgesie, dann blockiert der Adduktorenkanal aufgrund einer TKP?
- Frage 2: Verringert die Blockade des distalen Adduktorkanals + die Blockade des N. cutaneus anterior die Drainage und verursacht Schmerzen auf der anterolateralen Seite des Knies?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Für diese Studie nehmen Patienten mit dem Klassifizierungsstatus I–III der American Society of Anaesthesiologists teil, die für eine elektive primäre TKA unter Verwendung einer Standard-Wirbelsäulenanästhesie vorgesehen sind.
Nach der Operation wurde der Patient in zwei Gruppen eingeteilt: 1. Blockade des Adduktorenkanals, 2. Blockade des distalen Adduktorenkanals + Blockade des N. cutaneus femoralis anterior.
In der 3., 10. und 24. Stunde nach der Operation VAS (visuell-analoge Skala), VAS-Bewegung, Schmerzen an der Inzisionsstelle oben und unten an der Patella, Schmerzen an der Drainagestelle, motorische Stärke für den Nervus femoralis und den Nervus siyaticus, Zeit des ersten Analgetikabedarfs, Opioidkonsum, Der Gesamtbedarf an Analgetika wird erfasst.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
58
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Türkei (türkiye)
- Ankara Etlik City Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Totale Knieendoprothetik
- Spinalanästhesie
- ASA 1-3
Ausschlusskriterien:
- Bupivacain-Allergie
- Koagulopathie
- Infektion an der Injektionsstelle
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Adduktorenkanalblockade
USG-Adduktorenkanalblockade mit %0,25 Bupivacain 20 ml
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VAS, VAS-Bewegung, Schmerzen an der Einstichstelle auf und ab der Patella, Schmerzen an der Abflussstelle, motorische Stärke für die Muskeln des N. femoralis und des N. siyaticus, Nebenwirkungen, erste Analgetikabedarfszeit, Opioidbedarf, andere Analgetika
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Blockade des distalen Adduktorenkanals mit Blockade des Nervus cutaneus anterior
USG-Führung Blockade des distalen Adduktorenkanals (0,25 % Bupivacain 20 ml) mit Blockade des Nervus cutaneus anterior (0,25 % Bupivacain 10 ml)
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VAS, VAS-Bewegung, Schmerzen an der Einstichstelle auf und ab der Patella, Schmerzen an der Abflussstelle, motorische Stärke für die Muskeln des N. femoralis und des N. siyaticus, Nebenwirkungen, erste Analgetikabedarfszeit, Opioidbedarf, andere Analgetika
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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VAS (visuell-analoge Skala)
Zeitfenster: Postblock 3 Stunden, 10 Stunden, 24 Stunden
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zur postoperativen Schmerzbeurteilung nach einer TKA-Operation.
Die visuelle Analogskala (VAS) verwendet eine 10-cm-Linie mit Endpunktdeskriptoren wie „kein Schmerz“ am linken Ende der Linie und „stärkster vorstellbarer Schmerz“ am rechten Ende.
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Postblock 3 Stunden, 10 Stunden, 24 Stunden
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Schmerzen an der Abflussstelle
Zeitfenster: Postblock 3 Stunden, 10 Stunden, 24 Stunden
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Haben Sie Schmerzen an der Abflussstelle?
ja oder nein
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Postblock 3 Stunden, 10 Stunden, 24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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VAS-Bewegung
Zeitfenster: Postblock 3 Stunden, 10 Stunden, 24 Stunden
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Postoperative Schmerzen bei Kniebewegungen werden mit VAS bewertet. Die visuelle Analogskala (VAS) verwendet eine 10-cm-Linie mit Endpunktdeskriptoren wie „kein Schmerz“ am linken Ende der Linie und „stärkster vorstellbarer Schmerz“ am rechten Ende.
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Postblock 3 Stunden, 10 Stunden, 24 Stunden
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Motorstärke
Zeitfenster: Postblock 3 Stunden, 10 Stunden, 24 Stunden
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Beinheben und Plantarflexion
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Postblock 3 Stunden, 10 Stunden, 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Derya Ozkan, Study Principal Investigator Ankara Etlik City Hospital
- Hauptermittler: Müge Çakırca, doctor, Study Principal Investigator Ankara Etlik City Hospital
- Studienstuhl: Funda Atar, doctor, Study Principal Investigator Ankara Etlik City Hospital
- Studienstuhl: Serhan ünlü, doctor, Study Principal Investigator Ankara Etlik City Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AEŞH-EK1-2023-556
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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