Bloco do nervo cutâneo anterior com USG para substituição total do joelho
15 de novembro de 2025 atualizado por: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
Contribuição do bloqueio do nervo cutâneo femoral anterior para analgesia pós-operatória para substituição total do joelho
O objetivo deste ensaio clínico é comparar os efeitos da analgesia do bloqueio do canal adutor versus bloqueio do canal adutor distal adicionado bloqueio do nervo cutâneo anterior na artroplastia total do joelho.
As principais questões que pretende responder são:
- questão 1: bloqueio do canal adutor distal + bloqueio do nervo cutâneo anterior analgesia superior e bloqueio do canal adutor para realização de TKP?
- questão 2: o bloqueio do canal adutor distal + bloqueio do nervo cutâneo anterior diminui a dor no local do dreno na face anterolateral do joelho?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Pacientes com status de classificação I-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas programados para ATJ primária eletiva usando raquianestesia padrão se inscrevem neste estudo.
Após a cirurgia o paciente foi dividido em dois grupos: 1- bloqueio do canal adutor 2- bloqueio do canal adutor distal + bloqueio do nervo cutâneo femoral anterior.
Na 3ª, 10ª, 24ª hora pós-operatória VAS (escala visual analógica), movimento VAS, dor no local da incisão - para cima e para baixo da patela, dor no local do dreno, força motora para nervo femoral e nervo siiático, tempo de primeira necessidade de analgésico, consumo de opioides, a necessidade analgésica total será registrada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye)
- Ankara Etlik City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Artroplastia total do joelho
- Raquianestesia
- ASA 1-3
Critério de exclusão:
- Alergia à bupivacaína
- Coagulopatia
- Infecção no local da injeção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Bloqueio do canal adutor
Bloqueio do canal adutor de orientação Usg com bupivacaína% 0,25 20 ml
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VAS, movimento VAS, dor no local da incisão para cima e para baixo na patela, dor no local do dreno, força motora para o nervo femoral e músculos do nervo siiático, efeitos colaterais, tempo de necessidade do primeiro analgésico, necessidade de opioides, outros analgésicos
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Bloqueio do canal adutor distal com bloqueio do nervo cutâneo anterior
Bloqueio do canal adutor distal guiado por Usg (% 0,25 Bupivacaína 20 ml) com bloqueio do nervo cutâneo anterior (% 0,25 Bupivacaína 10 ml)
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VAS, movimento VAS, dor no local da incisão para cima e para baixo na patela, dor no local do dreno, força motora para o nervo femoral e músculos do nervo siiático, efeitos colaterais, tempo de necessidade do primeiro analgésico, necessidade de opioides, outros analgésicos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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VAS (escala visual analógica)
Prazo: pós-bloqueio 3 horas, 10 horas, 24 horas
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para avaliação da dor pós-operatória após cirurgia de ATJ.
A escala visual analógica (VAS) utiliza uma linha de 10 cm com descritores de desfecho como “sem dor” marcado na extremidade esquerda da linha e “pior dor imaginável” marcado na extremidade direita.
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pós-bloqueio 3 horas, 10 horas, 24 horas
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dor no local de drenagem
Prazo: pós-bloqueio 3 horas, 10 horas, 24 horas
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você sente alguma dor no local do dreno?
sim ou não
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pós-bloqueio 3 horas, 10 horas, 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Movimento EVA
Prazo: pós-bloqueio 3 horas, 10 horas, 24 horas
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A dor pós-operatória com movimentos do joelho é avaliada com VAS. A escala visual analógica (VAS) usa uma linha de 10 cm com descritores de endpoint como 'sem dor' marcado na extremidade esquerda da linha e 'pior dor imaginável' marcado na extremidade direita.
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pós-bloqueio 3 horas, 10 horas, 24 horas
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força motora
Prazo: pós-bloqueio 3 horas, 10 horas, 24 horas
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elevação das pernas e flexão plantar
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pós-bloqueio 3 horas, 10 horas, 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Derya Ozkan, Study Principal Investigator Ankara Etlik City Hospital
- Investigador principal: Müge Çakırca, doctor, Study Principal Investigator Ankara Etlik City Hospital
- Cadeira de estudo: Funda Atar, doctor, Study Principal Investigator Ankara Etlik City Hospital
- Cadeira de estudo: Serhan ünlü, doctor, Study Principal Investigator Ankara Etlik City Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AEŞH-EK1-2023-556
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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