Blocco del nervo cutaneo anteriore con USG per la sostituzione totale del ginocchio
15 novembre 2025 aggiornato da: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
Contributo del blocco del nervo cutaneo femorale anteriore all'analgesia postoperatoria per la sostituzione totale del ginocchio
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare gli effetti analgesici del blocco del canale dell'adduttore rispetto al blocco del canale dell'adduttore distale aggiunto al blocco del nervo cutaneo anteriore nell'artroplastica totale del ginocchio.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- domanda 1: il blocco del canale dell'adduttore distale + il blocco del nervo cutaneo anteriore offrono un'analgesia superiore rispetto al blocco del canale dell'adduttore per essere sottoposti a TKP?
- domanda 2: il blocco del canale dell'adduttore distale + il blocco del nervo cutaneo anteriore riducono il drenaggio e causano dolore sulla faccia anterolaterale del ginocchio?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
I pazienti con stato di classificazione I-III dell'American Society of Anesthesiologists programmati per TKA primaria elettiva utilizzando l'anestesia spinale standard si arruolano per questo studio.
Dopo l'intervento il paziente è stato diviso in due gruppi: 1- blocco del canale adduttore 2- blocco del canale adduttore distale + blocco del nervo cutaneo femorale anteriore.
Alla 3a, 10a, 24a ora postoperatoria VAS (scala visuel analogica), movimento VAS, dolore al punto di incisione per la parte superiore e inferiore della rotula, dolore al sito di drenaggio, forza motoria per il nervo femorale e il nervo siyatico, tempo di prima necessità analgesica, consumo di oppioidi, verrà registrato il fabbisogno analgesico totale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Turchia (Türkiye)
- Ankara Etlik City Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Artroplastica totale del ginocchio
- Anestesia spinale
- ASA 1-3
Criteri di esclusione:
- Allergia alla bupivacaina
- Coagulopatia
- Infezione nel sito di iniezione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Blocco del canale adduttore
Blocco canale adduttore guida Usg con %0,25 Bupivacaina 20 ml
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VAS, movimento VAS, dolore nel punto di incisione su e giù fino alla rotula, dolore nel punto di drenaggio, forza motoria per i muscoli del nervo femorale e del nervo siyatico, effetti collaterali, tempo del primo bisogno di analgesico, fabbisogno di oppioidi, altri analgesici
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Blocco del canale distale dell'adduttore con blocco del nervo cutaneo anteriore
Guida Usg blocco del canale dell'adduttore distale (%0,25 bupivacaina 20 ml) con blocco del nervo cutaneo anteriore (%0,25 bupivacaina 10 ml)
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VAS, movimento VAS, dolore nel punto di incisione su e giù fino alla rotula, dolore nel punto di drenaggio, forza motoria per i muscoli del nervo femorale e del nervo siyatico, effetti collaterali, tempo del primo bisogno di analgesico, fabbisogno di oppioidi, altri analgesici
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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VAS (scala visiva analogica)
Lasso di tempo: postblocco 3 ore, 10 ore, 24 ore
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per la valutazione del dolore postoperatorio dopo l’intervento chirurgico TKA.
La scala analogica visiva (VAS) utilizza una linea di 10 cm con descrittori del punto finale come "nessun dolore" segnato all'estremità sinistra della linea e "peggior dolore immaginabile" segnato all'estremità destra.
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postblocco 3 ore, 10 ore, 24 ore
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drenare il dolore
Lasso di tempo: postblocco 3 ore, 10 ore, 24 ore
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hai qualche dolore nel punto di scarico?
sì o no
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postblocco 3 ore, 10 ore, 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Movimento VAS
Lasso di tempo: postblocco 3 ore, 10 ore, 24 ore
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Il dolore postoperatorio con movimenti del ginocchio viene valutato con la VAS. La scala analogica visiva (VAS) utilizza una linea di 10 cm con descrittori di endpoint come "nessun dolore" contrassegnato all'estremità sinistra della linea e "peggior dolore immaginabile" contrassegnato all'estremità destra.
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postblocco 3 ore, 10 ore, 24 ore
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forza motoria
Lasso di tempo: postblocco 3 ore, 10 ore, 24 ore
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elevazione della gamba e flessione plantare
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postblocco 3 ore, 10 ore, 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Derya Ozkan, Study Principal Investigator Ankara Etlik City Hospital
- Investigatore principale: Müge Çakırca, doctor, Study Principal Investigator Ankara Etlik City Hospital
- Cattedra di studio: Funda Atar, doctor, Study Principal Investigator Ankara Etlik City Hospital
- Cattedra di studio: Serhan ünlü, doctor, Study Principal Investigator Ankara Etlik City Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
11 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AEŞH-EK1-2023-556
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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