Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anterior Cutaneus Nerve Block med USG for total kneerstatning

15. november 2025 oppdatert av: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital

Bidrag av fremre femoral kutan nerveblokk til postoperativ analgesi for total kneprotese

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne analesieffekter av adduktorkanalblokkade versus distal addukturkanalblokkade addert anterior cutaneus nerveblokk ved total kneartroplastikk.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Spørsmål 1: blokkerer distal adduktorkanal + anterior cutaneus nerve blokade superior analgesi deretter adduktorkanalblokkering for å gjennomgå TKP?
  • Spørsmål 2: reduserer distal adduktorkanalblokkade + anterior cutaneus nerveblokkade drenering sted smerte på anterolateral ansikt av kneet?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med American Society of Anesthesiologists klassifiseringsstatus I-III planlagt for elektiv primær TKA ved bruk av standard spinal anestesi melder seg inn for denne studien. Etter operasjonen delte pasienten to grupper: 1- adduktorkanalblokkade 2- distal adduktorkanalblokkade + anterior femoral cutaneus nerveblokade. Ved postoperativ 3., 10., 24. time VAS (visuel analog skala), VAS-bevegelse, snittplase-smerter for topp og nedover av patella, dreneringssmerte, motorisk styrke for femoral nerve og siyatic nerve, første analjesikabehov, opioidforbruk, totalt behov for analcesi vil bli registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Total kneartroplastikk
  • Spinal anestesi
  • ASA 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • Bupivacaine allergi
  • Koagulopati
  • Infeksjon på injeksjonsstedet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Adduktor kanalblokk
Usg veiledning adduktor kanalblokk med %0,25 Bupivacaine 20 ml
Fremgangsmåte: Adduktorkanalblokkade
VAS, VAS-bevegelse, snittplasseringssmerter for opp og ned til patella, dreneringssmerte, motorisk styrke for femoralnerve og siyatic nervemuskler, bivirkninger, første smertestillende behovstid, opioidbehov, andre analgetika
Andre navn:
  • første kontroll
Aktiv komparator: Distal adduktorkanalblokk med anterior cutaneus nerveblokk
Usg veiledning distal adduktorkanalblokk (%0,25 Bupivacaine 20 ml) med anterior cutaneus nerveblokk (%0,25 Bupivacaine 10 ml)
Fremgangsmåte: Distal adductor canala blokade og anterior cutaneus nerve blokade
VAS, VAS-bevegelse, snittplasseringssmerter for opp og ned til patella, dreneringssmerte, motorisk styrke for femoralnerve og siyatic nervemuskler, bivirkninger, første smertestillende behovstid, opioidbehov, andre analgetika
Andre navn:
  • studie gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS (visuell analog skala)
Tidsramme: postblokk 3 timer, 10 timer, 24 timer
for postoperativ smerteevaluering etter TKA-operasjon. Den visuelle analoge skalaen (VAS) bruker en 10 cm linje med endepunktsbeskrivelser som "ingen smerte" markert i venstre ende av linjen og "verst tenkelig smerte" markert i høyre ende.
postblokk 3 timer, 10 timer, 24 timer
dreneringssted smerte
Tidsramme: postblokk 3 timer, 10 timer, 24 timer
har du vondt på dreneringsstedet? Ja eller nei
postblokk 3 timer, 10 timer, 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS bevegelse
Tidsramme: postblokk 3 timer, 10 timer, 24 timer
Postoperativ smerte med knebevegelser evaluer med VAS, Den visuelle analoge skalaen (VAS) bruker en 10 cm linje med endepunktsbeskrivelser som 'ingen smerte' markert i venstre ende av linjen og 'verst tenkelig smerte' markert i høyre ende.
postblokk 3 timer, 10 timer, 24 timer
motorstyrke
Tidsramme: postblokk 3 timer, 10 timer, 24 timer
benheving og plantarfleksjon
postblokk 3 timer, 10 timer, 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Derya Ozkan, Study Principal Investigator Ankara Etlik City Hospital
  • Hovedetterforsker: Müge Çakırca, doctor, Study Principal Investigator Ankara Etlik City Hospital
  • Studiestol: Funda Atar, doctor, Study Principal Investigator Ankara Etlik City Hospital
  • Studiestol: Serhan ünlü, doctor, Study Principal Investigator Ankara Etlik City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AEŞH-EK1-2023-556

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere