Anterieure cutane zenuwblokkade met USG voor totale knievervanging
15 november 2025 bijgewerkt door: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
Bijdrage van anterieure femorale cutane zenuwblokkade aan postoperatieve analgesie voor totale knievervanging
Het doel van dit klinische onderzoek is het vergelijken van de pijnstillende effecten van blokkade van het adductorkanaal versus blokkade van het distale adductorkanaal en toegevoegde anterieure cutane zenuwblokkade bij totale knieartroplastiek.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Vraag 1: Blokkeert het distale adductorkanaal + de anterieure cutane zenuwblokkade superieure analgesie en blokkeert het adductorkanaal bij het ondergaan van TKP?
- vraag 2: vermindert de blokkade van het distale adductorkanaal + blokkade van de voorste huidzenuw de pijn op de drainplek op het anterolaterale vlak van de knie?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met classificatiestatus I-III van de American Society of Anesthesiologists die gepland zijn voor een electieve primaire TKP met behulp van standaard spinale anesthesie, schrijven zich in voor dit onderzoek.
Na de operatie verdeelde de patiënt twee groepen: 1 - adductorkanaalblokkade 2 - distale adductorkanaalblokkade + anterieure femorale cutane zenuwblokkade.
Op het postoperatieve 3e, 10e, 24e uur VAS (visueel-analoge schaal), VAS-beweging, pijn in de incisieplas - voor de boven- en onderkant van de patella, pijn op de drainplaats, motorische kracht voor de femorale zenuw en de siyatische zenuw, tijd voor de eerste pijnstilling, opioïdengebruik, de totale analcesische behoefte zal worden geregistreerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
58
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye)
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Totale knieartroplastiek
- Spinale anesthesie
- ASA 1-3
Uitsluitingscriteria:
- Bupivacaïne-allergie
- Coagulopathie
- Infectie op de injectieplaats
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Adductorkanaalblok
Gebruik begeleiding adductorkanaalblok met %0,25 Bupivacaïne 20 ml
|
VAS, VAS-beweging, pijn op de incisieplaats voor op en neer naar de patella, pijn op de drainplaats, motorische kracht voor de femorale zenuw- en siyatische zenuwspieren, bijwerkingen, eerste behoefte aan analgetica, behoefte aan opioïden, andere analgetica
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Distaal adductorkanaalblok met voorste cutane zenuwblokkade
Usg-geleiding distale adductorkanaalblokkade (%0,25 bupivacaïne 20 ml) met anterieure cutane zenuwblokkade (%0,25 bupivacaïne 10 ml)
|
VAS, VAS-beweging, pijn op de incisieplaats voor op en neer naar de patella, pijn op de drainplaats, motorische kracht voor de femorale zenuw- en siyatische zenuwspieren, bijwerkingen, eerste behoefte aan analgetica, behoefte aan opioïden, andere analgetica
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS (visueel analoge schaal)
Tijdsspanne: postblok 3 uur, 10 uur, 24 uur
|
voor postoperatieve pijnevaluatie na een TKA-operatie.
De visueel analoge schaal (VAS) gebruikt een lijn van 10 cm met eindpuntdescriptoren zoals 'geen pijn' gemarkeerd aan het linkeruiteinde van de lijn en 'ergst denkbare pijn' gemarkeerd aan het rechteruiteinde.
|
postblok 3 uur, 10 uur, 24 uur
|
|
pijn op de afvoerplaats
Tijdsspanne: postblok 3 uur, 10 uur, 24 uur
|
Heeft u pijn aan de afvoerplaats?
Ja of nee
|
postblok 3 uur, 10 uur, 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS-beweging
Tijdsspanne: postblok 3 uur, 10 uur, 24 uur
|
Postoperatieve pijn met kniebewegingen wordt geëvalueerd met VAS. De visueel analoge schaal (VAS) gebruikt een lijn van 10 cm met eindpuntdescriptoren zoals 'geen pijn' gemarkeerd aan het linkeruiteinde van de lijn en 'ergst denkbare pijn' gemarkeerd aan het rechteruiteinde.
|
postblok 3 uur, 10 uur, 24 uur
|
|
motorische kracht
Tijdsspanne: postblok 3 uur, 10 uur, 24 uur
|
beenelevatie en plantairflexie
|
postblok 3 uur, 10 uur, 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Derya Ozkan, Study Principal Investigator Ankara Etlik City Hospital
- Hoofdonderzoeker: Müge Çakırca, doctor, Study Principal Investigator Ankara Etlik City Hospital
- Studie stoel: Funda Atar, doctor, Study Principal Investigator Ankara Etlik City Hospital
- Studie stoel: Serhan ünlü, doctor, Study Principal Investigator Ankara Etlik City Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AEŞH-EK1-2023-556
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .