Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anterieure cutane zenuwblokkade met USG voor totale knievervanging

29 december 2023 bijgewerkt door: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital

Bijdrage van anterieure femorale cutane zenuwblokkade aan postoperatieve analgesie voor totale knievervanging

Het doel van dit klinische onderzoek is het vergelijken van de pijnstillende effecten van blokkade van het adductorkanaal versus blokkade van het distale adductorkanaal en toegevoegde anterieure cutane zenuwblokkade bij totale knieartroplastiek.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Vraag 1: Blokkeert het distale adductorkanaal + de anterieure cutane zenuwblokkade superieure analgesie en blokkeert het adductorkanaal bij het ondergaan van TKP?
  • vraag 2: vermindert de blokkade van het distale adductorkanaal + blokkade van de voorste huidzenuw de pijn op de drainplek op het anterolaterale vlak van de knie?

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met classificatiestatus I-III van de American Society of Anesthesiologists die gepland zijn voor een electieve primaire TKP met behulp van standaard spinale anesthesie, schrijven zich in voor dit onderzoek. Na de operatie verdeelde de patiënt twee groepen: 1 - adductorkanaalblokkade 2 - distale adductorkanaalblokkade + anterieure femorale cutane zenuwblokkade. Op het postoperatieve 3e, 10e, 24e uur VAS (visueel-analoge schaal), VAS-beweging, pijn in de incisieplas - voor de boven- en onderkant van de patella, pijn op de drainplaats, motorische kracht voor de femorale zenuw en de siyatische zenuw, tijd voor de eerste pijnstilling, opioïdengebruik, de totale analcesische behoefte zal worden geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Derya Ozkan, professor MD
  • Telefoonnummer: 0903127970000
  • E-mail: derya_z@yahoo.com

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Werving
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Totale knieartroplastiek
  • Spinale anesthesie
  • ASA 1-3

Uitsluitingscriteria:

  • Bupivacaïne-allergie
  • Coagulopathie
  • Infectie op de injectieplaats

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Adductorkanaalblok
Gebruik begeleiding adductorkanaalblok met %0,25 Bupivacaïne 20 ml
Procedure: Adductorkanaalblokkade
VAS, VAS-beweging, pijn op de incisieplaats voor op en neer naar de patella, pijn op de drainplaats, motorische kracht voor de femorale zenuw- en siyatische zenuwspieren, bijwerkingen, eerste behoefte aan analgetica, behoefte aan opioïden, andere analgetica
Andere namen:
  • eerste controle
Actieve vergelijker: Distaal adductorkanaalblok met voorste cutane zenuwblokkade
Usg-geleiding distale adductorkanaalblokkade (%0,25 bupivacaïne 20 ml) met anterieure cutane zenuwblokkade (%0,25 bupivacaïne 10 ml)
Procedure: Blokkade van het distale adductorkanaal en blokkade van de voorste huidzenuw
VAS, VAS-beweging, pijn op de incisieplaats voor op en neer naar de patella, pijn op de drainplaats, motorische kracht voor de femorale zenuw- en siyatische zenuwspieren, bijwerkingen, eerste behoefte aan analgetica, behoefte aan opioïden, andere analgetica
Andere namen:
  • studiegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS (visueel analoge schaal)
Tijdsspanne: postblok 3 uur, 10 uur, 24 uur
voor postoperatieve pijnevaluatie na een TKA-operatie. De visueel analoge schaal (VAS) gebruikt een lijn van 10 cm met eindpuntdescriptoren zoals 'geen pijn' gemarkeerd aan het linkeruiteinde van de lijn en 'ergst denkbare pijn' gemarkeerd aan het rechteruiteinde.
postblok 3 uur, 10 uur, 24 uur
pijn op de afvoerplaats
Tijdsspanne: postblok 3 uur, 10 uur, 24 uur
Heeft u pijn aan de afvoerplaats? Ja of nee
postblok 3 uur, 10 uur, 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS-beweging
Tijdsspanne: postblok 3 uur, 10 uur, 24 uur
Postoperatieve pijn met kniebewegingen wordt geëvalueerd met VAS. De visueel analoge schaal (VAS) gebruikt een lijn van 10 cm met eindpuntdescriptoren zoals 'geen pijn' gemarkeerd aan het linkeruiteinde van de lijn en 'ergst denkbare pijn' gemarkeerd aan het rechteruiteinde.
postblok 3 uur, 10 uur, 24 uur
motorische kracht
Tijdsspanne: postblok 3 uur, 10 uur, 24 uur
beenelevatie en plantairflexie
postblok 3 uur, 10 uur, 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Derya Ozkan, Study Principal Investigator Ankara Etlik City Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

20 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

25 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

11 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

11 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AEŞH-EK1-2023-556

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Knie vervangende artroplastiek

Klinische onderzoeken op Adductorkanaalblokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren