- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06201195
Anterior Cutaneus nerveblok med USG til total knæudskiftning
15. november 2025 opdateret af: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
Bidrag af anterior femoral kutan nerveblok til postoperativ analgesi for total knæudskiftning
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne analhesieffekter af adduktorkanalblokade versus distal addukturkanalblokade tilføjet anterior cutaneus nerveblokering ved total knæarthroplastik.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- spørgsmål 1: blokerer distal adduktorkanal + anterior cutaneus nerve blokade superior analgesi derefter adduktorkanal blokerer for at gennemgå TKP?
- Spørgsmål 2: reducerer distal adduktorkanalblokade + anterior cutaneus nerveblokade drænet sted smerte på anterolateral ansigt af knæet?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med American Society of Anesthesiologists klassifikationsstatus I-III planlagt til elektiv primær TKA ved brug af standard spinal anæstesi tilmeldes dette forsøg.
Efter operationen inddelte patienten to grupper: 1- adduktorkanalblokade 2- distal adduktorkanalblokade + anterior femoral cutaneus nerveblokade.
Ved postoperativ 3., 10., 24. time VAS (visuel analog skala), VAS-bevægelse, incision plase-smerter for top og ned af knæskallen, smerter i drænplads, motorisk styrke for femoral nerve og siyatic nerve, første analjesikabehov, opioidforbrug, det samlede behov for analcesi vil blive registreret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
58
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Total knæartroplastik
- Spinal anæstesi
- ASA 1-3
Ekskluderingskriterier:
- Bupivacaine allergi
- Koagulopati
- Infektion på injektionsstedet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Adduktor kanalblok
Usg vejledning adduktorkanalblok med %0,25 Bupivacaine 20 ml
|
VAS, VAS move, incision placere smerter for op og ned til patella, drænstedssmerter, motorisk styrke for femoral nerve og siyatic nerve muskler, bivirkninger, første smertestillende behov tid, opioidbehov, andre analgetika
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Distal adduktorkanalblok med anterior cutaneus nerveblok
Usg vejledning distal adduktorkanalblok (%0,25 Bupivacaine 20 ml) med anterior cutaneus nerveblok (%0,25 Bupivacaine 10 ml)
|
VAS, VAS move, incision placere smerter for op og ned til patella, drænstedssmerter, motorisk styrke for femoral nerve og siyatic nerve muskler, bivirkninger, første smertestillende behov tid, opioidbehov, andre analgetika
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS (visuel analog skala)
Tidsramme: postblok 3 timer, 10 timer, 24 timer
|
til postoperativ smerteevaluering efter TKA-operation.
Den visuelle analoge skala (VAS) bruger en 10 cm linje med endepunktsbeskrivelser som "ingen smerte" markeret i venstre ende af linjen og "værst tænkelige smerte" markeret i højre ende.
|
postblok 3 timer, 10 timer, 24 timer
|
|
dræn sted smerte
Tidsramme: postblok 3 timer, 10 timer, 24 timer
|
har du smerter ved afløbsstedet?
Ja eller nej
|
postblok 3 timer, 10 timer, 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS bevægelse
Tidsramme: postblok 3 timer, 10 timer, 24 timer
|
Postoperative smerter med knæbevægelser evalueres med VAS, Den visuelle analoge skala (VAS) bruger en 10 cm linje med endepunktsbeskrivelser som 'ingen smerte' markeret i venstre ende af linjen og 'værst tænkelige smerter' markeret i højre ende.
|
postblok 3 timer, 10 timer, 24 timer
|
|
motorisk styrke
Tidsramme: postblok 3 timer, 10 timer, 24 timer
|
ben elevation og plantar fleksion
|
postblok 3 timer, 10 timer, 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Derya Ozkan, Study Principal Investigator Ankara Etlik City Hospital
- Ledende efterforsker: Müge Çakırca, doctor, Study Principal Investigator Ankara Etlik City Hospital
- Studiestol: Funda Atar, doctor, Study Principal Investigator Ankara Etlik City Hospital
- Studiestol: Serhan ünlü, doctor, Study Principal Investigator Ankara Etlik City Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. december 2023
Først opslået (Faktiske)
11. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AEŞH-EK1-2023-556
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .