難治性転移性結腸直腸癌におけるフルキンチニブ：実際の研究
2024年1月1日 更新者：Xu jianmin、Fudan University
フルキンチニブは経口チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）で、難治性転移性結腸直腸がん（mCRC）患者の無増悪生存期間（PFS）と全生存期間（OS）を改善します。
ここでは、中国の 6 つの施設における mCRC の三次治療または後期治療の設定におけるフルキンチニブの実際の治療パターンを調査します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
520
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
難治性mCRCと診断され、2021年1月1日から2022年6月31日までにフルキンチニブを投与された患者
説明
包含基準:
(1) 組織学的に確認された転移性CRC (mCRC)。 (2) フルオロウラシル、オキサリプラチン、イリノテカンを含む少なくとも 2 種類の化学療法と、ベバシズマブやセツキシマブなどの生物学的製剤の併用または非併用による標準治療による疾患の進行。 (3) サルベージ治療としてフルキンチニブを投与。 (4) 利用可能な臨床データ。
除外基準:
(1) 追跡データが不足している。 (2) 二次治療としてのフルキンチニブ投与。 (3) フルキンチニブ投与は 2 サイクル未満で中止されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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単独療法グループ
患者はフルキンチニブ単独投与を受けた
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経口チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）
他の名前：
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グループを結合する
化学療法または/または抗PD1抗体と組み合わせてフルキンチニブを投与された患者
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経口チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PFS
時間枠：3年
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PFSは、フルキンチニブ投与日から病気の進行または死亡が最初に観察された日まで計算されました。
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3年
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OS
時間枠：3年
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OSはフルキンチニブ投与から死亡までの時間として定義された
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3年
|
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DCR
時間枠：投薬期間中
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DCRは、薬物投与後少なくとも6週間で評価され、完全奏効、部分奏効、または安定した疾患を達成した患者の割合として決定されました。
|
投薬期間中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jianmin Xu、Fudan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年12月25日
試験登録日
最初に提出
2024年1月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月1日
最初の投稿 (推定)
2024年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月1日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。