Fruquintinib bei refraktärem metastasiertem Darmkrebs: Eine praxisnahe Studie
1. Januar 2024 aktualisiert von: Xu jianmin, Fudan University
Fruquintinib ist ein oraler Tyrosinkinaseinhibitor (TKI), der das progressionsfreie Überleben (PFS) und das Gesamtüberleben (OS) bei Patienten mit refraktärem metastasiertem Darmkrebs (mCRC) verbessert.
Hier untersuchen wir die realen Behandlungsmuster von Fruquintinib in der Dritt- oder Spätlinientherapie bei metastasiertem Darmkrebs in sechs Zentren in China.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
520
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Zhongshan hospital, Fudan University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen refraktäres mCRC diagnostiziert wurde und denen vom 1. Januar 2021 bis zum 31. Juni 2022 Fruquintinib verabreicht wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(1) histologisch bestätigtes metastasiertes CRC (mCRC); (2) Krankheitsprogression unter Standardtherapie mit mindestens zwei Chemotherapielinien, einschließlich Fluorouracil, Oxaliplatin und Irinotecan mit oder ohne Biologika wie Bevacizumab und Cetuximab; (3) Fruquintinib, verabreicht als Rettungsbehandlung; (4) verfügbare klinische Daten.
Ausschlusskriterien:
(1) Mangel an Follow-up-Daten; (2) Verabreichung von Fruquintinib als Zweitlinienbehandlung; (3) Die Verabreichung von Fruquintinib wurde nach weniger als zwei Zyklen beendet.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Monotherapie-Gruppe
Die Patienten erhielten nur Fruquintinib
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ein oraler Tyrosinkinaseinhibitor (TKI)
Andere Namen:
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Gruppe zusammenfassen
Patienten, denen Fruquintinib in Kombination mit einer Chemotherapie oder/und Anti-PD1-Antikörpern verabreicht wurde
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ein oraler Tyrosinkinaseinhibitor (TKI)
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PFS
Zeitfenster: 3 Jahre
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Das PFS wurde vom Datum der Verabreichung von Fruquintinib bis zur ersten Beobachtung eines Fortschreitens der Krankheit oder des Todes berechnet
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3 Jahre
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Betriebssystem
Zeitfenster: 3 Jahre
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Das OS wurde als die Zeit von der Verabreichung von Fruquintinib bis zum Tod definiert
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3 Jahre
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DCR
Zeitfenster: Während der Medikamenteneinnahme
|
Die DCR wurde als der Anteil der Patienten bestimmt, die mindestens 6 Wochen nach der Arzneimittelverabreichung ein vollständiges Ansprechen, ein teilweises Ansprechen oder eine stabile Erkrankung erreichten
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Während der Medikamenteneinnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jianmin Xu, Fudan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Januar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
11. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
11. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Fruquintinib real-world
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Kontaktieren Sie PI der Studie für IPD, wenn die Veröffentlichung online ist
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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