Frukwintynib w opornym na leczenie przerzutowym raku jelita grubego: badanie w świecie rzeczywistym
1 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Xu jianmin, Fudan University
Frukwintynib jest doustnym inhibitorem kinazy tyrozynowej (TKI), który poprawia przeżycie wolne od progresji (PFS) i przeżycie całkowite (OS) u pacjentów z opornym na leczenie przerzutowym rakiem jelita grubego (mCRC).
W tym artykule analizujemy rzeczywiste wzorce leczenia frukwitynibem w trzeciej lub późnej linii leczenia mCRC w sześciu ośrodkach w Chinach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
520
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze zdiagnozowanym opornym na leczenie mCRC, którym podawano frukwitynib od 1 stycznia 2021 r. do 31 czerwca 2022 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
(1) potwierdzony histologicznie przerzutowy CRC (mCRC); (2) progresja choroby podczas standardowej terapii z co najmniej dwiema liniami chemioterapii, w tym fluorouracylem, oksaliplatyną i irynotekanem, z lekami biologicznymi lub bez nich, takimi jak bewacyzumab i cetuksymab; (3) frukwitynib podawany jako leczenie ratunkowe; (4) dostępne dane kliniczne.
Kryteria wyłączenia:
(1) brak danych uzupełniających; (2) podawanie frukwitynibu jako leczenia drugiego rzutu; (3) podawanie frukwitynibu zakończono po mniej niż dwóch cyklach.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa monoterapeutyczna
pacjenci otrzymywali sam fruquintynib
|
doustny inhibitor kinazy tyrozynowej (TKI)
Inne nazwy:
|
|
połączyć grupę
pacjentom podawano frukwitynib w skojarzeniu z chemioterapią i/lub przeciwciałami anty-PD1
|
doustny inhibitor kinazy tyrozynowej (TKI)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PFS
Ramy czasowe: Trzy lata
|
PFS obliczano od daty podania frukwitynibu do pierwszej obserwacji progresji choroby lub zgonu
|
Trzy lata
|
|
System operacyjny
Ramy czasowe: Trzy lata
|
OS zdefiniowano jako czas od podania frukwitynibu do zgonu
|
Trzy lata
|
|
DCR
Ramy czasowe: W okresie leczenia
|
DCR określono jako odsetek pacjentów, u których uzyskano odpowiedź całkowitą, częściową lub stabilną chorobę, oceniany co najmniej 6 tygodni po podaniu leku
|
W okresie leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jianmin Xu, Fudan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
11 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
11 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Fruquintinib real-world
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Skontaktuj się z kierownikiem badania w sprawie IPD, gdy publikacja będzie dostępna online
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .