Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Frukvintinibi refraktaarisessa metastaattisessa paksusuolensyövässä: todellinen tutkimus

maanantai 1. tammikuuta 2024 päivittänyt: Xu jianmin, Fudan University
Frukvintinibi on oraalinen tyrosiinikinaasin estäjä (TKI), joka parantaa etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS) ja kokonaiseloonjäämistä (OS) potilailla, joilla on refraktaarinen metastaattinen paksusuolen syöpä (mCRC). Täällä tutkimme fruquintinibin todellisia hoitomalleja mCRC:n kolmannen tai myöhäisen linjan asetuksissa kuudessa Kiinan keskustassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

520

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Zhongshan Hospital, Fudan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu refraktaarinen mCRC ja joille annettiin frukvintinibia 1.1.2021–31.6.2022

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

(1) histologisesti vahvistettu metastaattinen CRC (mCRC); (2) taudin eteneminen standardihoidolla vähintään kahdella kemoterapialinjalla, mukaan lukien fluorourasiili, oksaliplatiini ja irinotekaani biologisten aineiden, kuten bevasitsumabin ja setuksimabin kanssa tai ilman niitä; (3) frukvintinibi annettuna pelastushoitona; (4) saatavilla olevat kliiniset tiedot.

Poissulkemiskriteerit:

(1) seurantatietojen puute; (2) frukvintinibin antaminen toisen linjan hoitona; (3) frukvintinibin anto lopetettiin alle kahden syklin jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
monoterapiaryhmä
potilaat saivat pelkkää frukvintinibia
Lääke: Fruquintinib
suun kautta otettava tyrosiinikinaasin estäjä (TKI)
Muut nimet:
  • PD1-vasta-aineet
  • kemoterapialääkkeet
yhdistä ryhmä
potilaat, joille annettiin frukvintinibia yhdessä kemoterapian ja/tai anti-PD1-vasta-aineiden kanssa
Lääke: Fruquintinib
suun kautta otettava tyrosiinikinaasin estäjä (TKI)
Muut nimet:
  • PD1-vasta-aineet
  • kemoterapialääkkeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PFS
Aikaikkuna: Kolme vuotta
PFS laskettiin frukvintinibin antopäivästä taudin etenemisen tai kuoleman ensimmäiseen havaintoon
Kolme vuotta
OS
Aikaikkuna: Kolme vuotta
Käyttöjärjestelmä määriteltiin ajaksi frukvintinibin antamisesta kuolemaan
Kolme vuotta
DCR
Aikaikkuna: Lääkitysjakson aikana
DCR määritettiin niiden potilaiden osuutena, jotka saavuttivat täydellisen vasteen, osittaisen vasteen tai stabiilin sairauden arvioituna vähintään 6 viikkoa lääkkeen annon jälkeen
Lääkitysjakson aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jianmin Xu, Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Fruquintinib real-world

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ota yhteyttä tutkimuksen PI:hen IPD:tä varten, kun julkaisu on verkossa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen paksusuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Fruquintinib

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa