Frukvintinibi refraktaarisessa metastaattisessa paksusuolensyövässä: todellinen tutkimus
maanantai 1. tammikuuta 2024 päivittänyt: Xu jianmin, Fudan University
Frukvintinibi on oraalinen tyrosiinikinaasin estäjä (TKI), joka parantaa etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS) ja kokonaiseloonjäämistä (OS) potilailla, joilla on refraktaarinen metastaattinen paksusuolen syöpä (mCRC).
Täällä tutkimme fruquintinibin todellisia hoitomalleja mCRC:n kolmannen tai myöhäisen linjan asetuksissa kuudessa Kiinan keskustassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
520
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu refraktaarinen mCRC ja joille annettiin frukvintinibia 1.1.2021–31.6.2022
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) histologisesti vahvistettu metastaattinen CRC (mCRC); (2) taudin eteneminen standardihoidolla vähintään kahdella kemoterapialinjalla, mukaan lukien fluorourasiili, oksaliplatiini ja irinotekaani biologisten aineiden, kuten bevasitsumabin ja setuksimabin kanssa tai ilman niitä; (3) frukvintinibi annettuna pelastushoitona; (4) saatavilla olevat kliiniset tiedot.
Poissulkemiskriteerit:
(1) seurantatietojen puute; (2) frukvintinibin antaminen toisen linjan hoitona; (3) frukvintinibin anto lopetettiin alle kahden syklin jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
monoterapiaryhmä
potilaat saivat pelkkää frukvintinibia
|
suun kautta otettava tyrosiinikinaasin estäjä (TKI)
Muut nimet:
|
|
yhdistä ryhmä
potilaat, joille annettiin frukvintinibia yhdessä kemoterapian ja/tai anti-PD1-vasta-aineiden kanssa
|
suun kautta otettava tyrosiinikinaasin estäjä (TKI)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PFS
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
PFS laskettiin frukvintinibin antopäivästä taudin etenemisen tai kuoleman ensimmäiseen havaintoon
|
Kolme vuotta
|
|
OS
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Käyttöjärjestelmä määriteltiin ajaksi frukvintinibin antamisesta kuolemaan
|
Kolme vuotta
|
|
DCR
Aikaikkuna: Lääkitysjakson aikana
|
DCR määritettiin niiden potilaiden osuutena, jotka saavuttivat täydellisen vasteen, osittaisen vasteen tai stabiilin sairauden arvioituna vähintään 6 viikkoa lääkkeen annon jälkeen
|
Lääkitysjakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jianmin Xu, Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 11. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 11. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fruquintinib real-world
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ota yhteyttä tutkimuksen PI:hen IPD:tä varten, kun julkaisu on verkossa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .