Fruquintinib en el cáncer colorrectal metastásico refractario: un estudio del mundo real
1 de enero de 2024 actualizado por: Xu jianmin, Fudan University
Fruquintinib es un inhibidor oral de la tirosina quinasa (TKI), que mejora la supervivencia libre de progresión (SSP) y la supervivencia general (SG) en pacientes con cáncer colorrectal metastásico refractario (CCRm).
Aquí, exploramos los patrones de tratamiento del mundo real de fruquintinib en el entorno de tercera o última línea para el CCRm en seis centros de China.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
520
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados de CCRm refractario a los que se les administró fruquintinib desde el 1 de enero de 2021 al 31 de junio de 2022
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) CCR metastásico confirmado histológicamente (mCRC); (2) progresión de la enfermedad con la terapia estándar con al menos dos líneas de quimioterapia, incluidos fluorouracilo, oxaliplatino e irinotecán con o sin productos biológicos como bevacizumab y cetuximab; (3) fruquintinib administrado como tratamiento de rescate; (4) datos clínicos disponibles.
Criterio de exclusión:
(1) falta de datos de seguimiento; (2) administración de fruquintinib como tratamiento de segunda línea; (3) la administración de fruquintinib se detuvo después de menos de dos ciclos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo de monoterapia
los pacientes recibieron fruquintinib solo
|
un inhibidor oral de la tirosina quinasa (TKI)
Otros nombres:
|
|
combinar grupo
pacientes a los que se les administró fruquintinib en combinación con quimioterapia y/y anticuerpos anti-PD1
|
un inhibidor oral de la tirosina quinasa (TKI)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PFS
Periodo de tiempo: Tres años
|
La SSP se calculó desde la fecha de administración de fruquintinib hasta la primera observación de progresión de la enfermedad o muerte.
|
Tres años
|
|
SO
Periodo de tiempo: Tres años
|
La SG se definió como el tiempo transcurrido desde la administración de fruquintinib hasta la muerte.
|
Tres años
|
|
DCR
Periodo de tiempo: Durante el periodo de medicación
|
La DCR se determinó como la proporción de pacientes que lograron una respuesta completa, una respuesta parcial o una enfermedad estable evaluada al menos 6 semanas después de la administración del fármaco.
|
Durante el periodo de medicación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jianmin Xu, Fudan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
25 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
11 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Fruquintinib real-world
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Comuníquese con el IP del estudio para ENI cuando la publicación esté en línea.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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