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난치성 전이성 대장암에 대한 Fruquintinib: 실제 연구

2024년 1월 1일 업데이트: Xu jianmin, Fudan University
프루퀸티닙은 경구용 티로신 키나제 억제제(TKI)로 난치성 전이성 대장암(mCRC) 환자의 무진행 생존율(PFS)과 전체 생존율(OS)을 향상시킨다. 여기에서는 중국 6개 센터의 mCRC에 대한 3차 또는 후기 라인 환경에서 fruquintinib의 실제 치료 패턴을 살펴봅니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

520

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
        • Zhongshan Hospital, Fudan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2021년 1월 1일부터 2022년 6월 31일까지 난치성 mCRC 진단을 받고 프루퀸티닙을 투여한 환자

설명

포함 기준:

(1) 조직학적으로 확인된 전이성 CRC(mCRC); (2) 플루오로우라실, 옥살리플라틴, 이리노테칸을 포함한 최소 두 가지 화학요법을 포함한 표준 요법에서 베바시주맙 및 세툭시맙과 같은 생물학적 제제를 사용하거나 사용하지 않고 질병 진행; (3) 구제 치료제로 프루퀸티닙을 투여함; (4) 이용 가능한 임상 데이터.

제외 기준:

(1) 후속 데이터가 부족합니다. (2) 2차 치료로서 프루퀸티닙 투여; (3) 프루퀸티닙 투여는 2주기 미만 후에 중단되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
단독요법군
환자들은 프루퀸티닙만 투여받았습니다
의약품: 프루퀸티닙
경구용 티로신 키나제 억제제(TKI)
다른 이름들:
  • PD1 항체
  • 화학 요법 약물
그룹 결합
화학요법 또는/및 항PD1 항체와 함께 프루퀸티닙을 투여받은 환자
의약품: 프루퀸티닙
경구용 티로신 키나제 억제제(TKI)
다른 이름들:
  • PD1 항체
  • 화학 요법 약물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PFS
기간: 삼 년
PFS는 프루퀸티닙 투여 날짜부터 질병 진행 또는 사망이 처음 관찰된 날짜까지 계산되었습니다.
삼 년
OS
기간: 삼 년
OS는 프루퀸티닙 투여부터 사망까지의 시간으로 정의되었습니다.
삼 년
DCR
기간: 약 복용 기간 동안
DCR은 약물 투여 후 최소 6주 동안 평가된 완전 반응, 부분 반응 또는 안정 질환을 달성한 환자의 비율로 결정되었습니다.
약 복용 기간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fudan University

수사관

  • 수석 연구원: Jianmin Xu, Fudan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 1일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Fruquintinib real-world

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아니요

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아니

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아니

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