Fruquintinib bij refractaire gemetastaseerde colorectale kanker: een praktijkonderzoek
1 januari 2024 bijgewerkt door: Xu jianmin, Fudan University
Fruquintinib is een orale tyrosinekinaseremmer (TKI), die de progressievrije overleving (PFS) en de algehele overleving (OS) verbetert bij patiënten met refractaire gemetastaseerde colorectale kanker (mCRC).
Hier onderzoeken we de behandelpatronen van fruquintinib in de derde of late lijn voor mCRC in zes centra in China.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
520
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose refractaire mCRC en die van 1 januari 2021 tot 31 juni 2022 fruquintinib kregen toegediend
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(1) door histologie bevestigde gemetastaseerde CRC (mCRC); (2) ziekteprogressie bij standaardtherapie met ten minste twee chemotherapielijnen, waaronder fluorouracil, oxaliplatine en irinotecan met of zonder biologische geneesmiddelen zoals bevacizumab en cetuximab; (3) fruquintinib toegediend als herstelbehandeling; (4) beschikbare klinische gegevens.
Uitsluitingscriteria:
(1) gebrek aan vervolggegevens; (2) toediening van fruquintinib als tweedelijnsbehandeling; (3) De toediening van fruquintinib stopte na minder dan twee cycli.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
monotherapie groep
patiënten kregen alleen fruquintinib
|
een orale tyrosinekinaseremmer (TKI)
Andere namen:
|
|
groep combineren
patiënten die fruquintinib kregen in combinatie met chemotherapie en/of anti-PD1-antilichamen
|
een orale tyrosinekinaseremmer (TKI)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PFS
Tijdsspanne: Drie jaar
|
De PFS werd berekend vanaf de datum van toediening van fruquintinib tot de eerste waarneming van ziekteprogressie of overlijden
|
Drie jaar
|
|
Besturingssysteem
Tijdsspanne: Drie jaar
|
OS werd gedefinieerd als de tijd vanaf toediening van fruquintinib tot overlijden
|
Drie jaar
|
|
DCR
Tijdsspanne: Tijdens de medicatieperiode
|
DCR werd bepaald als het percentage patiënten dat een volledige respons, gedeeltelijke respons of stabiele ziekte bereikte, beoordeeld ten minste 6 weken na toediening van het geneesmiddel.
|
Tijdens de medicatieperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jianmin Xu, Fudan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 januari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
11 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
11 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Fruquintinib real-world
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Neem contact op met PI van het onderzoek voor IPD wanneer de publicatie online is
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .