Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fruquintinib i Refractory Metastatic Colorectal Cancer: A Real-world Study

1. januar 2024 opdateret af: Xu jianmin, Fudan University
Fruquintinib er en oral tyrosinkinasehæmmer (TKI), som forbedrer progressionsfri overlevelse (PFS) og total overlevelse (OS) hos patienter med refraktær metastatisk kolorektal cancer (mCRC). Her udforsker vi de virkelige behandlingsmønstre for fruquintinib i den tredje eller sen-line indstilling for mCRC i seks centre i Kina.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

520

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Zhongshan Hospital, Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med refraktær mCRC og administreret fruquintinib fra 1. januar 2021 til 31. juni 2022

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1) histologi-bekræftet metastatisk CRC (mCRC); (2) sygdomsprogression på standardterapi med mindst to linjer af kemoterapi, herunder fluorouracil, oxaliplatin og irinotecan med eller uden biologiske lægemidler såsom bevacizumab og cetuximab; (3) fruquintinib administreret som redningsbehandling; (4) tilgængelige kliniske data.

Ekskluderingskriterier:

(1) mangel på opfølgningsdata; (2) administration af fruquintinib som andenlinjebehandling; (3) administration af fruquintinib stoppede efter mindre end to cyklusser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
monoterapi gruppe
patienter fik fruquintinib alene
Medicin: Fruquintinib
en oral tyrosinkinasehæmmer (TKI)
Andre navne:
  • PD1 antistoffer
  • kemoterapi medicin
kombinere gruppe
patienter, der fik fruquintinib i kombination med kemoterapi eller/og anti-PD1-antistoffer
Medicin: Fruquintinib
en oral tyrosinkinasehæmmer (TKI)
Andre navne:
  • PD1 antistoffer
  • kemoterapi medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PFS
Tidsramme: 3 år
PFS blev beregnet fra datoen for fruquintinib administration til den første observation af sygdomsprogression eller død
3 år
OS
Tidsramme: 3 år
OS blev defineret som tiden fra fruquintinib administration til død
3 år
DCR
Tidsramme: I medicinperioden
DCR blev bestemt som andelen af ​​patienter, der opnåede fuldstændig respons, delvis respons eller stabil sygdom vurderet mindst 6 uger efter lægemiddeladministration
I medicinperioden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jianmin Xu, Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. januar 2024

Først opslået (Anslået)

11. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fruquintinib real-world

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kontakt PI for undersøgelsen for IPD, når offentliggørelsen er online

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk tyktarmskræft

Kliniske forsøg med Fruquintinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner