Fruquintinib i Refractory Metastatic Colorectal Cancer: A Real-world Study
1. januar 2024 opdateret af: Xu jianmin, Fudan University
Fruquintinib er en oral tyrosinkinasehæmmer (TKI), som forbedrer progressionsfri overlevelse (PFS) og total overlevelse (OS) hos patienter med refraktær metastatisk kolorektal cancer (mCRC).
Her udforsker vi de virkelige behandlingsmønstre for fruquintinib i den tredje eller sen-line indstilling for mCRC i seks centre i Kina.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
520
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret med refraktær mCRC og administreret fruquintinib fra 1. januar 2021 til 31. juni 2022
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1) histologi-bekræftet metastatisk CRC (mCRC); (2) sygdomsprogression på standardterapi med mindst to linjer af kemoterapi, herunder fluorouracil, oxaliplatin og irinotecan med eller uden biologiske lægemidler såsom bevacizumab og cetuximab; (3) fruquintinib administreret som redningsbehandling; (4) tilgængelige kliniske data.
Ekskluderingskriterier:
(1) mangel på opfølgningsdata; (2) administration af fruquintinib som andenlinjebehandling; (3) administration af fruquintinib stoppede efter mindre end to cyklusser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
monoterapi gruppe
patienter fik fruquintinib alene
|
en oral tyrosinkinasehæmmer (TKI)
Andre navne:
|
|
kombinere gruppe
patienter, der fik fruquintinib i kombination med kemoterapi eller/og anti-PD1-antistoffer
|
en oral tyrosinkinasehæmmer (TKI)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PFS
Tidsramme: 3 år
|
PFS blev beregnet fra datoen for fruquintinib administration til den første observation af sygdomsprogression eller død
|
3 år
|
|
OS
Tidsramme: 3 år
|
OS blev defineret som tiden fra fruquintinib administration til død
|
3 år
|
|
DCR
Tidsramme: I medicinperioden
|
DCR blev bestemt som andelen af patienter, der opnåede fuldstændig respons, delvis respons eller stabil sygdom vurderet mindst 6 uger efter lægemiddeladministration
|
I medicinperioden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jianmin Xu, Fudan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
25. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. januar 2024
Først opslået (Anslået)
11. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
11. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Fruquintinib real-world
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Kontakt PI for undersøgelsen for IPD, når offentliggørelsen er online
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .