Fruquintinibe no câncer colorretal metastático refratário: um estudo do mundo real
1 de janeiro de 2024 atualizado por: Xu jianmin, Fudan University
Fruquintinibe é um inibidor oral da tirosina quinase (TKI), que melhora a sobrevida livre de progressão (PFS) e a sobrevida global (SG) em pacientes com câncer colorretal metastático refratário (mCRC).
Aqui, exploramos os padrões de tratamento do mundo real com fruquintinibe no cenário de terceira ou última linha para CCRm em seis centros na China.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
520
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico de CCRm refratário e que receberam fruquintinibe de 1º de janeiro de 2021 a 31 de junho de 2022
Descrição
Critério de inclusão:
(1) CCR metastático confirmado histologicamente (mCRC); (2) progressão da doença na terapia padrão com pelo menos duas linhas de quimioterapia, incluindo fluorouracil, oxaliplatina e irinotecano com ou sem produtos biológicos, como bevacizumabe e cetuximabe; (3) fruquintinibe administrado como tratamento de resgate; (4) dados clínicos disponíveis.
Critério de exclusão:
(1) falta de dados de acompanhamento; (2) administração de frutaquintinibe como tratamento de segunda linha; (3) a administração de fruquintinibe foi interrompida após menos de dois ciclos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de monoterapia
os pacientes receberam fruquintinibe sozinho
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um inibidor oral da tirosina quinase (TKI)
Outros nomes:
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|
combinar grupo
pacientes que receberam fruquintinibe em combinação com quimioterapia e/ou anticorpos anti-PD1
|
um inibidor oral da tirosina quinase (TKI)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PFS
Prazo: Três anos
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A PFS foi calculada a partir da data da administração de fruquintinibe até a primeira observação de progressão da doença ou morte
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Três anos
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SO
Prazo: Três anos
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OS foi definido como o tempo desde a administração de fruquintinibe até a morte
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Três anos
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RDC
Prazo: Durante o período de medicação
|
A DCR foi determinada como a proporção de pacientes que obtiveram resposta completa, resposta parcial ou doença estável avaliada pelo menos 6 semanas após a administração do medicamento
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Durante o período de medicação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jianmin Xu, Fudan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
25 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
11 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
11 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Fruquintinib real-world
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Contate o PI do estudo para IPD quando a publicação estiver online
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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