Fruquintinib i Refractory Metastatic Colorectal Cancer: A Real-world Study
1. januar 2024 oppdatert av: Xu jianmin, Fudan University
Fruquintinib er en oral tyrosinkinasehemmer (TKI), som forbedrer progresjonsfri overlevelse (PFS) og total overlevelse (OS) hos pasienter med refraktær metastatisk kolorektal kreft (mCRC).
Her utforsker vi de virkelige behandlingsmønstrene for fruquintinib i tredje eller sen linje for mCRC i seks sentre i Kina.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
520
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med refraktær mCRC og administrert fruquintinib fra 1. januar 2021 til 31. juni 2022
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(1) histologi-bekreftet metastatisk CRC (mCRC); (2) sykdomsprogresjon ved standardbehandling med minst to linjer med kjemoterapi, inkludert fluorouracil, oksaliplatin og irinotekan med eller uten biologiske midler som bevacizumab og cetuximab; (3) fruquintinib administrert som bergingsbehandling; (4) tilgjengelige kliniske data.
Ekskluderingskriterier:
(1) mangel på oppfølgingsdata; (2) administrasjon av fruquintinib som andrelinjebehandling; (3) administrasjon av fruquintinib stoppet etter mindre enn to sykluser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
monoterapi gruppe
pasienter fikk fruquintinib alene
|
en oral tyrosinkinasehemmer (TKI)
Andre navn:
|
|
kombinere gruppe
pasienter som fikk fruquintinib i kombinasjon med kjemoterapi eller/og anti-PD1-antistoffer
|
en oral tyrosinkinasehemmer (TKI)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PFS
Tidsramme: Tre år
|
PFS ble beregnet fra datoen for administrering av fruquintinib til den første observasjonen av sykdomsprogresjon eller død
|
Tre år
|
|
OS
Tidsramme: Tre år
|
OS ble definert som tiden fra administrering av fruquintinib til død
|
Tre år
|
|
DCR
Tidsramme: I medisineringsperioden
|
DCR ble bestemt som andelen pasienter som oppnådde fullstendig respons, delvis respons eller stabil sykdom vurdert minst 6 uker etter legemiddeladministrering
|
I medisineringsperioden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jianmin Xu, Fudan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
25. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. januar 2024
Først lagt ut (Antatt)
11. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
11. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Fruquintinib real-world
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Kontakt PI for studien for IPD når publisering er online
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .