Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fruquintinib i Refractory Metastatic Colorectal Cancer: A Real-world Study

1. januar 2024 oppdatert av: Xu jianmin, Fudan University
Fruquintinib er en oral tyrosinkinasehemmer (TKI), som forbedrer progresjonsfri overlevelse (PFS) og total overlevelse (OS) hos pasienter med refraktær metastatisk kolorektal kreft (mCRC). Her utforsker vi de virkelige behandlingsmønstrene for fruquintinib i tredje eller sen linje for mCRC i seks sentre i Kina.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

520

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Zhongshan Hospital, Fudan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med refraktær mCRC og administrert fruquintinib fra 1. januar 2021 til 31. juni 2022

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(1) histologi-bekreftet metastatisk CRC (mCRC); (2) sykdomsprogresjon ved standardbehandling med minst to linjer med kjemoterapi, inkludert fluorouracil, oksaliplatin og irinotekan med eller uten biologiske midler som bevacizumab og cetuximab; (3) fruquintinib administrert som bergingsbehandling; (4) tilgjengelige kliniske data.

Ekskluderingskriterier:

(1) mangel på oppfølgingsdata; (2) administrasjon av fruquintinib som andrelinjebehandling; (3) administrasjon av fruquintinib stoppet etter mindre enn to sykluser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
monoterapi gruppe
pasienter fikk fruquintinib alene
Legemiddel: Fruquintinib
en oral tyrosinkinasehemmer (TKI)
Andre navn:
  • PD1 antistoffer
  • kjemoterapi medikamenter
kombinere gruppe
pasienter som fikk fruquintinib i kombinasjon med kjemoterapi eller/og anti-PD1-antistoffer
Legemiddel: Fruquintinib
en oral tyrosinkinasehemmer (TKI)
Andre navn:
  • PD1 antistoffer
  • kjemoterapi medikamenter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PFS
Tidsramme: Tre år
PFS ble beregnet fra datoen for administrering av fruquintinib til den første observasjonen av sykdomsprogresjon eller død
Tre år
OS
Tidsramme: Tre år
OS ble definert som tiden fra administrering av fruquintinib til død
Tre år
DCR
Tidsramme: I medisineringsperioden
DCR ble bestemt som andelen pasienter som oppnådde fullstendig respons, delvis respons eller stabil sykdom vurdert minst 6 uker etter legemiddeladministrering
I medisineringsperioden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fudan University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jianmin Xu, Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

11. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Fruquintinib real-world

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Kontakt PI for studien for IPD når publisering er online

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metastatisk tykktarmskreft

Kliniske studier på Fruquintinib

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere