Fruquintinib nel cancro colorettale metastatico refrattario: uno studio nel mondo reale
1 gennaio 2024 aggiornato da: Xu jianmin, Fudan University
Fruquintinib è un inibitore orale della tirosina chinasi (TKI), che migliora la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e la sopravvivenza globale (OS) nei pazienti con cancro del colon-retto metastatico refrattario (mCRC).
Qui, esploriamo i modelli di trattamento nel mondo reale di fruquintinib nel contesto di terza o ultima linea per mCRC in sei centri in Cina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
520
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
- Zhongshan Hospital, Fudan University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di mCRC refrattario e a cui è stato somministrato fruquintinib dal 1 gennaio 2021 al 31 giugno 2022
Descrizione
Criterio di inclusione:
(1) CRC metastatico confermato dall'istologia (mCRC); (2) progressione della malattia con la terapia standard con almeno due linee di chemioterapia, inclusi fluorouracile, oxaliplatino e irinotecan con o senza farmaci biologici come bevacizumab e cetuximab; (3) fruquintinib somministrato come trattamento di salvataggio; (4) dati clinici disponibili.
Criteri di esclusione:
(1) mancanza di dati di follow-up; (2) somministrazione di fruquintinib come trattamento di seconda linea; (3) la somministrazione di fruquintinib è stata interrotta dopo meno di due cicli.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo in monoterapia
i pazienti hanno ricevuto solo fruquintinib
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un inibitore orale della tirosina chinasi (TKI)
Altri nomi:
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combinare gruppo
pazienti a cui è stato somministrato fruquintinib in combinazione con chemioterapia e/o anticorpi anti-PD1
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un inibitore orale della tirosina chinasi (TKI)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PFS
Lasso di tempo: Tre anni
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La PFS è stata calcolata dalla data di somministrazione di fruquintinib alla prima osservazione di progressione della malattia o decesso
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Tre anni
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Sistema operativo
Lasso di tempo: Tre anni
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L’OS è stata definita come il tempo trascorso dalla somministrazione di fruquintinib al decesso
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Tre anni
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DCR
Lasso di tempo: Durante il periodo di medicazione
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La DCR è stata determinata come la percentuale di pazienti che hanno ottenuto una risposta completa, una risposta parziale o una malattia stabile valutata almeno 6 settimane dopo la somministrazione del farmaco.
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Durante il periodo di medicazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jianmin Xu, Fudan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
25 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 gennaio 2024
Primo Inserito (Stimato)
11 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
11 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fruquintinib real-world
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Contattare il PI dello studio per l'IPD quando la pubblicazione è online
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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