リオデジャネイロの性的少数派および性的少数者におけるC型肝炎ウイルス自己検査（HCVST）

慢性 C 型肝炎はブラジルの主要な健康問題であり、最大 650,000 人が HCV 感染を抱えて暮らしていると推定されています。 迅速な検査が利用可能であり、HCV 治療のための安全で効果の高い薬剤への普遍的なアクセスが無料で利用できるにもかかわらず、HCV HCV 治療の継続は依然として満足のいくものではありません。 ブラジルでは性行為によるHCV感染が増加しており、特に若い男性の間で増加している。 MSM および/または TGW は HCV 感染のリスクが高いことはよく知られています。 これらの主要集団における HCV 感染は、主に血液と血液の接触のリスクを高める外傷性の性行為に関連して発生する可能性があります。 セックス前またはセックス中の薬物の使用（ケムセックス）は、HCV 感染に関連している可能性があります。 ブラジルの SGM における HCV 感染の有病率を報告した研究はほとんどない。 まず、回答者主導サンプリングを使用した限られたサンプル (n=522) を含む単一施設研究では、中部地域の MSM における抗 HCV 陽性率 1.3% (95%CI: 0.3-5.5) が報告されました。 抗HCV陽性のすべての人々は、高リスクの性行動、肛門性交時のコンドームなしの使用、および頻繁なケムセックスを報告した[39]。 最近では、ブラジル (14 施設)、メキシコ (4 施設)、およびペルー (10 施設) で実施された前向き、単群、非盲検、多施設 PrEP 実施研究には、毎日の経口開始のために 9,509 人の HIV 陰性 MSM および TGW が含まれていました。 PrEPの。 C型肝炎の有病率は、メキシコとペルーからの参加者、シスジェンダーの男性、および25～30歳の参加者の間で、登録時から52週目までに増加しました。 ブラジル (n=3,928) では、HCV 感染率は 0.34% (95%CI 0.16-0.52) でした。 および0.58% (95%CI 0.24-0.91) それぞれ登録時と52週目 [40]。 同様に、ブラジルの研究では、クリチバ（南部地域）の主要集団（MSM、トランスジェンダーの人々、薬物注射を行う人々、セックスワーカー）におけるHCV罹患率が0.66%（51,486回の検査で340人が抗HCV陽性）であったと報告されている[24]。他の国と同様に、ブラジルでも HIV の同時感染と注射薬の使用は HCV 感染/再感染のリスク増加と関連しています。 HCV 感染症の有病率 (2.7%) は、昨年の注射薬の使用と主に関連していた [OR=10.33] (95%CI 4.74-22.52)] および HIV 感染 [OR=4.74 (95%CI 1.82-12.36)] ブラジル人男性囚人 (n=2,848) [41]。

高リスクの人に対するC型肝炎の大規模スクリーニングとケアとの連携は、HCV排除に向けた基礎となります。 HCVST は、利便性とプライバシーを向上させることで、従来のテストへの障壁を減らすことができます。 HIVST から学んだ教訓は有益であり、この新しい/追加の検査アプローチが HCV 検査を増加させ、ケアと治療との結びつきを高めるのに役立つ可能性があることを示唆しています。 WHO が最近発表したガイドラインでは、HCV スクリーニングを拡大するために HCVST を推奨しています [6]。 簡単に言うと、このガイドラインは、施設ベースの HCV 検査への追加アプローチとして HCVST を提供することを推奨しています。 さらに、HCVST の後にはウイルス血症感染 (HCV-RNA) の確認と治療へのつながりが必要であり、HCVST サービスの提供は地域社会の好みを含む地域の状況に適応する必要があります。 ただし、HCVST キットの使いやすさ、費用対効果が高く、差別のない包括的なサービスの提供、および国の HCV プログラムにおける HCVST の最適な位置付けに取り組む必要があります。 スティグマは、特に SGM の人にとって、慢性 HCV 感染とともに生きる経験において重要な要素です。 この偏見は、医療へのアクセスや摂取、さらには健康上の成果にも影響を与えます。 HCVST の使用は、HCV 治療の継続における偏見を軽減するのに役立ちます。 さらに、遠隔医療を使用して HCVST 陽性後すぐにケアに結びつけることで、陽性結果による精神的苦痛が軽減される可能性があります。

最近の研究では、世界中の HCVST のさまざまなキット (血液ベースおよび口腔液) の結果の有用性、受容性、および解釈率が評価されています。 特に米国、欧州諸国、アジアなどの主要集団（主にMSM）における口腔液HCVSTの高い受容性と有用性を報告した研究はほとんどない。 しかし、HCVST キットの配送サービスと HCVST を使用した HCV 検査の普及に関するデータは、ラテンアメリカ諸国では依然として不足しています。 さらに、ブラジルでは、MSM/TGW における HCVST、特に血液ベースの検査の有用性に関するデータがまだ不足しています。 この研究は、リオデジャネイロ（ブラジル）の大都市圏に住む主要集団（SGM）を対象に、インターネットで注文して郵便で配達できるHCVSTを使用する戦略により、HCV検査の普及率を評価する。 さらに、サブ研究では、リオデジャネイロ（ブラジル）の参照センターでPrEPを使用して、MSM/TGWにおけるHCVSTのさまざまなキットの受容性、有用性、および結果の解釈を評価します。

このプロジェクトでは、ブラジルにおける HCVST に関する運用研究の優先事項を評価します。 研究者らは、製品の最適化（血液ベースおよび口腔液HCVSTキットの受容性と有用性）、サービス提供、反応性HCVST結果が世界最大規模の集積となった後の確認検査と治療への連結経路に関する知識のギャップを埋めることを期待している。リオデジャネイロ（ブラジル）の首都圏。 研究者らは、オンラインプラットフォームを利用してHCV感染について情報を提供し、人々が郵送可能なHCVSTを注文できるようにすることで、HCV検査を増やすことを期待している。 さらに、当社の戦略には、HCV 検査への関心を高めるための HIVST と HCVST (HIV/HCVST の組み合わせ) の提供や、SGM が使用する出会い系アプリでの大規模な広告キャンペーンが含まれます。 グラインダー、スクラッフ、ホーネット）。 さらに、研究者らは、HCVST がリオデジャネイロ (ブラジル) の PrEP ユーザーの間で広く受け入れられ、容易に実施できるようになるだろうと予想しています。

このプロトコルは、一次研究と並行して実施される補助研究から構成されます。

目的:

一次研究では、SGM 間のインターネット技術を使用して HCVST を評価します。 一次研究の主な仮説は、HCVST がオンライン プラットフォームで注文され、郵便で配達されることで、SGM における HCV 検査の利用が増加するというものです。

補助研究では、PrEP に基づいて MSM/TGW における HCVST のさまざまなキットの受容性と有用性を評価します。 補助研究の主な仮説は、血液ベースおよび口腔液による HCVST が広く受け入れられ、リオデジャネイロ (ブラジル) の紹介センターで PrEP のもとで MSM/TGW の間で容易に実施されるだろうというものです。

2.1. 全体的な目的 一次研究の全体的な目的: リオデジャネイロ (ブラジル) に住む SGM の間でウェブベースのプラットフォームを通じて注文された HCVST を使用した HCV 検査の普及率を評価する 補助的研究の全体的な目的: 受容性、使いやすさ、結果を評価するリオデジャネイロ（ブラジル）のリファレンスセンターでのPrEP訪問に参加しているMSMとTGWの間で、血液ベースのキットと口腔液キットを使用したHCVSTの解釈と参加者の視点。

2.2 具体的な目標

一次研究の具体的な目的:

1. HCV 自己検査を求める人々の社会人口学的特徴を説明するため
2. 口腔液または血液ベースの HCV 自己検査の好みを評価するため
3. HCV セルフテストの自宅配送と受け取りを利用する人の割合を評価するため
4. HCV 自己検査結果を報告した人の割合を評価するため
5. HCV 自己検査が反応性または無効である場合に診察に参加する人の割合を評価するため
6. HCV 感染および/または治療に関する SGM の知識を評価するため
7. HCV 自己検査とインターネット技術を使用して検出された HCV 感染の 1 件あたりのコストを評価する
8. 反応性 HCVST 患者のうち、確認のために HCV-RNA 検査を受け、HCV 治療を開始した人の割合を評価する（HCV 継続治療との関連）
9. HCVST を注文した人の中で HIVST キットを受け取る人の割合を評価する

補助研究の具体的な目的:

1. PrEPのもとでHCVSTを実施している人々の社会人口学的特徴を説明するため
2. HCVSTを正しく実施する人の割合を評価するため
3. HCVSTを正しく行うのに援助を必要としない人の割合を評価するため
4. HCVST の結果を正しく報告する人の割合を評価するため (訓練を受けた医療従事者が再読)
5. 訓練を受けた医療従事者による再検査と HCVST の一致性を評価するため
6. 口腔液ベースまたは血液ベースの HCVST キットの好みを評価する
7. HCV 自己検査が反応性または無効である場合に診察に参加する人の割合を評価するため
8. PrEP を受けている人々の HCV 感染および/または治療に関する知識を評価するため
9. PrEP ユーザーにおいて HCVST を使用して検出された HCV 感染の 1 件あたりのコストを評価する
10. 反応性 HCVST 患者のうち、確認のために HCV-RNA 検査を受け、HCV 治療を開始した人の割合を評価する（HCV 継続治療との関連）