리우데자네이루의 성적 소수자를 대상으로 한 C형 간염 바이러스 자가 검사(HCVST)

만성 C형 간염은 최대 650,000명의 사람들이 HCV 감염을 앓고 있는 것으로 추정되는 브라질의 주요 건강 문제입니다. 신속한 검사가 가능하고 HCV 치료를 위한 안전하고 효과적인 약물에 대한 보편적인 접근이 가능함에도 불구하고 HCV HCV 치료 연속체는 여전히 만족스럽지 않습니다. 브라질에서는 특히 젊은 남성들 사이에서 성행위로 인한 HCV 전염이 증가하고 있습니다. MSM 및/또는 TGW가 HCV 감염 위험이 높다는 것은 잘 알려져 있습니다. 이러한 주요 집단의 HCV 감염은 주로 혈액-혈액 접촉 위험을 증가시키는 외상성 성행위의 맥락에서 발생할 수 있습니다. 성관계(chem-sex) 전이나 도중에 약물을 사용하는 것은 HCV 감염과 관련이 있을 수 있습니다. 브라질의 SGM에서 HCV 감염의 유병률을 보고한 연구는 거의 없습니다. 첫째, 응답자 중심 샘플링을 사용하여 제한된 샘플(n=522)을 포함하는 단일 센터 연구는 중부 지역의 MSM에서 1.3%(95%CI: 0.3-5.5)의 항HCV 양성 유병률을 보고했습니다. 항HCV 양성 반응을 보인 모든 사람들은 고위험 성행위, 항문 성교 시 콘돔을 사용하지 않는 행위, 빈번한 화학 섹스를 보고했습니다[39]. 보다 최근에는 브라질(14개 현장), 멕시코(4개 현장) 및 페루(10개 현장)에서 실시된 전향적, 단일군, 공개 라벨, 다기관 PrEP 구현 연구에는 일일 경구 개시를 위한 9,509개의 HIV 음성 MSM 및 TGW가 포함되었습니다. PrEP의. C형 간염 유병률은 등록부터 52주차까지 멕시코와 페루, 시스젠더 남성, 25~30세 참가자 사이에서 증가했습니다. 브라질(n=3,928)에서 HCV 감염 유병률은 0.34%(95%CI 0.16-0.52)였습니다. 및 0.58% (95%CI 0.24-0.91) 등록 및 52주차에 각각 [40]. 마찬가지로, 브라질 연구에서는 쿠리티바(남부 지역)의 주요 인구 집단(MSM, 트랜스젠더, 약물 주사자, 성노동자)에서 HCV 유병률이 0.66%(51,486건의 테스트 중 340명에서 항HCV 양성)인 것으로 보고했습니다. 다른 국가와 마찬가지로, 브라질에서는 HIV 동시 감염 및 주사 약물 사용이 HCV 감염/재감염 위험 증가와 관련이 있었습니다. HCV 감염 유병률(2.7%)은 대부분 지난해 주사제 사용과 관련이 있었습니다[OR=10.33 (95%CI 4.74-22.52)] 및 HIV 감염 [OR=4.74 (95%CI 1.82-12.36)] 브라질 남성 수감자(n=2,848)[41].

고위험군에 대한 대규모 C형 간염 검사와 치료 연계는 HCV 제거를 위한 초석입니다. HCVST는 편의성과 개인 정보 보호를 높여 기존 테스트에 대한 장벽을 낮출 수 있습니다. HIVST를 통해 얻은 교훈은 유익할 수 있으며 이 새로운/추가 검사 접근 방식이 HCV 검사와 관리 및 치료와의 연계성을 높이는 데 도움이 될 수 있음을 시사합니다. 최근 WHO가 발표한 가이드라인에서는 HCV 검사 규모를 확대하기 위해 HCVST를 권장했습니다[6]. 간단히 말해서, 이 지침에서는 시설 기반 HCV 테스트에 대한 추가 접근 방식으로 HCVST를 제공해야 한다고 권장합니다. 또한, HCVST에 이어 바이러스 감염(HCV-RNA) 확인 및 치료 연계가 이루어져야 하며, HCVST 서비스 제공은 지역사회 선호도를 포함하는 지역적 맥락에 맞게 조정되어야 합니다. 그러나 HCVST 키트의 유용성, 비용 효율적이고 비차별적이며 포괄적인 서비스 제공 및 국가 HCV 프로그램에서 HCVST의 최적 위치가 해결되어야 합니다. 낙인은 특히 SGM 환자의 만성 HCV 감염 경험에서 중요한 요소입니다. 이러한 낙인은 의료 접근성 및 활용뿐만 아니라 건강 결과에도 영향을 미칩니다. HCVST를 사용하면 HCV 치료 연속체에 따른 낙인을 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 원격 의료를 사용하여 양성 HCVST 후 즉시 치료에 연결하면 긍정적인 결과로 인한 정신적 고통을 줄일 수 있습니다.

최근 연구에서는 전 세계적으로 HCVST의 다양한 키트(혈액 기반 및 구강액)의 결과에 대한 유용성, 수용성 및 해석 속도를 평가했습니다. 특히 미국, 유럽 국가 및 아시아의 주요 집단(대부분 MSM)에서 경구용 액제 HCVST의 높은 수용성과 유용성을 보고한 연구는 거의 없습니다. 그러나 HCVST 키트의 배송 서비스 및 HCVST를 사용한 HCV 테스트 활용에 대한 데이터는 라틴 아메리카 국가에서 여전히 부족합니다. 또한 MSM/TGW, 특히 혈액 기반 검사에서 HCVST의 유용성에 대한 데이터는 브라질에서는 여전히 부족합니다. 본 연구에서는 리우데자네이루(브라질) 수도권 지역에 거주하는 주요 인구(SGM)를 대상으로 인터넷으로 주문하고 우편으로 배송할 수 있는 HCVST를 사용하는 전략을 통해 HCV 검사 활용도를 평가할 것입니다. 또한 하위 연구에서는 리우데자네이루(브라질)의 참조 센터에서 PrEP를 사용하여 MSM/TGW에서 다양한 HCVST 키트의 수용성, 유용성 및 결과 해석을 평가할 것입니다.

이 프로젝트는 브라질의 HCVST에 관한 운영 연구 우선순위를 평가합니다. 연구자들은 제품 최적화(혈액 기반 및 구강액 HCVST 키트의 수용성 및 유용성), 서비스 제공, 반응성 HCVST 결과가 다음과 같은 전 세계적으로 가장 큰 집합체 중 하나가 된 후 확인 테스트 및 치료에 대한 연결 경로에 대한 지식 격차를 해소할 것으로 기대합니다. 리우데자네이루(브라질) 수도권. 조사관들은 사람들이 우편으로 배달될 수 있는 HCVST를 주문할 수 있는 온라인 플랫폼을 사용하여 HCV 감염에 대해 알리는 방식으로 HCV 검사를 늘릴 것으로 기대하고 있습니다. 또한 우리의 전략에는 HCV 테스트에 대한 관심을 높이기 위해 HCVST와 함께 HIVST를 제공하는 것(HIV/HCVST 콤보)과 SGM에서 사용하는 데이트 앱(예: 그라인더, 스크러프, 호넷). 또한 연구자들은 HCVST가 리우데자네이루(브라질)의 PrEP 사용자들 사이에서 높은 수용도를 보이고 쉽게 수행될 것으로 기대합니다.

이 프로토콜은 동시에 수행될 1차 연구와 보조 연구로 구성됩니다.

목표:

1차 연구에서는 SGM의 인터넷 기술을 사용하여 HCVST를 평가할 것입니다. 1차 연구의 주요 가설은 온라인 플랫폼에서 주문하고 우편으로 배송되는 HCVST가 SGM 사이에서 HCV 테스트 활용을 증가시킬 것이라는 것입니다.

보조 연구는 PrEP에 따라 MSM/TGW에서 다양한 HCVST 키트의 수용 가능성과 유용성을 평가할 것입니다. 보조 연구의 주요 가설은 혈액 기반 및 구강액 HCVST가 리우데자네이루(브라질)의 의뢰 센터에서 PrEP에 따라 MSM/TGW 사이에서 잘 받아들여지고 쉽게 수행될 것이라는 것입니다.

2.1. 전체 목표 1차 연구의 전체 목적: 리우데자네이루(브라질)에 거주하는 SGM을 대상으로 웹 기반 플랫폼을 통해 주문한 HCVST를 사용하여 HCV 테스트 활용을 평가합니다. 보조 연구의 전체 목적: 수용성, 유용성, 결과를 평가합니다. 리우데자네이루(브라질)의 참조 센터에서 PrEP 방문에 참석하는 MSM 및 TGW 중 혈액 기반 및 경구 수액 키트를 사용하는 HCVST에 대한 해석 및 참가자의 관점.

2.2 구체적인 목표

1차 연구의 구체적인 목표:

1. HCV 자가검사를 원하는 사람들의 사회인구학적 특성을 설명하기 위해
2. 경구액 또는 혈액 기반 HCV 자가 검사에 대한 선호도를 평가하기 위해
3. 집에서 배달을 이용하는 사람과 HCV 자가 검사를 받는 사람의 비율을 평가합니다.
4. HCV 자가검사 결과를 보고하는 사람의 비율을 평가하기 위해
5. HCV 자가검사 결과가 반응이 있거나 유효하지 않은 경우 상담에 참석하는 사람들의 비율을 평가합니다.
6. HCV 감염 및/또는 치료에 대한 SGM 지식을 평가합니다.
7. HCV 자가검사 및 인터넷 기술을 사용하여 발견된 HCV 감염 사례당 비용을 평가합니다.
8. 확인을 위해 HCV-RNA 검사를 받고 HCV 치료를 시작한 반응성 HCVST 환자의 비율을 평가합니다(HCV 연속 치료와 연계).
9. HIVST 키트를 받기 위해 HCVST를 주문한 사람들의 비율을 평가하려면

보조 연구의 구체적인 목적:

1. PrEP에 따라 HCVST를 수행하는 사람들의 사회 인구학적 특성을 설명합니다.
2. HCVST를 올바르게 수행하는 사람의 비율을 평가하려면
3. HCVST를 올바르게 수행하는 데 도움이 필요하지 않은 사람들의 비율을 평가합니다.
4. HCVST 결과를 올바르게 보고한 사람의 비율을 평가합니다(숙련된 의료 종사자가 다시 읽음).
5. 숙련된 의료 종사자의 재검사를 통해 HCVST의 일치성을 평가합니다.
6. 경구용 수액 또는 혈액 기반 HCVST 키트에 대한 선호도를 평가합니다.
7. HCV 자가검사 결과가 반응이 있거나 유효하지 않은 경우 상담에 참석하는 사람들의 비율을 평가합니다.
8. PrEP 대상자의 HCV 감염 및/또는 치료에 대한 지식을 평가합니다.
9. PrEP 사용자의 HCVST를 사용하여 발견된 HCV 감염 사례당 비용을 평가하려면
10. 확인을 위해 HCV-RNA 검사를 받고 HCV 치료를 시작한 반응성 HCVST 환자의 비율을 평가합니다(HCV 연속 치료와 연계).