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- Essai clinique NCT06203925
Autodépistage du virus de l'hépatite C (VHCV) dans les minorités sexuelles et de genre à Rio de Janeiro
Autodépistage du virus de l'hépatite C (VHCV) dans les minorités sexuelles et de genre à Rio de Janeiro (Brésil) : distribution et adoption du test de dépistage du VHC à l'aide de la technologie Internet et évaluation de l'utilisabilité du VHC
Les minorités sexuelles et de genre (MSG), telles que les hommes gays, bisexuels et autres ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) et les femmes transgenres (TGW), courent un risque élevé d'infection par le VHC. Une ligne directrice récemment publiée par l'OMS recommande le HCVST pour étendre le dépistage du VHC. Cependant, les données sur les services de livraison de kits HCVST et le recours au dépistage du VHC à l'aide du HCVST restent rares dans les pays d'Amérique latine. De plus, les données sur l'utilisabilité du HCVST chez les HSH/TGW, en particulier les tests sanguins, font toujours défaut au Brésil. Évaluer l'adoption du dépistage du VHC par la stratégie d'utilisation du HCVST commandé par Internet et livraison par la poste dans les populations clés (SGM) vivant dans la région métropolitaine de Rio de Janeiro (Brésil). De plus, une étude auxiliaire évaluera l'utilisabilité de différents kits de HCVST chez HSH/TGW utilisant la PrEP.
Conception de l'étude et population : Ce protocole sera composé de deux études qui seront menées en parallèle. L'étude principale sera une étude de cohorte dans laquelle les SGM ≥ 18 ans vivant dans la zone métropolitaine de Rio de Janeiro qui demandent le HCVST seront inclus. L'étude auxiliaire sera une étude transversale dans laquelle des adultes HSH ou TGW assistant à une visite présentielle pour la PrEP (initiation ou suivi) à l'INI/FIOCRUZ seront éligibles pour cette étude. Les enquêteurs estiment que 3 000 personnes demanderont la livraison à domicile du HCVST (étude primaire) et 250 participants seront inclus dans l'étude auxiliaire. Conception et population de l'étude : ce protocole sera composé de deux études qui seront menées en parallèle. L'étude principale sera une étude de cohorte dans laquelle les SGM ≥ 18 ans vivant dans la zone métropolitaine de Rio de Janeiro qui demandent le HCVST seront inclus. L'étude auxiliaire sera une étude transversale dans laquelle des adultes HSH ou TGW assistant à une visite présentielle pour la PrEP (initiation ou suivi) à l'INI/FIOCRUZ seront éligibles pour cette étude. Les enquêteurs estiment que 3 000 personnes demanderont la livraison à domicile du HCVST (étude primaire) et 250 participants seront inclus dans l'étude auxiliaire.
Méthodes : Pour l'étude primaire, une plate-forme Web sera construite pour ce projet et une campagne éducative sera développée dans les applications de rencontres pour encourager le dépistage du VHC. La plateforme Web contiendra des modules contenant des informations sur l'infection par le VHC et un login pour demander des autotests VHC qui pourront être livrés par la poste ou récupérés dans la pharmacie centralisée pour le test VHC. Les gens seront encouragés à déclarer leurs résultats HCVST sur la plateforme en ligne. Les personnes ayant des anticorps anti-VHC positifs seront orientées vers des soins pour la confirmation de l'infection par le VHC et le début du traitement. Pour l'étude auxiliaire, les HSH/TGW participant à des visites de présentation pour la PrEP à l'INI/FIOCRUZ seront invités à effectuer un HCVST (analyses sanguines et salivaires) sous la supervision d'un agent de santé qualifié. Les participants liront des instructions écrites et regarderont une vidéo expliquant les procédures étape par étape pour le HCVST. Un deuxième test VHC utilisant le même kit sera effectué par l'agent de santé pour analyse de concordance. Les personnes ayant des anticorps anti-VHC positifs seront liées à la confirmation de l’infection par le VHC et au début du traitement.
Analyse des données : une analyse statistique descriptive sera utilisée pour évaluer les caractéristiques des personnes recherchant le HCVST, les préférences des participants, le recours au dépistage du VHC à l'aide de kits d'auto-test et de technologies Internet, ainsi que l'acceptabilité, la facilité d'utilisation et l'interprétation des résultats du HCVST dans un sous-échantillon. de participants. Considérations éthiques : Au niveau local, l'approbation éthique sera obtenue auprès de l'INI/FIOCRUZ. L'autorisation éthique internationale sera obtenue auprès du Comité d'examen éthique de l'Organisation mondiale de la santé (WHO ERC). Tous les participants seront informés des risques et des avantages des procédures et du fait que leur participation est volontaire. Tous les participants devront signer le consentement éclairé (un accord en ligne pour l'étude primaire) comme l'exige la réglementation brésilienne pour participer à des études de recherche. Toutes les données collectées respecteront la loi générale brésilienne sur la protection des données (loi nº 13.709/2018).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'hépatite C chronique constitue un problème de santé majeur au Brésil, où l'on estime que jusqu'à 650 000 personnes vivent avec l'infection par le VHC. Malgré la disponibilité de tests rapides ainsi que l’accès universel gratuit à des médicaments sûrs et hautement efficaces pour le traitement du VHC, le continuum de soins contre le VHC reste insatisfaisant. La transmission du VHC due aux activités sexuelles augmente au Brésil, en particulier chez les jeunes hommes. Il est bien connu que les HARSAH et/ou les personnes adultes présentent un risque élevé d’infection par le VHC. L’infection par le VHC au sein de ces populations clés pourrait survenir principalement dans le contexte de pratiques sexuelles traumatisantes qui augmentent le risque de contact sanguin. L'utilisation de drogues avant ou pendant les rapports sexuels (chem-sex) pourrait être associée à une infection par le VHC. Peu d'études ont rapporté la prévalence de l'infection par le VHC parmi les SGM au Brésil. Premièrement, une étude monocentrique incluant un échantillon limité (n = 522) utilisant l'échantillonnage piloté par les répondants a rapporté une prévalence de positifs aux anti-VHC de 1,3 % (IC à 95 % : 0,3 à 5,5) chez les HARSAH de la région centrale. Toutes les personnes anti-VHC positives ont signalé des comportements sexuels à haut risque, l'utilisation de préservatifs lors de rapports anaux et des relations sexuelles chimiques fréquentes [39]. Plus récemment, l'étude prospective, ouverte et multicentrique sur la mise en œuvre de la PrEP, à un seul groupe, menée au Brésil (14 sites), au Mexique (4 sites) et au Pérou (10 sites) a inclus 9 509 HSH et VTG séronégatifs pour une initiation orale quotidienne. de la PrEP. La prévalence de l'hépatite C a augmenté entre le recrutement et la semaine 52 parmi les participants du Mexique et du Pérou, les hommes cisgenres et ceux âgés de 25 à 30 ans. Au Brésil (n = 3 928), la prévalence de l'infection par le VHC était de 0,34 % (IC à 95 % 0,16-0,52). et 0,58 % (IC 95 % 0,24-0,91) au moment de l'inscription et à la semaine 52, respectivement [40]. De même, une étude brésilienne a rapporté une prévalence du VHC de 0,66 % (anti-VHC positif dans 340 cas sur 51 486 tests) dans les populations clés (HSH, personnes transgenres, consommateurs de drogues injectables et professionnel(le)s du sexe) à Curitiba (région du Sud) [24] Comme dans d’autres pays, la co-infection par le VIH et la consommation de drogues injectables ont été associées à un risque accru d’infection/réinfection par le VHC au Brésil. La prévalence de l'infection par le VHC (2,7 %) était principalement associée à la consommation de drogues injectables au cours de la dernière année [OR=10,33 (IC à 95 % 4,74-22,52)] et infection par le VIH [OR=4,74 (IC 95 % 1,82-12,36)] chez des détenus masculins brésiliens (n = 2 848)[41].
Le dépistage à grande échelle de l’hépatite C chez les personnes à haut risque et l’accès aux soins sont les pierres angulaires de l’élimination du VHC. Le HCVST peut réduire les obstacles aux tests traditionnels en augmentant la commodité et la confidentialité. Les leçons apprises avec le VIHST peuvent être instructives et suggèrent que cette approche de dépistage nouvelle/supplémentaire peut contribuer à accroître le dépistage du VHC et l'arrimage aux soins et au traitement. Une ligne directrice récemment publiée par l'OMS a recommandé le HCVST pour étendre le dépistage du VHC [6]. En bref, ces lignes directrices recommandent que le HCVST soit proposé comme approche supplémentaire au dépistage du VHC en établissement. De plus, le HCVST doit être suivi d'une confirmation de l'infection virémique (ARN-VHC) et d'un lien avec le traitement, et la prestation de services HCVST doit être adaptée au contexte local, qui inclut les préférences de la communauté. Cependant, la facilité d’utilisation des kits HCVST, la prestation de services rentables, non discriminatoires et inclusives et la position optimale des HCVST dans les programmes nationaux contre le VHC doivent être abordées. La stigmatisation est un élément important dans l’expérience de vivre avec une infection chronique par le VHC, en particulier chez les personnes MGS. Cette stigmatisation a un impact sur l’accès et le recours aux soins de santé ainsi que sur les résultats en matière de santé. Le recours au VHCV peut contribuer à atténuer la stigmatisation tout au long du continuum de soins liés au VHC. De plus, le lien immédiat avec les soins après un HCVST positif grâce à la télésanté pourrait réduire la détresse mentale résultant de résultats positifs.
Des études récentes ont évalué l'utilisabilité, l'acceptabilité et les taux d'interprétation des résultats de différents kits (à base de sang et de liquide oral) de HCVST dans le monde. Peu d'études ont rapporté une acceptabilité et une utilisation élevées du HCVST par voie orale dans les populations clés (principalement HSH), en particulier aux États-Unis, dans les pays européens et en Asie. Cependant, les données sur les services de livraison de kits HCVST et le recours au dépistage du VHC à l'aide du HCVST restent rares dans les pays d'Amérique latine. De plus, les données sur l'utilisabilité du HCVST chez les HSH/TGW, en particulier les tests sanguins, font toujours défaut au Brésil. Cette étude évaluera l'adoption du dépistage du VHC par la stratégie d'utilisation du HCVST qui pourrait être commandé par Internet et livré par la poste aux populations clés (SGM) vivant dans la région métropolitaine de Rio de Janeiro (Brésil). De plus, une sous-étude évaluera l'acceptabilité, l'utilisabilité et l'interprétation des résultats de différents kits de HCVST chez HSH/TGW utilisant la PrEP dans un centre de référence à Rio de Janeiro (Brésil).
Ce projet évaluera les priorités de recherche opérationnelle sur les HCVST au Brésil. Les enquêteurs s'attendent à combler les lacunes en matière de connaissances sur l'optimisation des produits (acceptabilité et utilisabilité des kits HCVST à base de sang et de salive), la prestation de services et les voies de liaison vers les tests de confirmation et le traitement après les résultats réactifs du HCVST dans l'une des plus grandes agglomérations du monde, comme la zone métropolitaine de Rio de Janeiro (Brésil). Les enquêteurs s'attendent à augmenter le dépistage du VHC en utilisant une plateforme en ligne pour informer sur l'infection par le VHC où les gens pourront commander le VHCST qui peut être livré par la poste. De plus, notre stratégie comprendra une offre de VIHST avec HCVST (combo VIH/HCVST) pour accroître l'intérêt pour le dépistage du VHC et une campagne publicitaire massive dans les applications de rencontres utilisées par SGM (par ex. Grindr, Scruff et Hornet). De plus, les enquêteurs s'attendent à ce que le HCVST soit hautement accepté et facile à réaliser parmi les utilisateurs de PrEP à Rio de Janeiro (Brésil).
Ce protocole sera composé d'une étude primaire et d'une étude auxiliaire qui seront menées en parallèle.
OBJECTIFS:
L'étude primaire évaluera les HCVST à l'aide des technologies Internet parmi les SGM. L'hypothèse principale de l'étude primaire est que le HCVST commandé sur une plateforme en ligne et livré par la poste augmentera le recours au dépistage du VHC parmi les SGM.
L'étude auxiliaire évaluera l'acceptabilité et l'utilisabilité de différents kits de HCVST chez HSH/TGW sous PrEP. L'hypothèse principale de l'étude auxiliaire est que le HCVST à base de sang et de liquide oral sera bien accepté et facile à réaliser chez les HSH/TGW sous PrEP dans un centre de référence à Rio de Janeiro (Brésil)
2.1. Objectifs généraux Objectif général de l'étude primaire : évaluer le recours au dépistage du VHC à l'aide du HCVST commandé via une plateforme Web parmi les SGM vivant à Rio de Janeiro (Brésil) Objectif général de l'étude auxiliaire : évaluer l'acceptabilité, la convivialité et les résultats interprétation et points de vue des participants sur le HCVST avec des kits à base de sang et de liquide oral chez HSH et TGW qui assistent à une visite PrEP dans un centre de référence à Rio de Janeiro (Brésil).
2.2 Objectifs spécifiques
Objectifs spécifiques de l'étude primaire :
- Décrire les caractéristiques sociodémographiques des personnes recherchant un autodépistage du VHC
- Pour évaluer la préférence pour les autotests du VHC dans la salive ou dans le sang
- Évaluer la proportion de personnes utilisant la livraison à domicile par rapport au retrait des autotests du VHC
- Évaluer la proportion de personnes déclarant des résultats d’autotest du VHC
- Évaluer la proportion de personnes se présentant à une consultation lorsque l'autotest VHC est réactif ou invalide
- Évaluer les connaissances du SGM sur l’infection et/ou le traitement par le VHC
- Évaluer le coût par cas d'infection par le VHC détecté à l'aide des technologies d'auto-dépistage du VHC et d'Internet.
- Évaluer la proportion de personnes atteintes d'un VHC réactif qui ont subi un test d'ARN-VHC pour confirmation et qui ont commencé un traitement contre le VHC (lien avec le continuum de soins contre le VHC)
- Évaluer la proportion de personnes ayant commandé un HCVST pour recevoir un kit VIHST
Objectifs spécifiques de l’étude auxiliaire :
- Décrire les caractéristiques sociodémographiques des personnes sous PrEP effectuant un VHCV
- Évaluer la proportion de personnes qui effectuent correctement le VHCV
- Évaluer la proportion de personnes n'ayant pas besoin d'assistance pour réaliser correctement les STVC
- Évaluer la proportion de personnes rapportant correctement les résultats de l'HCVST (relus par un agent de santé formé)
- Évaluer la concordance du HCVST avec un nouveau test effectué par un professionnel de la santé qualifié
- Évaluer la préférence pour les kits HCVST à base de solution orale ou à base de sang
- Évaluer la proportion de personnes se présentant à une consultation lorsque l'autotest VHC est réactif ou invalide
- Évaluer les connaissances des personnes sous PrEP sur l’infection et/ou le traitement par le VHC
- Évaluer le coût par cas d'infection par le VHC détecté à l'aide du HCVST chez les utilisateurs de la PrEP
- Évaluer la proportion de personnes atteintes d'un VHC réactif qui ont subi un test d'ARN-VHC pour confirmation et qui ont commencé un traitement contre le VHC (lien avec le continuum de soins contre le VHC)
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Rio De Janeiro/RJ
-
Rio de Janeiro, Rio De Janeiro/RJ, Brésil, 21040-360
- Evandro Chagas National Institute of Infectious Diseases
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Étude primaire :
Les participants ont déclaré résider dans la zone métropolitaine de Rio de Janeiro (municipalités de Rio de Janeiro, Duque de Caxias, São João de Meriti, Belford Roxo, Nilópolis, Mesquita, Nova Iguaçu, Queimados, Japeri, Paracambi, Seropédica, Itaguaí, Magé, Guapimirim , Niterói, São Gonçalo, Itaboraí, Seropédica, Rio Bonito, Tanguá et Maricá)
Étude auxiliaire :
2. Auto-identification comme HSH ou TGW 3. Visite présentielle pour PrEP (initiation ou suivi) à l'INI/FIOCRUZ
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans avec connaissance de la langue portugaise
- Auto-identification en tant qu'homosexuels, bisexuels et autres cisgenres HSH, TGW, hommes transgenres et individus de genre non binaire/divers
- Résidence déclarée dans la zone métropolitaine de Rio de Janeiro (municipalités de Rio de Janeiro, Duque de Caxias, São João de Meriti, Belford Roxo, Nilópolis, Mesquita, Nova Iguaçu, Queimados, Japeri, Paracambi, Seropédica, Itaguaí, Magé, Guapimirim, Niterói, São Gonçalo, Itaboraí, Seropédica, Rio Bonito, Tanguá et Maricá)
Critère d'exclusion:
1. Incapable ou pas disposé à fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Étude primaire
L'étude sera une étude de cohorte.
Adultes SGM vivant dans la zone métropolitaine de Rio de Janeiro et souhaitant volontairement effectuer un test de dépistage du VHC commandé via une plateforme Web sera éligible pour cette étude.
Les MGS seront définis par les HSH gays, bisexuels et autres cisgenres, les personnes transsexuelles, les hommes transgenres et les individus de genre non binaire/divers.
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Le participant pourra choisir entre un HCVST à base de liquide oral ou à base de sang. Le forfait comprendra un kit d'autotest VHC OraQuick ® (OraSure Technologies, Inc, Bethlehem, PA) ou un autotest Wondfo® VHC (Guangzhou, République populaire de Chine) lors de l'étude primaire. Lors de l'étude Ancyllary, les personnes participant aux consultations PrEP à l'INI/FIOCRUZ seront invitées à effectuer un HCVST à l'aide de kits à base de sang et de liquide oral.
Autres noms:
Le participant pourra choisir entre un HCVST à base de liquide oral ou à base de sang.
Le forfait comprendra un kit d'autotest VHC OraQuick ® (OraSure Technologies, Inc, Bethlehem, PA) ou un autotest Wondfo® VHC (Guangzhou, République populaire de Chine) lors de l'étude primaire.
Lors de l'étude Ancylary, les personnes participant aux consultations PrEP à l'INI/FIOCRUZ seront invitées à effectuer le HCVST à l'aide de kits à base de sang et de liquide oral.
Autres noms:
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Étude auxiliaire
L'étude sera une étude transversale.
Les adultes HSH ou TGW assistant à une visite présentielle pour la PrEP (initiation ou suivi) à l'INI/FIOCRUZ seront éligibles pour cette étude.
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Le participant pourra choisir entre un HCVST à base de liquide oral ou à base de sang. Le forfait comprendra un kit d'autotest VHC OraQuick ® (OraSure Technologies, Inc, Bethlehem, PA) ou un autotest Wondfo® VHC (Guangzhou, République populaire de Chine) lors de l'étude primaire. Lors de l'étude Ancyllary, les personnes participant aux consultations PrEP à l'INI/FIOCRUZ seront invitées à effectuer un HCVST à l'aide de kits à base de sang et de liquide oral.
Autres noms:
Le participant pourra choisir entre un HCVST à base de liquide oral ou à base de sang.
Le forfait comprendra un kit d'autotest VHC OraQuick ® (OraSure Technologies, Inc, Bethlehem, PA) ou un autotest Wondfo® VHC (Guangzhou, République populaire de Chine) lors de l'étude primaire.
Lors de l'étude Ancylary, les personnes participant aux consultations PrEP à l'INI/FIOCRUZ seront invitées à effectuer le HCVST à l'aide de kits à base de sang et de liquide oral.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de MBS vivant à Rio de Janeiro (Brésil) qui ont demandé un kit HCVST via une plateforme Web
Délai: 1 mois
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Données capturées obtenues à partir d'une plateforme Web
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1 mois
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Nombre de SGM vivant à Rio de Janeiro (Brésil) qui ont reçu et réalisé le test.
Délai: 1 mois
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Données capturées obtenues à partir d'une plateforme Web
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1 mois
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Proportion de HSH/TGW qui ont correctement effectué un HCVST avec des kits de solution orale et à base de sang sans l'assistance d'un professionnel de santé
Délai: Un jour
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Données capturées obtenues à partir d'une plateforme Web
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques sociodémographiques à travers les données obtenues de l'étude.
Délai: 2 mois
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- Caractéristiques socio-démographiques des SGM recherchant des HCVST à Rio de Janeiro
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2 mois
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Test de préférence de type à travers les données obtenues à partir de l'étude.
Délai: 2 mois
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- Proportion de préférence de type [liquide oral vs sang ; livraison à domicile vs ramassage] pour les HCVST
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2 mois
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Participants ayant déclaré un test facile.
Délai: 2 mois
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- Proportion de personnes ayant déclaré que les STVHC étaient « faciles/très faciles » à réaliser
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2 mois
|
Résultats possibles grâce aux données obtenues à partir de l’étude.
Délai: 2 mois
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- Proportion de personnes déclarant des résultats HCVST sur la plateforme Web
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2 mois
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Participants à travers les données obtenues de l’étude.
Délai: 2 mois
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- Proportion de personnes interprétant correctement les résultats du HCVST
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2 mois
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Les participants qui assistent à une consultation grâce aux données obtenues de l'étude.
Délai: 2 mois
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- Proportion de personnes se présentant à une consultation après un résultat HCVST comme réactif ou invalide
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2 mois
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Prévalence du VHC réactif à travers les données obtenues de l'étude.
Délai: 2 mois
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- Prévalence des anticorps réactifs contre le VHC par HCVST dans le SGM à Rio de Janeiro
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2 mois
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Coût par identification grâce aux données obtenues de l'étude.
Délai: 2 mois
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- Coût par identification d'une personne atteinte d'hépatite C chronique à l'aide du HCVST
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2 mois
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Participants qui ont utilisé la télésanté grâce aux données obtenues de l'étude.
Délai: 2 mois
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- Proportion de personnes qui ont accepté et utilisé la télésanté pour établir un lien avec les soins liés à l'infection par le VHC
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2 mois
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Caractéristiques sociodémographiques des HSH/TGW à travers les données obtenues de l'étude.
Délai: 1 mois
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- Caractéristiques socio-démographiques des HSH/TGW ayant accepté de réaliser des HCVST
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1 mois
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Les participants qui rapportent le test grâce aux données obtenues de l'étude.
Délai: 1 mois
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- Proportion de personnes qui rapportent correctement les résultats de l'HCVST (en utilisant la relecture par un professionnel de santé qualifié comme référence)
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1 mois
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Participants ayant besoin de l’aide d’un établissement de santé.
Délai: 1 mois
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- Proportion de cas où les résultats du nouveau test de dépistage du VHC effectué par un agent de santé qualifié concordaient avec ceux du HCVST en utilisant le même kit
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1 mois
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Préférence pour les tests
Délai: 1 mois
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- Proportion de préférence de type [liquide oral vs sang] pour le HCVST
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1 mois
|
Test facile
Délai: 1 mois
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- Proportion de personnes ayant déclaré que les STVHC étaient « faciles/très faciles » à réaliser
|
1 mois
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Participants ayant besoin d’une consultation.
Délai: 1 mois
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- Proportion de personnes se présentant à une consultation après un résultat HCVST comme réactif ou invalide
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1 mois
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Des participants positifs
Délai: 1 mois
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- Prévalence des anticorps anti-VHC réactifs par HCVST chez les HSH/TGW participant à une visite PrEP
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1 mois
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Coût d'utilisation du test
Délai: 1 mois
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- Coût par identification d'une personne atteinte d'hépatite C chronique utilisant le HCVST dans un scénario PrEP
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1 mois
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Participants positifs avec ARN-VHC
Délai: 1 mois
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- Proportion de personnes atteintes d'un VHC réactif qui ont subi un test d'ARN-VHC pour confirmation et qui ont commencé un traitement contre le VHC (lien avec le continuum de soins contre le VHC)
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69747223.4.0000.5262
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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