里约热内卢性少数群体的丙型肝炎病毒自检 (HCVST)

慢性丙型肝炎是巴西的一个主要健康问题，据估计，巴西有多达 65 万人感染 HCV。 尽管可以进行快速检测以及免费普遍获得安全高效的丙肝病毒治疗药物，但丙肝病毒治疗的连续性仍不令人满意。 在巴西，由于性活动引起的丙型肝炎病毒传播正在增加，尤其是在年轻男性中。 众所周知，MSM 和/或 TGW 感染 HCV 的风险很高。 这些重点人群中的丙型肝炎病毒感染可能主要发生在创伤性性行为的背景下，这些行为增加了血液接触的风险。 在性行为之前或期间使用药物（化学性行为）可能与 HCV 感染有关。 很少有研究报告巴西 SGM 中 HCV 感染的流行情况。 首先，一项采用受访者驱动抽样的有限样本（n=522）的单中心研究报告，中部地区 MSM 的抗 HCV 阳性率为 1.3%（95%CI：0.3-5.5）。 所有抗 HCV 呈阳性的人都报告了高风险性行为、肛交时不使用安全套以及频繁的化学性行为 [39]。 最近，在巴西（14 个地点）、墨西哥（4 个地点）和秘鲁（10 个地点）进行的前瞻性、单臂、开放标签、多中心 PrEP 实施研究纳入了 9,509 名 HIV 阴性 MSM 和 TGW，每日口服起始治疗PrEP 的。 从入组到第 52 周，来自墨西哥和秘鲁的参与者、顺性别男性以及 25-30 岁的参与者中丙型肝炎的患病率有所增加。 在巴西 (n=3,928)，HCV 感染率为 0.34% (95%CI 0.16-0.52) 和 0.58% (95%CI 0.24-0.91) 分别在入组时和第 52 周[40]。 同样，巴西的一项研究报告称，库里蒂巴（南部地区）关键人群（MSM、跨性别者、注射吸毒者和性工作者）的 HCV 患病率为 0.66%（51,486 次检测中的 340 例检测中 HCV 呈阳性）[24]与其他国家类似，在巴西，艾滋病毒合并感染和注射吸毒与丙型肝炎病毒感染/再感染风险增加有关。 HCV 感染率 (2.7%) 主要与去年注射吸毒有关 [OR=10.33 (95%CI 4.74-22.52)] 和 HIV 感染 [OR=4.74 (95%CI 1.82-12.36)] 巴西男性囚犯 (n=2,848)[41]。

对高危人群进行大规模丙型肝炎筛查以及与护理的联系是消除丙型肝炎病毒的基石。 HCVST 可以通过增加便利性和隐私性来减少传统测试的障碍。 HIVST 的经验教训可以提供丰富的信息，并表明这种新的/额外的检测方法可能有助于增加 HCV 检测以及与护理和治疗的联系。 WHO 最近发布的指南建议使用 HCVST 扩大 HCV 筛查范围 [6]。 简而言之，本指南建议应提供 HCVST 作为基于设施的 HCV 检测的附加方法。 此外，HCVST 后需要确认病毒血症感染 (HCV-RNA) 以及与治疗的联系，并且 HCVST 服务的提供应适应当地情况，包括社区偏好。 然而，必须解决 HCVST 试剂盒的可用性、具有成本效益、非歧视性和包容性的服务提供以及 HCVST 在国家 HCV 规划中的最佳地位。 耻辱是慢性 HCV 感染者生活经历中的一个重要因素，特别是对于 SGM 人来说。 这种耻辱影响了医疗保健的获取和接受以及健康结果。 使用 HCVST 有助于减轻 HCV 连续护理过程中的耻辱感。 此外，使用远程医疗进行 HCVST 阳性后与护理的直接联系可能会减少阳性结果带来的精神痛苦。

最近的研究评估了全球不同 HCVST 试剂盒（血液和口腔液）结果的可用性、可接受性和解释率。 很少有研究报告口腔液 HCVST 在重点人群（主要是 MSM）中的高可接受性和可用性，特别是在美国、欧洲国家和亚洲。 然而，拉丁美洲国家关于 HCVST 试剂盒交付服务和使用 HCVST 进行 HCV 检测的数据仍然很少。 此外，巴西仍然缺乏关于 MSM/TGW 中 HCVST 可用性的数据，尤其是血液检测。 本研究将通过使用 HCVST 策略来评估 HCV 检测的采用情况，HCVST 可以通过互联网订购并邮寄给居住在里约热内卢（巴西）大都市区的重点人群 (SGM)。 此外，一项子研究将在里约热内卢（巴西）参考中心使用 PrEP 评估 MSM/TGW 中不同 HCVST 试剂盒的可接受性、可用性和结果解释。

该项目将评估巴西 HCVST 的业务研究重点。 研究人员希望填补产品优化（基于血液和口腔液体的 HCVST 试剂盒的可接受性和可用性）、服务提供以及反应性 HCVST 在全球最大的聚集地之一产生反应性 HCVST 后进行验证性检测和治疗的联系途径方面的知识空白，例如里约热内卢（巴西）大都市区。 研究人员希望通过使用在线平台来告知 HCV 感染情况，从而增加 HCV 检测，人们可以在该平台上订购可以邮寄的 HCVST。 此外，我们的策略将包括提供 HIVST 与 HCVST（HIV/HCVST 组合）以提高人们对 HCV 检测的兴趣，以及在 SGM 使用的约会应用程序中开展大规模广告活动（例如 Grindr、Scruff 和 Hornet）。 此外，研究人员预计 HCVST 将在里约热内卢（巴西）的 PrEP 用户中得到高度接受且易于实施。

该方案将由并行进行的主要研究和辅助研究组成。

目标：

主要研究将利用 SGM 的互联网技术评估 HCVST。 初步研究的主要假设是，通过在线平台订购并邮寄的 HCVST 将增加 SGM 中 HCV 检测的采用率。

辅助研究将评估 PrEP 下 MSM/TGW 中不同 HCVST 试剂盒的可接受性和可用性。 辅助研究的主要假设是，基于血液和口腔液体的 HCVST 将在里约热内卢（巴西）转诊中心的 PrEP 下的 MSM/TGW 中被广泛接受并易于实施

2.1. 总体目标 主要研究的总体目标： 评估居住在里约热内卢（巴西）的 SGM 中通过基于网络的平台订购的 HCVST 进行 HCV 检测的情况 辅助研究的总体目标： 评估可接受性、可用性和结果在里约热内卢（巴西）参考中心参加 PrEP 访问的 MSM 和 TGW 中使用基于血液和口腔液体试剂盒的 HCVST 的解释和参与者的观点。

2.2 具体目标

初步研究的具体目标：

1. 描述寻求 HCV 自我检测的人的社会人口特征
2. 评估对口腔液或血液 HCV 自检的偏好
3. 评估使用家庭递送与接受 HCV 自检的人数比例
4. 评估报告 HCV 自检结果的人数比例
5. 评估 HCV 自检无效或无效时就诊的人数比例
6. 评估SGM关于HCV感染和/或治疗的知识
7. 评估使用 HCV 自我检测和互联网技术检测到的每例 HCV 感染的成本
8. 评估反应性 HCVST 患者进行 HCV-RNA 检测以确认并开始 HCV 治疗的比例（与 HCV 连续护理的联系）
9. 评估订购 HCVST 并获得 HIVST 套件的人数比例

辅助研究的具体目标：

1. 描述接受 PrEP 并进行 HCVST 的人群的社会人口特征
2. 评估正确执行 HCVST 的人的比例
3. 评估不需要帮助即可正确进行 HCVST 的人的比例
4. 评估正确报告 HCVST 结果的人数比例（由经过培训的医护人员重读）
5. 评估 HCVST 与经过培训的医护人员重新测试的一致性
6. 评估对口腔液或血液 HCVST 试剂盒的偏好
7. 评估 HCV 自检无效或无效时就诊的人数比例
8. 评估 PrEP 人群对 HCV 感染和/或治疗的了解
9. 评估 PrEP 用户中使用 HCVST 检测到的每例 HCV 感染的成本
10. 评估反应性 HCVST 患者进行 HCV-RNA 检测以确认并开始 HCV 治疗的比例（与 HCV 连续护理的联系）