Samotestování viru hepatitidy C (HCVST) u sexuálních a genderových menšin v Rio de Janeiru

Chronická hepatitida C je hlavním zdravotním problémem v Brazílii, kde se odhaduje, že až 650 000 lidí žije s infekcí HCV. Navzdory dostupnosti rychlých testů a také univerzálnímu bezplatnému přístupu k bezpečným a vysoce účinným lékům na léčbu HCV zůstává kontinuum péče o HCV HCV neuspokojivé. Přenos HCV v důsledku sexuálních aktivit se v Brazílii zvyšuje, zejména mezi mladými muži. Je dobře známo, že MSM a/nebo TGW jsou vystaveny vysokému riziku infekce HCV. Infekce HCV v těchto klíčových populacích se může vyskytovat hlavně v kontextu traumatických sexuálních praktik, které zvyšují riziko kontaktu krve a krve. Užívání drogy před nebo během sexu (chem-sex) může být spojeno s infekcí HCV. Několik studií uvádí prevalenci infekce HCV mezi SGM v Brazílii. Za prvé, studie jednoho centra, která zahrnovala omezený vzorek (n=522) využívající vzorkování řízené respondenty, uvedla prevalenci pozitivních anti-HCV 1,3 % (95% CI: 0,3-5,5) u MSM v centrální oblasti. Všichni lidé s pozitivním anti-HCV hlásili vysoce rizikové sexuální chování, používání bez kondomu při análním styku a častý chemický sex [39]. Nedávno prospektivní, jednoramenná, otevřená, multicentrická implementační studie PrEP provedená v Brazílii (14 míst), Mexiku (4 místa) a Peru (10 míst) zahrnovala 9 509 HIV-negativních MSM a TGW pro každodenní orální zahájení. z PrEP. Prevalence hepatitidy C se od zápisu do 52. týdne zvýšila mezi účastníky z Mexika a Peru, cisgender muži a těmi ve věku 25-30 let. V Brazílii (n=3 928) byla prevalence infekce HCV 0,34 % (95 % CI 0,16-0,52) a 0,58 % (95 % CI 0,24-0,91) při zápisu a 52. týdnu [40]. Podobně brazilská studie uvádí prevalenci HCV 0,66 % (anti-HCV pozitivní u 340 z 51 486 testů) v klíčových populacích (MSM, transgender lidé, injekční uživatelé drog a sexuální pracovníci) v Curitibě (jižní region) [24]. Podobně jako v jiných zemích je v Brazílii koinfekce HIV a injekční užívání drog spojeno se zvýšeným rizikem infekce/reinfekce HCV. Prevalence infekce HCV (2,7 %) byla většinou spojena s injekčním užíváním drog v posledním roce [OR=10,33 (95%CI 4,74-22,52)] a HIV infekce [OR=4,74 (95%CI 1,82-12,36)] u brazilských mužů vězňů (n=2 848)[41].

Rozsáhlý screening na hepatitidu C u vysoce rizikových osob a napojení na péči jsou základními kameny k eliminaci HCV. HCVST může snížit překážky tradičního testování zvýšením pohodlí a soukromí. Lekce získané s HIVST mohou být informativní a naznačují, že tento nový/dodatečný testovací přístup může pomoci zvýšit testování HCV a spojitost s péčí a léčbou. Nedávno zveřejněná směrnice WHO doporučila HCVST ke škálování screeningu HCV [6]. Stručně řečeno, tento pokyn doporučuje, aby HCVST byl nabízen jako doplňkový přístup k testování HCV na pracovišti. Navíc po HCVST musí následovat potvrzení viremické infekce (HCV-RNA) a navázání na léčbu a poskytování služeb HCVST by mělo být přizpůsobeno místnímu kontextu, který zahrnuje preference komunity. Je však třeba řešit využitelnost souprav HCVST, nákladově efektivní, nediskriminační a inkluzivní poskytování služeb a optimální pozici HCVST v národních programech HCV. Stigma je důležitým prvkem ve zkušenosti života s chronickou infekcí HCV, zejména u osob se SGM. Toto stigma má dopad na přístup ke zdravotní péči a její využívání i na zdravotní výsledky. Použití HCVST může pomoci zmírnit stigma podél HCV kontinua péče. Okamžitá vazba na péči po pozitivním HCVST pomocí telehealth může navíc snížit duševní úzkost z pozitivních výsledků.

Nedávné studie hodnotily použitelnost, přijatelnost a míru interpretace výsledků z různých souprav (na bázi krve a perorálních tekutin) HCVST po celém světě. Jen málo studií uvádělo vysokou přijatelnost a využitelnost orálně-fluidní HCVST v klíčových populacích (většinou MSM), zejména v USA, evropských zemích a Asii. Údaje o doručovacích službách souprav HCVST a využití testování HCV pomocí HCVST však zůstávají v zemích Latinské Ameriky vzácné. Navíc v Brazílii stále chybí údaje o použitelnosti HCVST v MSM/TGW, zejména krevních testech. Tato studie vyhodnotí přijetí testování HCV strategií používání HCVST, které by bylo možné objednat přes internet a doručit poštou v klíčových populacích (SGM) žijících v metropolitní oblasti Rio de Janeiro (Brazílie). Kromě toho bude dílčí studie hodnotit přijatelnost, použitelnost a interpretaci výsledků různých souprav HCVST v MSM/TGW pomocí PrEP v referenčním centru v Rio de Janeiru (Brazílie).

Tento projekt posoudí priority operačního výzkumu o HCVST v Brazílii. Vyšetřovatelé očekávají, že po výsledcích reaktivních HCVST v jedné z největších aglomerací na světě, jako je např. metropolitní oblast Rio de Janeiro (Brazílie). Vyšetřovatelé očekávají, že posílí testování HCV pomocí online platformy k informování o infekci HCV, kde si lidé budou moci objednat HCVST, kterou lze doručit poštou. Naše strategie bude navíc zahrnovat nabídku HIVST s HCVST (kombo HIV/HCVST), abychom zvýšili zájem o testování HCV a masivní reklamní kampaň v seznamovacích aplikacích používaných SGM (např. Grindr, Scruff a Hornet). Kromě toho vyšetřovatelé očekávají, že HCVST bude mezi uživateli PrEP v Rio de Janeiru (Brazílie) vysoce přijímán a snadno se bude provádět.

Tento protokol se bude skládat z primární studie a doplňkové studie, které budou probíhat paralelně.

CÍLE:

Primární studie posoudí HCVST pomocí internetových technologií mezi SGM. Hlavní hypotézou Primární studie je, že HCVST objednaná na online platformě a doručená poštou zvýší příjem testování HCV mezi SGM.

Doplňková studie posoudí přijatelnost a použitelnost různých souprav HCVST v MSM/TGW v rámci PrEP. Hlavní hypotézou doplňkové studie je, že HCVST na bázi krve a ústní tekutiny bude dobře přijímán a snadno se bude provádět mezi MSM/TGW v rámci PrEP v referenčním centru v Rio de Janeiru (Brazílie)

2.1. Celkové cíle Celkový cíl primární studie: Vyhodnotit přijetí testování HCV pomocí HCVST objednaného prostřednictvím webové platformy mezi SGM žijícími v Rio de Janeiru (Brazílie) Celkový cíl doplňkové studie: Vyhodnotit přijatelnost, použitelnost a výsledky interpretace a pohledy účastníků na HCVST se soupravami na bázi krve a perorálních tekutin mezi MSM a TGW, kteří se účastní návštěvy PrEP v referenčním centru v Rio de Janeiru (Brazílie).

2.2 Specifické cíle

Specifické cíle primárního studia:

1. Popsat sociodemografické charakteristiky osob vyhledávajících samotestování HCV
2. Vyhodnotit preferenci perorálních tekutinových nebo krevních autotestů HCV
3. Vyhodnotit podíl lidí používajících doručování z domova vs. vyzvednutí pomocí autotestů HCV
4. Vyhodnotit podíl lidí hlásících výsledky autotestu HCV
5. Vyhodnotit podíl lidí navštěvujících konzultaci, když je autotest HCV reaktivní nebo neplatný
6. Vyhodnotit znalosti SGM o HCV infekci a/nebo léčbě
7. Vyhodnotit náklady na případ infekce HCV zjištěné pomocí samotestování HCV a internetových technologií
8. Vyhodnotit podíl lidí s reaktivní HCVST, kteří měli test HCV-RNA pro potvrzení a kteří zahájili léčbu HCV (vazba na HCV kontinuum péče)
9. Vyhodnotit podíl lidí, kteří si objednali HCVST, aby obdrželi sadu HIVST

Specifické cíle doplňkové studie:

1. Popsat sociodemografické charakteristiky osob v PrEP provádějících HCVST
2. Vyhodnotit podíl lidí, kteří správně provádějí HCVST
3. Vyhodnotit podíl lidí, kteří nepotřebují asistenci ke správnému provedení HCVST
4. Vyhodnotit podíl lidí, kteří správně hlásí výsledky HCVST (opětovně přečteno vyškoleným zdravotnickým pracovníkem)
5. Vyhodnotit shodu HCVST s opakovaným testováním vyškoleným zdravotnickým pracovníkem
6. Vyhodnotit preferenci souprav HCVST na bázi perorálních tekutin nebo krve
7. Vyhodnotit podíl lidí navštěvujících konzultaci, když je autotest HCV reaktivní nebo neplatný
8. Vyhodnotit znalosti lidí v PrEP o HCV infekci a/nebo léčbě
9. Vyhodnotit náklady na případ infekce HCV zjištěné pomocí HCVST u uživatelů PrEP
10. Vyhodnotit podíl lidí s reaktivní HCVST, kteří měli test HCV-RNA pro potvrzení a kteří zahájili léčbu HCV (vazba na HCV kontinuum péče)