Autoprueba del virus de la hepatitis C (HCVST) en minorías sexuales y de género en Río de Janeiro

La hepatitis C crónica es un problema de salud importante en Brasil, donde se estima que hasta 650.000 personas viven con la infección por el VHC. A pesar de la disponibilidad de pruebas rápidas y del acceso universal a medicamentos seguros y altamente eficaces para el tratamiento del VHC de forma gratuita, la atención continuada del VHC sigue siendo insatisfactoria. La transmisión del VHC por actividades sexuales está aumentando en Brasil, especialmente entre los hombres jóvenes. Es bien sabido que los HSH y/o las TGW tienen un alto riesgo de infección por VHC. La infección por VHC en estas poblaciones clave podría ocurrir principalmente en el contexto de prácticas sexuales traumáticas que aumentan el riesgo de contacto sangre-sangre. El uso de drogas antes o durante las relaciones sexuales (sexo químico) podría estar asociado con la infección por VHC. Pocos estudios han informado sobre la prevalencia de la infección por VHC entre los SGM en Brasil. En primer lugar, un estudio de un solo centro que incluyó una muestra limitada (n = 522) utilizando el muestreo dirigido por encuestados informó una prevalencia de anti-VHC positivo del 1,3 % (IC 95 %: 0,3-5,5) en HSH en la región central. Todas las personas con anticuerpos anti-VHC positivos informaron conductas sexuales de alto riesgo, uso de condón en las relaciones anales y sexo químico frecuente [39]. Más recientemente, el estudio prospectivo, de un solo brazo, abierto y multicéntrico de implementación de PrEP realizado en Brasil (14 sitios), México (4 sitios) y Perú (10 sitios) incluyó a 9,509 HSH y TGW VIH negativos para el inicio oral diario. de la PrEP. La prevalencia de hepatitis C aumentó desde la inscripción hasta la semana 52 entre los participantes de México y Perú, los hombres cisgénero y los de entre 25 y 30 años. En Brasil (n=3.928), la prevalencia de infección por VHC fue del 0,34% (IC95% 0,16-0,52) y 0,58% (IC95% 0,24-0,91) en el momento de la inscripción y en la semana 52, respectivamente [40]. De manera similar, un estudio brasileño informó una prevalencia del VHC del 0,66% (anti-VHC positivo en 340 de 51.486 pruebas) en poblaciones clave (HSH, personas transgénero, personas que se inyectan drogas y trabajadores sexuales) en Curitiba (región sur) [24] Al igual que en otros países, la coinfección por VIH y el uso de drogas inyectables se han asociado con un mayor riesgo de infección/reinfección por VHC en Brasil. La prevalencia de infección por VHC (2,7%) se asoció principalmente con el uso de drogas inyectables en el último año [OR=10,33 (IC95% 4,74-22,52)] e infección por VIH [OR=4,74 (95%IC 1,82-12,36)] en hombres presos brasileños (n=2.848)[41].

La detección a gran escala de la hepatitis C en personas de alto riesgo y la vinculación con la atención médica son piedras angulares para la eliminación del VHC. HCVST puede disminuir las barreras a las pruebas tradicionales al aumentar la comodidad y la privacidad. Las lecciones aprendidas con las PAVIH pueden ser informativas y sugerir que este enfoque de pruebas nuevo/adicional puede ayudar a aumentar las pruebas del VHC y su vinculación con la atención y el tratamiento. Una directriz publicada recientemente por la OMS recomendó HCVST para ampliar la detección del VHC [6]. En resumen, esta guía recomienda que HCVST se ofrezca como un enfoque adicional a las pruebas de VHC en las instalaciones. Además, a la HCVST debe ir seguida de la confirmación de la infección virémica (ARN-VHC) y la vinculación al tratamiento, y la prestación de servicios HCVST debe adaptarse al contexto local, que incluye las preferencias de la comunidad. Sin embargo, se debe abordar la usabilidad de los kits de HCVST, la prestación de servicios rentables, no discriminatorios e inclusivos y la posición óptima de HCVST en los programas nacionales de VHC. El estigma es un elemento importante en la experiencia de vivir con una infección crónica por VHC, especialmente en personas SGM. Este estigma impacta en el acceso y la aceptación de la atención médica, así como en los resultados de salud. El uso de HCVST puede ayudar a mitigar el estigma a lo largo del proceso de atención del VHC. Además, la vinculación inmediata a la atención después de un HCVST positivo mediante telesalud podría reducir la angustia mental derivada de resultados positivos.

Estudios recientes han evaluado la usabilidad, aceptabilidad y tasas de interpretación de los resultados de diferentes kits (a base de sangre y fluido oral) de HCVST en todo el mundo. Pocos estudios informaron una alta aceptabilidad y usabilidad de HCVST en líquidos orales en poblaciones clave (principalmente HSH), especialmente en los EE. UU., los países europeos y Asia. Sin embargo, los datos sobre los servicios de entrega de kits HCVST y la aceptación de las pruebas del VHC utilizando HCVST siguen siendo escasos en los países de América Latina. Además, en Brasil aún faltan datos sobre la utilidad de HCVST en HSH/TGW, especialmente pruebas de sangre. Este estudio evaluará la adopción de las pruebas del VHC mediante la estrategia de utilizar HCVST que podría solicitarse por Internet y entrega por correo en poblaciones clave (SGM) que viven en la región metropolitana de Río de Janeiro (Brasil). Además, un subestudio evaluará la aceptabilidad, usabilidad e interpretación de resultados de diferentes kits de HCVST en HSH/TGW usando PrEP en un centro de referencia en Río de Janeiro (Brasil).

Este proyecto evaluará las prioridades de investigación operativa sobre HCVST en Brasil. Los investigadores esperan llenar vacíos de conocimiento sobre optimización de productos (aceptabilidad y usabilidad de kits HCVST a base de sangre y fluidos orales), prestación de servicios y vías de vinculación para pruebas confirmatorias y tratamiento después de resultados reactivos de HCVST en una de las aglomeraciones más grandes del mundo, como el área metropolitana de Río de Janeiro (Brasil). Los investigadores esperan aumentar las pruebas del VHC mediante el uso de una plataforma en línea para informar sobre la infección por VHC donde las personas podrán solicitar HCVST que se puede entregar por correo. Además, nuestra estrategia incluirá una oferta de PAVIH con HCVST (combo VIH/HCVST) para aumentar el interés por las pruebas del VHC y una campaña publicitaria masiva en las aplicaciones de citas utilizadas por SGM (p. ej. Grindr, Scruff y Hornet). Además, los investigadores esperan que HCVST sea altamente aceptado y fácil de realizar entre los usuarios de PrEP en Río de Janeiro (Brasil).

Este protocolo estará compuesto por un Estudio Primario y un Estudio Auxiliar que se realizarán en paralelo.

OBJETIVOS:

El estudio primario evaluará HCVST utilizando tecnologías de Internet entre SGM. La principal hipótesis del estudio primario es que HCVST solicitado en una plataforma en línea y entregado por correo aumentará la aceptación de las pruebas del VHC entre los SGM.

El estudio auxiliar evaluará la aceptabilidad y usabilidad de diferentes kits de HCVST en HSH/TGW bajo PrEP. La principal hipótesis del estudio auxiliar es que la HCVST a base de sangre y de fluidos orales será bien aceptada y fácil de realizar entre HSH/TGW bajo PrEP en un centro de referencia en Río de Janeiro (Brasil).

2.1. Objetivos generales Objetivo general del estudio primario: evaluar la aceptación de las pruebas de VHC utilizando HCVST solicitadas a través de una plataforma web entre SGM que viven en Río de Janeiro (Brasil) Objetivo general del estudio auxiliar: evaluar la aceptabilidad, usabilidad y resultados interpretación y perspectivas de los participantes de HCVST con kits de fluidos orales y de sangre entre HSH y TGW que asisten a una visita de PrEP en un centro de referencia en Río de Janeiro (Brasil).

2.2 Objetivos específicos

Objetivos específicos del Estudio Primario:

1. Describir las características sociodemográficas de las personas que buscan la autoprueba del VHC.
2. Evaluar la preferencia por las autopruebas del VHC en fluidos orales o en sangre.
3. Evaluar la proporción de personas que utilizan la entrega a domicilio versus la recogida de autopruebas de VHC
4. Evaluar la proporción de personas que informaron resultados de la autoprueba del VHC
5. Evaluar la proporción de personas que acuden a consulta cuando el autotest del VHC es reactivo o no válido
6. Evaluar el conocimiento de los SGM sobre la infección y/o tratamiento del VHC.
7. Evaluar el costo por caso de infección por VHC detectado mediante autopruebas de VHC y tecnologías de Internet.
8. Evaluar la proporción de personas con HCVST reactiva que se sometieron a una prueba de ARN del VHC para confirmación y que iniciaron el tratamiento contra el VHC (vínculo con la atención continua del VHC)
9. Evaluar la proporción de personas que solicitaron HCVST para recibir un kit de PAVIH

Objetivos específicos del Estudio Auxiliar:

1. Describir las características sociodemográficas de las personas bajo PrEP que realizan HCVST
2. Evaluar la proporción de personas que realizan correctamente HCVST
3. Evaluar la proporción de personas que no necesitan asistencia para realizar correctamente el HCVST
4. Evaluar la proporción de personas que informan correctamente los resultados del HCVST (releídos por un trabajador sanitario capacitado)
5. Evaluar la concordancia de HCVST con la repetición de la prueba realizada por un trabajador sanitario capacitado.
6. Evaluar la preferencia por kits HCVST de líquido oral o de sangre.
7. Evaluar la proporción de personas que acuden a consulta cuando el autotest del VHC es reactivo o no válido
8. Evaluar el conocimiento de las personas bajo PrEP sobre la infección y/o el tratamiento del VHC.
9. Evaluar el costo por caso de infección por VHC detectado mediante HCVST en usuarios de PrEP
10. Evaluar la proporción de personas con HCVST reactiva que se sometieron a una prueba de ARN del VHC para confirmación y que iniciaron el tratamiento contra el VHC (vínculo con la atención continua del VHC)