Samotestowanie wirusa zapalenia wątroby typu C (HCVST) wśród mniejszości seksualnych i płciowych w Rio de Janeiro

Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C jest głównym problemem zdrowotnym w Brazylii, gdzie szacuje się, że z zakażeniem HCV żyje nawet 650 000 osób. Pomimo dostępności szybkich testów oraz powszechnego i bezpłatnego dostępu do bezpiecznych i wysoce skutecznych leków stosowanych w leczeniu HCV, kontinuum opieki nad HCV HCV pozostaje niezadowalające. W Brazylii zwiększa się ryzyko przenoszenia wirusa HCV w wyniku kontaktów seksualnych, zwłaszcza wśród młodych mężczyzn. Powszechnie wiadomo, że MSM i/lub TGW są obarczone wysokim ryzykiem zakażenia HCV. Do zakażenia HCV w tych kluczowych populacjach może dojść głównie w kontekście traumatycznych praktyk seksualnych, które zwiększają ryzyko kontaktu krew-krew. Zażywanie leku przed lub w trakcie stosunku płciowego (chem-sex) może być związane z zakażeniem HCV. Niewiele badań wykazało częstość występowania zakażeń HCV wśród SGM w Brazylii. Po pierwsze, jednoośrodkowe badanie, które obejmowało ograniczoną próbę (n=522) przy użyciu próbkowania zależnego od respondentów, wykazało, że częstość występowania przeciwciał anty-HCV dodatnich wynosiła 1,3% (95% CI: 0,3-5,5) w MSM w regionie centralnym. Wszystkie osoby z dodatnim wynikiem testu anty-HCV zgłaszały zachowania seksualne wysokiego ryzyka, stosowanie bez prezerwatywy podczas stosunku analnego i częsty seks chemiczny [39]. Niedawno do prospektywnego, jednoramiennego, otwartego, wieloośrodkowego badania wdrażania PrEP przeprowadzonego w Brazylii (14 ośrodków), Meksyku (4 ośrodki) i Peru (10 ośrodków) włączono 9509 niezarażonych wirusem HIV MSM i TGW do codziennej inicjacji doustnej z PrEP. Częstość występowania wirusowego zapalenia wątroby typu C wzrosła od momentu włączenia do badania do 52. tygodnia wśród uczestników z Meksyku i Peru, mężczyzn cispłciowych oraz osób w wieku 25–30 lat. W Brazylii (n=3928) częstość występowania zakażenia HCV wynosiła 0,34% (95%CI 0,16-0,52) i 0,58% (95% CI 0,24–0,91) odpowiednio w momencie włączenia do badania i w 52. tygodniu [40]. Podobnie w brazylijskim badaniu wykazano częstość występowania wirusa HCV na poziomie 0,66% (wykrycie przeciwciał anty-HCV u 340 z 51 486 testów) w kluczowych populacjach (MSM, osoby transpłciowe, osoby przyjmujące narkotyki drogą dożylną i osoby świadczące usługi seksualne) w Kurytybie (region południowy) [24]. Podobnie jak w innych krajach, w Brazylii jednoczesne zakażenie wirusem HIV i zażywanie narkotyków w formie iniekcji wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zakażenia/ponownego zakażenia HCV. Częstość występowania zakażenia HCV (2,7%) była w największym stopniu związana z zażywaniem narkotyków w formie iniekcji w ciągu ostatniego roku [OR=10,33 (95% CI 4,74-22,52)] i zakażenie wirusem HIV [OR=4,74 (95%CI 1,82-12,36)] u brazylijskich więźniów (n=2848)[41].

Podstawą eliminacji HCV są badania przesiewowe na dużą skalę w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu C u osób z grupy wysokiego ryzyka oraz powiązanie z opieką. HCVST może zmniejszyć bariery dla tradycyjnych testów, zwiększając wygodę i prywatność. Wnioski wyciągnięte z HIVST mogą być pouczające i sugerować, że to nowe/dodatkowe podejście do badań może pomóc w zwiększeniu liczby testów na HCV oraz powiązaniu ich z opieką i leczeniem. Niedawno opublikowane wytyczne WHO zalecają stosowanie HCVST w celu zwiększenia skali badań przesiewowych w kierunku HCV [6]. W skrócie, niniejsze wytyczne zalecają, aby badanie HCVST było oferowane jako dodatkowe podejście do badania HCV w placówce. Ponadto po HCVST należy potwierdzić zakażenie wirusowe (HCV-RNA) i powiązanie z leczeniem, a świadczenie usług HCVST należy dostosować do kontekstu lokalnego, w tym preferencji społeczności. Należy jednak zająć się użytecznością zestawów HCVST, opłacalnym, niedyskryminacyjnym i włączającym świadczeniem usług oraz optymalną pozycją HCVST w krajowych programach HCV. Napiętnowanie jest ważnym elementem doświadczenia życia z przewlekłym zakażeniem HCV, zwłaszcza u osób z SGM. To piętno wpływa na dostęp do opieki zdrowotnej i korzystanie z niej, a także na wyniki zdrowotne. Stosowanie HCVST może pomóc złagodzić piętno w kontinuum opieki nad HCV. Ponadto bezpośrednie powiązanie z opieką po pozytywnym wyniku HCVST przy wykorzystaniu telezdrowia może zmniejszyć cierpienie psychiczne spowodowane pozytywnymi wynikami.

W ostatnich badaniach oceniano użyteczność, akceptowalność i współczynnik interpretacji wyników z różnych zestawów (na bazie krwi i płynu doustnego) HCVST na całym świecie. Niewiele badań wykazało wysoką akceptowalność i użyteczność HCVST w płynie doustnym w kluczowych populacjach (głównie MSM), szczególnie w USA, krajach europejskich i Azji. Jednakże dane na temat usług dostawy zestawów do HCVST i stosowania testów na HCV przy użyciu HCVST są nadal ograniczone w krajach Ameryki Łacińskiej. Ponadto w Brazylii wciąż brakuje danych na temat przydatności HCVST w MSM/TGW, zwłaszcza testów z krwi. W badaniu tym ocenione zostanie wykorzystanie badań na obecność HCV w ramach strategii wykorzystania HCVST, które można zamówić przez Internet i dostarczyć pocztą w kluczowych populacjach (SGM) zamieszkujących region metropolitalny Rio de Janeiro (Brazylia). Dodatkowo badanie dodatkowe oceni akceptowalność, użyteczność i interpretację wyników różnych zestawów HCVST w MSM/TGW przy użyciu PrEP w ośrodku referencyjnym w Rio de Janeiro (Brazylia).

W ramach tego projektu dokonana zostanie ocena priorytetów badań operacyjnych dotyczących HCVST w Brazylii. Badacze spodziewają się wypełnić luki w wiedzy na temat optymalizacji produktów (akceptowalność i użyteczność zestawów do HCVST na bazie krwi i płynów doustnych), świadczenia usług i ścieżek powiązania z badaniami potwierdzającymi i leczeniem po reaktywnych wynikach HCVST w jednej z największych aglomeracji na świecie, takich jak obszar metropolitalny Rio de Janeiro (Brazylia). Badacze spodziewają się zwiększenia liczby testów na HCV poprzez wykorzystanie platformy internetowej do informowania o zakażeniu HCV, na której ludzie będą mogli zamówić test HCVST z możliwością dostarczenia pocztą. Dodatkowo nasza strategia obejmie ofertę HIVST z HCVST (kombinacja HIV/HCVST) w celu zwiększenia zainteresowania testami na HCV oraz masową kampanię reklamową w aplikacjach randkowych używanych przez SGM (np. Grindr, Scruff i Hornet). Ponadto badacze spodziewają się, że HCVST będzie wysoce akceptowany i łatwy do wykonania wśród użytkowników PrEP w Rio de Janeiro (Brazylia).

Protokół ten będzie się składał z badania głównego i badania pomocniczego, które będą prowadzone równolegle.

CELE:

Badanie podstawowe oceni HCVST przy użyciu technologii internetowych wśród SGM. Główna hipoteza Badania Podstawowego zakłada, że ​​badanie HCVST zamówione na platformie internetowej i dostarczone pocztą zwiększy liczbę badań na HCV wśród SGM.

Badanie pomocnicze oceni akceptowalność i użyteczność różnych zestawów HCVST w MSM/TGW w ramach PrEP. Główną hipotezą badania pomocniczego jest to, że HCVST na bazie krwi i w płynie doustnym będzie dobrze akceptowana i łatwa do wykonania wśród MSM/TGW w ramach PrEP w ośrodku referencyjnym w Rio de Janeiro (Brazylia).

2.1. Cele ogólne Ogólny cel badania głównego: Ocena wykorzystania badań HCV przy użyciu HCVST zlecanych za pośrednictwem platformy internetowej wśród SGM mieszkających w Rio de Janeiro (Brazylia) Ogólny cel badania dodatkowego: Ocena akceptowalności, użyteczności i wyników interpretacja i perspektywy uczestników HCVST z zestawami na bazie krwi i płynów doustnych wśród MSM i TGW uczestniczących w wizycie PrEP w ośrodku referencyjnym w Rio de Janeiro (Brazylia).

2.2 Cele szczegółowe

Cele szczegółowe badania podstawowego:

1. Opisanie charakterystyki społeczno-demograficznej osób chcących samodzielnie wykonać badanie na obecność wirusa HCV
2. Aby ocenić preferencje dotyczące samodzielnego wykonywania testów na obecność HCV w płynie ustnym lub z krwi
3. Ocena odsetka osób korzystających z dostawy do domu w porównaniu z odbiorcami samodzielnego testu na obecność wirusa HCV
4. Ocena odsetka osób zgłaszających wyniki autotestu na HCV
5. Ocena odsetka osób zgłaszających się na konsultację, gdy autotest na HCV jest reaktywny lub nieważny
6. Ocena wiedzy SGM na temat zakażenia i/lub leczenia HCV
7. Ocena kosztu na przypadek zakażenia HCV wykrytego za pomocą samotestowania się HCV i technologii internetowych
8. Ocena odsetka osób z reaktywnym HCVST, u których w celu potwierdzenia wykonano test HCV-RNA i które rozpoczęły leczenie HCV (powiązanie z kontinuum opieki nad HCV)
9. Aby ocenić odsetek osób, które zamówiły HCVST, aby otrzymać zestaw do leczenia HIVST

Cele szczegółowe badania pomocniczego:

1. Opisanie charakterystyki społeczno-demograficznej osób objętych PrEP wykonujących HCVST
2. Ocena odsetka osób, które prawidłowo wykonują HCVST
3. Ocena odsetka osób, które nie potrzebują pomocy, aby prawidłowo wykonać HCVST
4. Aby ocenić odsetek osób, które prawidłowo zgłaszają wyniki HCVST (ponowne odczytanie przez przeszkolonego pracownika służby zdrowia)
5. Ocena zgodności HCVST z ponownym badaniem przeprowadzonym przez przeszkolonego pracownika służby zdrowia
6. Ocena preferencji dla zestawów HCVST na bazie płynu doustnego lub krwi
7. Ocena odsetka osób zgłaszających się na konsultację, gdy autotest na HCV jest reaktywny lub nieważny
8. Ocena wiedzy osób objętych PrEP na temat zakażenia i/lub leczenia HCV
9. Ocena kosztu na przypadek zakażenia HCV wykrytego za pomocą HCVST u użytkowników PrEP
10. Ocena odsetka osób z reaktywnym HCVST, u których w celu potwierdzenia wykonano test HCV-RNA i które rozpoczęły leczenie HCV (powiązanie z kontinuum opieki nad HCV)