Hepatiitti C -viruksen itsetestaus (HCVST) seksuaalisissa ja sukupuolivähemmistöissä Rio de Janeirossa

Krooninen C-hepatiitti on merkittävä terveysongelma Brasiliassa, jossa arvioiden mukaan jopa 650 000 ihmistä kärsii HCV-infektiosta. Huolimatta pikatestien saatavuudesta sekä turvallisten ja erittäin tehokkaiden lääkkeiden saatavuudesta HCV-hoitoon ilmaiseksi, HCV-HCV-hoidon jatkumo on edelleen epätyydyttävä. Seksuaalisesta toiminnasta johtuva HCV-tartunta lisääntyy Brasiliassa, erityisesti nuorten miesten keskuudessa. On hyvin tunnettua, että MSM:llä ja/tai TGW:llä on suuri riski saada HCV-infektio. HCV-infektio näissä avainpopulaatioissa saattaa ilmetä pääasiassa traumaattisten seksikäytäntöjen yhteydessä, jotka lisäävät veri-verikontaktin riskiä. Lääkkeen käyttö ennen seksiä tai sen aikana (chem-sex) saattaa liittyä HCV-infektioon. Harvat tutkimukset ovat raportoineet HCV-infektion esiintyvyydestä SGM: ssä Brasiliassa. Ensinnäkin yhden keskuksen tutkimuksessa, joka sisälsi rajoitetun näytteen (n = 522), jossa käytettiin vastaajalähtöistä näytteenottoa, raportoitu anti-HCV-positiivisten esiintyvyys oli 1,3 % (95 % CI: 0,3-5,5) MSM:ssä Keski-alueella. Kaikki ihmiset, joilla oli anti-HCV-positiivinen, raportoivat riskialttiista seksuaalisesta käyttäytymisestä, kondomittomasta käytöstä anaaliyhdynnässä ja toistuvasta kemiallisesta seksistä [39]. Äskettäin Brasiliassa (14 paikkaa), Meksikossa (4 paikkaa) ja Perussa (10 paikkaa) suoritettu tuleva, yksihaarainen, avoin, monikeskus PrEP-toteutustutkimus sisälsi 9 509 HIV-negatiivista MSM:ää ja TGW:tä päivittäiseen suun kautta annettavaan aloitukseen. of PrEP. Hepatiitti C:n esiintyvyys nousi ilmoittautumisesta viikolle 52 Meksikosta ja Perusta kotoisin olevien osallistujien, cis-miesten ja 25–30-vuotiaiden keskuudessa. Brasiliassa (n=3 928) HCV-infektion esiintyvyys oli 0,34 % (95 % CI 0,16-0,52) ja 0,58 % (95 % CI 0,24-0,91) ilmoittautumisen yhteydessä ja viikolla 52 [40]. Samoin brasilialainen tutkimus raportoi HCV:n esiintyvyyden olevan 0,66 % (anti-HCV-positiivinen 340:ssä 51 486 testistä) avainpopulaatioissa (MSM, transsukupuoliset, suonensisäiset huumeita käyttävät ja seksityöntekijät) Curitibassa (eteläinen alue) [24] Muiden maiden tavoin HIV-yhteisinfektio ja injektiohuumeiden käyttö on yhdistetty lisääntyneeseen HCV-infektion/uudelleentartunnan riskiin Brasiliassa. HCV-infektion esiintyvyys (2,7 %) liittyi enimmäkseen injektiohuumeiden käyttöön viimeisen vuoden aikana [OR=10,33 (95 % CI 4,74-22,52)] ja HIV-infektio [OR=4,74 (95 % CI 1,82-12,36)] brasilialaisissa miesvangeissa (n = 2 848)[41].

Laajamittainen seulonta hepatiitti C:n varalta korkean riskin ihmisillä ja yhteys hoitoon ovat kulmakiviä kohti HCV:n eliminaatiota. HCVST voi vähentää perinteisen testauksen esteitä lisäämällä käyttömukavuutta ja yksityisyyttä. HIVST:stä saadut opetukset voivat olla informatiivisia ja viittaavat siihen, että tämä uusi/lisätestaustapa voi auttaa lisäämään HCV-testausta ja yhteyksiä hoitoon. WHO:n äskettäin julkaisemassa ohjeessa HCVST:tä suositellaan HCV-seulonnan lisäämiseksi [6]. Lyhyesti sanottuna tässä ohjeessa suositellaan, että HCVST:tä tulisi tarjota lisämenetelmänä laitoskohtaiseen HCV-testaukseen. Lisäksi HCVST:n jälkeen on vahvistettava vireminen infektio (HCV-RNA) ja kytkentä hoitoon, ja HCVST-palvelun toimitus tulee mukauttaa paikalliseen kontekstiin, joka sisältää yhteisön mieltymykset. HCVST-sarjojen käytettävyyteen, kustannustehokkaaseen, syrjimättömään ja kattavaan palvelutarjontaan sekä HCVST:n optimaaliseen asemaan kansallisissa HCV-ohjelmissa on kuitenkin puututtava. Stigma on tärkeä osa elämistä kroonisen HCV-infektion kanssa, erityisesti SGM-henkilöillä. Tämä leimautuminen vaikuttaa terveydenhuollon saatavuuteen ja hyödyntämiseen sekä terveydellisiin tuloksiin. HCVST:n käyttö voi auttaa lievittämään leimautumista HCV-hoidon jatkumossa. Lisäksi välitön yhteys hoitoon positiivisen HCVST:n jälkeen käyttämällä etäterveyttä saattaa vähentää positiivisten tulosten aiheuttamaa henkistä kärsimystä.

Viimeaikaiset tutkimukset ovat arvioineet HCVST:n eri sarjoista (veripohjaisista ja oraalisista nesteistä) saatujen tulosten käytettävyyttä, hyväksyttävyyttä ja tulkintaasteita maailmanlaajuisesti. Harvat tutkimukset raportoivat oraalisen nestemäisen HCVST:n korkeasta hyväksyttävyydestä ja käytettävyydestä avainpopulaatioissa (enimmäkseen MSM), erityisesti Yhdysvalloissa, Euroopan maissa ja Aasiassa. Tiedot HCVST-sarjojen toimituspalveluista ja HCVST-testauksen käyttöönotosta ovat kuitenkin edelleen niukkoja Latinalaisen Amerikan maissa. Lisäksi Brasiliassa puuttuu edelleen tietoja HCVST:n käytettävyydestä MSM/TGW:ssä, erityisesti veripohjaisissa testeissä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan HCV-testauksen käyttöönottoa strategialla, jossa käytetään HCVST:tä, joka voidaan tilata Internetin kautta ja toimittaa postitse Rio de Janeiron (Brasilian) metropolialueella asuville avainpopulaatioille (SGM). Lisäksi osatutkimuksessa arvioidaan erilaisten HCVST-pakkausten hyväksyttävyyttä, käytettävyyttä ja tulosten tulkintaa MSM/TGW:ssä käyttämällä PrEP:tä vertailukeskuksessa Rio de Janeirossa (Brasilia).

Tässä hankkeessa arvioidaan HCVST:n operatiivisia tutkimuksen painopisteitä Brasiliassa. Tutkijat odottavat täyttävänsä tiedon puutteet tuotteiden optimoinnista (veripohjaisten ja oraalisten nesteiden HCVST-sarjojen hyväksyttävyydestä ja käytettävyydestä), palveluiden toimittamisesta ja yhteyksistä varmistustesteihin ja hoitoon reaktiivisten HCVST-tulosten jälkeen yhdessä maailman suurimmista taajamista, kuten esim. Rio de Janeiron (Brasilian) metropolialue. Tutkijat odottavat lisäävän HCV-testausta käyttämällä online-alustaa tiedottaakseen HCV-tartunnasta, josta ihmiset voivat tilata HCVST:tä, joka voidaan toimittaa postitse. Lisäksi strategiaamme kuuluu HIVST-tarjous HCVST:n kanssa (HIV/HCVST-yhdistelmä) lisätäksemme kiinnostusta HCV-testausta kohtaan ja massiivinen mainoskampanja SGM:n käyttämissä treffisovelluksissa (esim. Grindr, Scruff ja Hornet). Lisäksi tutkijat odottavat, että HCVST on erittäin hyväksytty ja helppo suorittaa PrEP-käyttäjien keskuudessa Rio de Janeirossa (Brasilia).

Tämä protokolla koostuu perustutkimuksesta ja oheistutkimuksesta, jotka suoritetaan rinnakkain.

TAVOITTEET:

Ensisijaisessa tutkimuksessa arvioidaan HCVST:tä käyttämällä Internet-tekniikoita SGM:n joukossa. Primary Study -tutkimuksen päähypoteesi on, että online-alustalta tilattu ja postitse toimitettu HCVST lisää HCV-testien käyttöä SGM:n keskuudessa.

Liitännäistutkimuksessa arvioidaan erilaisten HCVST-sarjojen hyväksyttävyyttä ja käytettävyyttä MSM/TGW:ssä PrEP:n mukaisesti. Liitännäistutkimuksen päähypoteesi on, että veripohjainen ja suun nestemäinen HCVST hyväksytään hyvin ja se on helppo suorittaa MSM/TGW:n kanssa PrEP:n alla Rio de Janeirossa (Brasiliassa) sijaitsevassa lähetekeskuksessa.

2.1. Yleiset tavoitteet Ensisijaisen tutkimuksen yleistavoite: Arvioida verkkopohjaisen alustan kautta tilattua HCV-testausta käyttämällä HCVST:tä Rio de Janeirossa (Brasiliassa) asuvien SGM:ien keskuudessa. Liitännäistutkimuksen yleistavoite: Arvioida hyväksyttävyyttä, käytettävyyttä ja tuloksia tulkinta ja osallistujien näkemykset HCVST:stä veripohjaisilla ja oraalinestepakkauksilla MSM:n ja TGW:n keskuudessa, jotka osallistuvat PrEP-vierailulle vertailukeskuksessa Rio de Janeirossa (Brasilia).

2.2 Erityistavoitteet

Perustutkimuksen erityistavoitteet:

1. Kuvaa HCV-itsetestausta hakevien ihmisten sosio-demografisia ominaisuuksia
2. Arvioida mieluummin suun neste- tai veripohjaisia ​​HCV-itsetestejä
3. Arvioida kotitoimitusta käyttävien ihmisten osuutta HCV-itsetestien poimimiseen verrattuna
4. Arvioida HCV-itsetestien tuloksista ilmoittaneiden ihmisten osuutta
5. Arvioida konsultaatioon osallistuvien ihmisten osuutta, kun HCV-itsetesti on reaktiivinen tai virheellinen
6. Arvioida SGM:n tietämystä HCV-infektiosta ja/tai hoidosta
7. Arvioi HCV-itsetestauksen ja Internet-teknologioiden avulla havaitun HCV-tartunnan kustannukset
8. Arvioida niiden ihmisten osuutta, joilla on reaktiivinen HCVST ja joille tehtiin HCV-RNA-testi vahvistusta varten ja jotka aloittivat HCV-hoidon (yhteys HCV-hoidon jatkuvuuteen)
9. Arvioida niiden ihmisten osuutta, jotka tilasivat HCVST:n saamaan HIVST-pakkauksen

Liitännäistutkimuksen erityistavoitteet:

1. Kuvaamaan HCVST:tä suorittavien PrEP:n alaisten ihmisten sosio-demografisia ominaisuuksia
2. Arvioida niiden ihmisten osuutta, jotka suorittavat HCVST:n oikein
3. Arvioida niiden ihmisten osuutta, jotka eivät tarvitse apua suorittaakseen HCVST:n oikein
4. Arvioida niiden ihmisten osuutta, jotka raportoivat oikein HCVST-tulokset (koulutetun terveydenhuollon työntekijän lukee uudelleen)
5. Arvioida HCVST:n yhteensopivuus koulutetun terveydenhuollon työntekijän suorittaman uudelleentestauksen kanssa
6. Suun kautta otettavan nesteen tai veripohjaisten HCVST-pakkausten suosimisen arvioimiseksi
7. Arvioida konsultaatioon osallistuvien ihmisten osuutta, kun HCV-itsetesti on reaktiivinen tai virheellinen
8. Arvioida PrEP-potilaiden tietoja HCV-infektiosta ja/tai hoidosta
9. Arvioida kustannus per tapaus HCV-tartunta, joka on havaittu käyttämällä HCVST:tä PrEP-käyttäjillä
10. Arvioida niiden ihmisten osuutta, joilla on reaktiivinen HCVST ja joille tehtiin HCV-RNA-testi vahvistusta varten ja jotka aloittivat HCV-hoidon (yhteys HCV-hoidon jatkuvuuteen)