Hepatitis C Virus Selvtest (HCVST) hos seksuelle og kønsminoriteter i Rio de Janeiro

Kronisk hepatitis C er et stort sundhedsproblem i Brasilien, hvor det anslås, at op til 650.000 mennesker lever med HCV-infektion. På trods af tilgængeligheden af ​​hurtige tests samt universel adgang til sikre og højeffektive lægemidler til HCV-behandling gratis, er HCV HCV-kontinuummet fortsat utilfredsstillende. HCV-overførsel på grund af seksuelle aktiviteter er stigende i Brasilien, især blandt unge mænd. Det er velkendt, at MSM og/eller TGW har høj risiko for HCV-infektion. HCV-infektion i disse nøglepopulationer kan hovedsageligt forekomme i forbindelse med traumatisk sexpraksis, der øger risikoen for blod-blodkontakt. Brugen af ​​lægemidlet før eller under sex (chem-sex) kan være forbundet med HCV-infektion. Få undersøgelser har rapporteret forekomsten af ​​HCV-infektion blandt SGM i Brasilien. For det første rapporterede en enkelt centerundersøgelse, der inkluderede en begrænset prøve (n=522) ved brug af respondent-drevet prøvetagning, en prævalens af anti-HCV-positive på 1,3 % (95 % CI: 0,3-5,5) i MSM i den centrale region. Alle mennesker med anti-HCV positive rapporterede højrisiko seksuel adfærd, kondomløs brug ved analt samleje og hyppig kemisk sex [39]. For nylig omfattede det prospektive, enkeltarmede, åbne, multicenter PrEP implementeringsstudie udført i Brasilien (14 steder), Mexico (4 steder) og Peru (10 steder) 9.509 HIV-negative MSM og TGW til daglig oral initiering af PrEP. Forekomsten af ​​hepatitis C steg fra tilmeldingen til uge-52 blandt deltagere fra Mexico og Peru, cis-kønnede mænd og dem i alderen 25-30 år. I Brasilien (n=3.928) var prævalensen af ​​HCV-infektion 0,34 % (95 % CI 0,16-0,52) og 0,58 % (95 % CI 0,24-0,91) ved henholdsvis indskrivning og uge-52 [40]. Tilsvarende rapporterede en brasiliansk undersøgelse en HCV-prævalens på 0,66 % (anti-HCV-positiv i 340 fra 51.486 tests) i nøglepopulationer (MSM, transpersoner, personer, der injicerer stoffer og sexarbejdere) i Curitiba (den sydlige region) [24] I lighed med andre lande har HIV-saminfektion og brug af injektionsstoffer været forbundet med øget risiko for HCV-infektion/-geninfektion i Brasilien. Prævalensen af ​​HCV-infektion (2,7 %) var for det meste forbundet med injektionsbrug i det sidste år [OR=10,33 (95 % CI 4,74-22,52)] og HIV-infektion [OR=4,74 (95 %CI 1,82-12,36)] i brasilianske mænds fanger (n=2.848)[41].

Storstilet screening for hepatitis C hos personer med høj risiko og kobling til pleje er hjørnestenene for at eliminere HCV. HCVST kan mindske barriererne for traditionel testning ved at øge bekvemmeligheden og privatlivets fred. Erfaring med HIVST kan være informativ og foreslå, at denne nye/yderligere testmetode kan hjælpe med at øge HCV-testning og kobling til pleje og behandling. En nyligt udgivet guideline af WHO anbefalede HCVST til at opskalere HCV-screening [6]. Kort fortalt anbefaler denne guideline, at HCVST bør tilbydes som en yderligere tilgang til facilitetsbaseret HCV-testning. Derudover skal HCVST efterfølges af bekræftelse af viremisk infektion (HCV-RNA) og kobling til behandling, og levering af HCVST-tjenester bør tilpasses til lokal kontekst, som inkluderer lokale præferencer. Brugbarheden af ​​HCVST-kits, omkostningseffektive, ikke-diskriminerende og inkluderende serviceydelser og HCVST's optimale position i nationale HCV-programmer skal behandles. Stigma er et vigtigt element i oplevelsen af ​​at leve med kronisk HCV-infektion, især hos SGM-personer. Dette stigmatisering påvirker adgangen til og optagelsen af ​​sundhedsydelser samt sundhedsresultater. Brugen af ​​HCVST kan bidrage til at afbøde stigmatiseringen langs HCV kontinuum af pleje. Derudover kan den umiddelbare kobling til pleje efter en positiv HCVST ved hjælp af telehealth reducere mental lidelse fra positive resultater.

Nylige undersøgelser har evalueret anvendeligheden, acceptabiliteten og fortolkningshastigheden af ​​resultater fra forskellige kits (blodbaseret og oral væske) af HCVST på verdensplan. Få undersøgelser rapporterede høj acceptabilitet og anvendelighed af oral-væske HCVST i nøglepopulationer (for det meste MSM), især i USA, europæiske lande og Asien. Data om leveringstjenester for HCVST-sæt og optagelse af HCV-test ved brug af HCVST er dog stadig sparsomme i de latinamerikanske lande. Derudover mangler der stadig data om anvendeligheden af ​​HCVST i MSM/TGW, især blodbaserede tests i Brasilien. Denne undersøgelse vil evaluere optagelsen af ​​HCV-tests ved hjælp af strategien med at bruge HCVST, som vil kunne bestilles via internettet og sendes med posten i nøglepopulationer (SGM), der bor i hovedstadsregionen Rio de Janeiro (Brasilien). Derudover vil et delstudie vurdere acceptabiliteten, anvendeligheden og resultatfortolkningen af ​​forskellige kits af HCVST i MSM/TGW ved brug af PrEP i et referencecenter i Rio de Janeiro (Brasilien).

Dette projekt vil vurdere operationelle forskningsprioriteter om HCVST i Brasilien. Efterforskerne forventer at opfylde huller i viden om produktoptimering (acceptabilitet og anvendelighed af blodbaserede og orale væske HCVST kits), levering af tjenester og koblingsveje til bekræftende test og behandling efter reaktiv HCVST resulterer i en af ​​de største byområder verden over, som f.eks. hovedstadsområdet Rio de Janeiro (Brasilien). Efterforskerne forventer at øge HCV-testning ved at bruge en online platform til at informere om HCV-infektion, hvor folk vil kunne bestille HCVST, der kan leveres med posten. Derudover vil vores strategi omfatte et tilbud om HIVST med HCVST (kombination af HIV/HCVST) for at øge interessen for HCV-test og en massiv reklamekampagne i dating-apps brugt af SGM (f.eks. Grindr, Scruff og Hornet). Derudover forventer efterforskerne, at HCVST vil være meget accepteret og let at udføre blandt PrEP-brugere i Rio de Janeiro (Brasilien).

Denne protokol vil blive sammensat af en primær undersøgelse og en supplerende undersøgelse, der vil blive udført parallelt.

MÅL:

Den primære undersøgelse vil vurdere HCVST ved hjælp af internetteknologier blandt SGM. Hovedhypotesen for det primære studie er, at HCVST bestilt på en online platform og leveret med posten vil øge optagelsen af ​​HCV-test blandt SGM.

Den supplerende undersøgelse vil vurdere acceptabiliteten og anvendeligheden af ​​forskellige kits af HCVST i MSM/TGW under PrEP. Hovedhypotesen for den supplerende undersøgelse er, at blodbaseret og oral væske HCVST vil være godt accepteret og let at udføre blandt MSM/TGW under PrEP i et henvisningscenter i Rio de Janeiro (Brasilien)

2.1. Overordnede mål Overordnet mål for den primære undersøgelse: At evaluere optagelsen af ​​HCV-test ved hjælp af HCVST bestilt gennem en webbaseret platform blandt SGM, der bor i Rio de Janeiro (Brasilien) Overordnet mål for den supplerende undersøgelse: At evaluere acceptabilitet, anvendelighed, resultater fortolkning og deltagernes perspektiver af HCVST med blodbaserede og orale væskekits blandt MSM og TGW, der deltager i et PrEP-besøg i et referencecenter i Rio de Janeiro (Brasilien).

2.2 Specifikke mål

Specifikke mål for det primære studie:

1. At beskrive sociodemografiske karakteristika for personer, der søger HCV-selvtestning
2. For at vurdere præference for oral væske eller blodbaserede HCV-selvtests
3. At evaluere andelen af ​​personer, der bruger hjemmebaseret levering kontra afhentning af HCV-selvtest
4. At evaluere andelen af ​​personer, der rapporterer HCV-selvtestresultater
5. For at evaluere andelen af ​​personer, der deltager i en konsultation, når HCV-selvtest er reaktiv eller ugyldig
6. At evaluere viden om SGM om HCV-infektion og/eller behandling
7. At evaluere omkostningerne pr. tilfælde af HCV-infektion opdaget ved hjælp af HCV-selvtest og internetteknologier
8. At evaluere andelen af ​​personer med reaktiv HCVST, som fik HCV-RNA-test til bekræftelse, og som startede HCV-behandling (kobling til HCV-kontinuum af pleje)
9. At evaluere andelen af ​​personer, der bestilte HCVST til at modtage et HIVST-kit

Specifikke mål for den supplerende undersøgelse:

1. At beskrive sociodemografiske karakteristika for personer under PrEP, der udfører HCVST
2. At evaluere andelen af ​​mennesker, der udfører HCVST korrekt
3. At evaluere andelen af ​​mennesker, der ikke har brug for assistance til korrekt at udføre HCVST
4. For at evaluere andelen af ​​mennesker, der korrekt rapporterer HCVST-resultater (genlæst af en uddannet sundhedsarbejder)
5. At evaluere overensstemmelsen mellem HCVST og gentest af en uddannet sundhedsarbejder
6. For at evaluere præferencen for oral-væske eller blod-baserede HCVST-sæt
7. For at evaluere andelen af ​​personer, der deltager i en konsultation, når HCV-selvtest er reaktiv eller ugyldig
8. At evaluere kendskabet til personer under PrEP om HCV-infektion og/eller behandling
9. For at evaluere omkostningerne pr. tilfælde af HCV-infektion opdaget ved hjælp af HCVST hos PrEP-brugere
10. At evaluere andelen af ​​personer med reaktiv HCVST, som fik HCV-RNA-test til bekræftelse, og som startede HCV-behandling (kobling til HCV-kontinuum af pleje)