Hepatitis-C-Virus-Selbsttest (HCVST) bei sexuellen und geschlechtsspezifischen Minderheiten in Rio de Janeiro

Chronische Hepatitis C ist ein großes Gesundheitsproblem in Brasilien, wo schätzungsweise bis zu 650.000 Menschen mit einer HCV-Infektion leben. Trotz der Verfügbarkeit von Schnelltests sowie des allgemeinen und kostenlosen Zugangs zu sicheren und hochwirksamen Medikamenten zur HCV-Behandlung bleibt die Kontinuität der HCV-Versorgung unbefriedigend. Die Übertragung von HCV durch sexuelle Aktivitäten nimmt in Brasilien zu, insbesondere bei jungen Männern. Es ist bekannt, dass bei MSM und/oder TGW ein hohes Risiko für eine HCV-Infektion besteht. Eine HCV-Infektion könnte in diesen Schlüsselpopulationen hauptsächlich im Zusammenhang mit traumatischen Sexualpraktiken auftreten, die das Risiko von Blut-Blut-Kontakten erhöhen. Der Konsum von Drogen vor oder während des Geschlechtsverkehrs (Chem-Sex) könnte mit einer HCV-Infektion verbunden sein. Nur wenige Studien haben über die Prävalenz einer HCV-Infektion bei SGM in Brasilien berichtet. Erstens berichtete eine Einzelzentrumsstudie, die eine begrenzte Stichprobe (n = 522) mit Respondent-Driven Sampling umfasste, über eine Prävalenz von Anti-HCV-Positiven von 1,3 % (95 %-KI: 0,3–5,5) bei MSM in der Zentralregion. Alle Anti-HCV-positiven Personen berichteten von risikoreichem Sexualverhalten, der Verwendung von Kondomen beim Analverkehr und häufigem Chem-Sex [39]. Kürzlich umfasste die prospektive, einarmige, offene, multizentrische PrEP-Implementierungsstudie, die in Brasilien (14 Standorte), Mexiko (4 Standorte) und Peru (10 Standorte) durchgeführt wurde, 9.509 HIV-negative MSM und TGW zur täglichen oralen Einleitung von PrEP. Die Prävalenz von Hepatitis C stieg von der Einschreibung bis zur 52. Woche bei Teilnehmern aus Mexiko und Peru, Cisgender-Männern und Personen im Alter von 25 bis 30 Jahren. In Brasilien (n=3.928) betrug die Prävalenz einer HCV-Infektion 0,34 % (95 %-KI 0,16–0,52). und 0,58 % (95 % KI 0,24–0,91) bei der Einschreibung bzw. Woche 52 [40]. In ähnlicher Weise berichtete eine brasilianische Studie über eine HCV-Prävalenz von 0,66 % (Anti-HCV-positiv bei 340 aus 51.486 Tests) in Schlüsselpopulationen (MSM, Transgender, Menschen, die Drogen injizieren, und Sexarbeiterinnen) in Curitiba (südliche Region) [24] Ähnlich wie in anderen Ländern wurden auch in Brasilien HIV-Koinfektionen und der Konsum von Injektionsdrogen mit einem erhöhten Risiko einer HCV-Infektion/Reinfektion in Verbindung gebracht. Die Prävalenz einer HCV-Infektion (2,7 %) war hauptsächlich mit dem Konsum von Injektionsdrogen im letzten Jahr verbunden [OR = 10,33 (95 %-KI 4,74–22,52)] und HIV-Infektion [OR=4,74 (95 % KI 1,82–12,36)] bei brasilianischen männlichen Gefangenen (n=2.848)[41].

Ein groß angelegtes Screening auf Hepatitis C bei Hochrisikopersonen und die Verknüpfung mit der Pflege sind Eckpfeiler für die Eliminierung von HCV. HCVST kann die Hindernisse für herkömmliche Tests verringern, indem es den Komfort und die Privatsphäre erhöht. Die mit HIVST gewonnenen Erkenntnisse können aufschlussreich sein und darauf hindeuten, dass dieser neue/zusätzliche Testansatz dazu beitragen kann, die HCV-Tests und die Verknüpfung mit Pflege und Behandlung zu verbessern. Eine kürzlich veröffentlichte Leitlinie der WHO empfahl HCVST zur Ausweitung des HCV-Screenings [6]. Kurz gesagt empfiehlt diese Richtlinie, dass HCVST als zusätzlicher Ansatz für einrichtungsbasierte HCV-Tests angeboten werden sollte. Darüber hinaus muss auf HCVST eine Bestätigung einer virämischen Infektion (HCV-RNA) und eine Verknüpfung mit der Behandlung folgen, und die Bereitstellung von HCVST-Diensten sollte an den lokalen Kontext angepasst werden, einschließlich der Präferenzen der Gemeinschaft. Allerdings müssen die Benutzerfreundlichkeit von HCVST-Kits, die kostengünstige, diskriminierungsfreie und integrative Leistungserbringung sowie die optimale Position von HCVST in nationalen HCV-Programmen berücksichtigt werden. Stigmatisierung ist ein wichtiges Element im Leben mit einer chronischen HCV-Infektion, insbesondere bei SGM-Personen. Dieses Stigma wirkt sich auf den Zugang und die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung sowie auf die Gesundheitsergebnisse aus. Der Einsatz von HCVST kann dazu beitragen, die Stigmatisierung entlang des HCV-Kontinuums der Versorgung zu mildern. Darüber hinaus könnte die unmittelbare Verknüpfung mit der Pflege nach einem positiven HCVST mithilfe von Telemedizin die psychische Belastung aufgrund positiver Ergebnisse verringern.

Aktuelle Studien haben die Verwendbarkeit, Akzeptanz und Interpretationsraten der Ergebnisse verschiedener HCVST-Kits (auf Blutbasis und Mundflüssigkeit) weltweit bewertet. Nur wenige Studien berichteten über eine hohe Akzeptanz und Anwendbarkeit von HCVST mit oraler Flüssigkeitszufuhr in Schlüsselpopulationen (hauptsächlich MSM), insbesondere in den USA, europäischen Ländern und Asien. Allerdings liegen in lateinamerikanischen Ländern nach wie vor nur wenige Daten zu Lieferdiensten von HCVST-Kits und zur Akzeptanz von HCV-Tests mit HCVST vor. Darüber hinaus fehlen in Brasilien noch Daten zur Verwendbarkeit von HCVST bei MSM/TGW, insbesondere zu blutbasierten Tests. In dieser Studie wird die Akzeptanz von HCV-Tests anhand der Strategie der Verwendung von HCVST bewertet, das über das Internet bestellt und per Post in Schlüsselpopulationen (SGM) in der Metropolregion Rio de Janeiro (Brasilien) geliefert werden könnte. Darüber hinaus wird eine Teilstudie die Akzeptanz, Verwendbarkeit und Ergebnisinterpretation verschiedener HCVST-Kits bei MSM/TGW unter Verwendung von PrEP in einem Referenzzentrum in Rio de Janeiro (Brasilien) bewerten.

Dieses Projekt wird die operativen Forschungsprioritäten zu HCVST in Brasilien bewerten. Die Forscher gehen davon aus, Wissenslücken in Bezug auf Produktoptimierung (Akzeptanz und Verwendbarkeit von HCVST-Kits auf Blut- und Mundflüssigkeitsbasis), Servicebereitstellung und Verknüpfungspfaden zu Bestätigungstests und Behandlung nach reaktiven HCVST-Ergebnissen in einem der größten Ballungsräume weltweit zu schließen, wie z die Metropolregion Rio de Janeiro (Brasilien). Die Ermittler gehen davon aus, die HCV-Tests durch die Nutzung einer Online-Plattform zur Information über HCV-Infektionen zu steigern, auf der Menschen HCVST bestellen können, das per Post zugestellt werden kann. Darüber hinaus wird unsere Strategie ein Angebot von HIVST mit HCVST (Kombination HIV/HCVST) umfassen, um das Interesse an HCV-Tests zu steigern, sowie eine massive Werbekampagne in Dating-Apps, die von SGM verwendet werden (z. B. Grindr, Scruff und Hornet). Darüber hinaus gehen die Ermittler davon aus, dass HCVST bei PrEP-Anwendern in Rio de Janeiro (Brasilien) eine hohe Akzeptanz und einfache Durchführung haben wird.

Dieses Protokoll besteht aus einer Primärstudie und einer Nebenstudie, die parallel durchgeführt werden.

ZIELE:

In der Primärstudie wird HCVST mithilfe von Internettechnologien bei SGM bewertet. Die Haupthypothese der Primärstudie ist, dass HCVST, das über eine Online-Plattform bestellt und per Post zugestellt wird, die Akzeptanz von HCV-Tests bei SGM erhöhen wird.

Die Zusatzstudie wird die Akzeptanz und Verwendbarkeit verschiedener HCVST-Kits bei MSM/TGW unter PrEP bewerten. Die Haupthypothese der Zusatzstudie ist, dass HCVST auf Blut- und Mundflüssigkeitsbasis gut angenommen wird und bei MSM/TGW unter PrEP in einem Überweisungszentrum in Rio de Janeiro (Brasilien) problemlos durchgeführt werden kann.

2.1. Gesamtziele Gesamtziel der Primärstudie: Bewertung der Akzeptanz von HCV-Tests mit HCVST, bestellt über eine webbasierte Plattform unter SGM mit Wohnsitz in Rio de Janeiro (Brasilien) Gesamtziel der Zusatzstudie: Bewertung der Akzeptanz, Benutzerfreundlichkeit und Ergebnisse Interpretation und Teilnehmerperspektiven von HCVST mit blutbasierten und oralen Flüssigkeitskits bei MSM und TGW, die an einem PrEP-Besuch in einem Referenzzentrum in Rio de Janeiro (Brasilien) teilnehmen.

2.2 Spezifische Ziele

Spezifische Ziele der Primärstudie:

1. Beschreibung der soziodemografischen Merkmale von Personen, die einen HCV-Selbsttest durchführen möchten
2. Um die Präferenz für Mundflüssigkeits- oder blutbasierte HCV-Selbsttests zu bewerten
3. Bewertung des Anteils der Menschen, die HCV-Selbsttests per Hauszustellung im Vergleich zur Abholung nutzen
4. Bewertung des Anteils der Personen, die HCV-Selbsttestergebnisse melden
5. Bewertung des Anteils der Personen, die an einer Konsultation teilnehmen, wenn der HCV-Selbsttest reaktiv oder ungültig ist
6. Bewertung des Wissens von SGM über HCV-Infektionen und/oder -Behandlung
7. Bewertung der Kosten pro Fall einer HCV-Infektion, die mithilfe von HCV-Selbsttests und Internettechnologien erkannt wurde
8. Zur Bewertung des Anteils der Personen mit reaktivem HCVST, bei denen zur Bestätigung ein HCV-RNA-Test durchgeführt wurde und die mit der HCV-Behandlung begonnen haben (Verknüpfung mit dem HCV-Kontinuum der Versorgung).
9. Bewertung des Anteils der Personen, die HCVST bestellt haben, um ein HIVST-Kit zu erhalten

Spezifische Ziele der Zusatzstudie:

1. Beschreibung der soziodemografischen Merkmale von Personen unter PrEP, die HCVST durchführen
2. Um den Anteil der Personen zu bewerten, die HCVST korrekt durchführen
3. Ermittlung des Anteils der Personen, die keine Unterstützung benötigen, um HCVST korrekt durchzuführen
4. Um den Anteil der Personen zu bewerten, die HCVST-Ergebnisse korrekt melden (erneut lesen von einem geschulten Gesundheitspersonal)
5. Bewertung der Übereinstimmung von HCVST mit erneuten Tests durch einen geschulten Mitarbeiter im Gesundheitswesen
6. Um die Präferenz für orale Flüssigkeits- oder blutbasierte HCVST-Kits zu bewerten
7. Bewertung des Anteils der Personen, die an einer Konsultation teilnehmen, wenn der HCV-Selbsttest reaktiv oder ungültig ist
8. Bewertung des Wissens von Personen unter PrEP über HCV-Infektionen und/oder -Behandlung
9. Bewertung der Kosten pro Fall einer HCV-Infektion, die mithilfe von HCVST bei PrEP-Benutzern erkannt wurde
10. Zur Bewertung des Anteils der Personen mit reaktivem HCVST, bei denen zur Bestätigung ein HCV-RNA-Test durchgeführt wurde und die mit der HCV-Behandlung begonnen haben (Verknüpfung mit dem HCV-Kontinuum der Versorgung).