看護師主導の支持的ケアプログラムが介護者の負担と家族介護者の回復力に及ぼす影響
2024年8月5日 更新者：Pinar Zorba Bahceli, PhD RN、Izmir Bakircay University
肺がん患者の介護者の負担と家族介護者の回復力に対する看護師主導の支持的ケアプログラムの効果：実用的なランダム化対照試験
肺がんは世界中のがん関連死亡の主な原因であり、死亡率は 18% です。
肺がんの予後は進行性かつ悲惨であるため、患者は治療やケアの過程で問題を経験する可能性があります。
肺がん患者が経験する問題により、支援の必要性が高まり、ケアプロセスは主に家庭環境で提供されるため、家族が介護者として重要な役割を担うことになります。
そのため、家族を介護する人の回復力が低下し、負担を感じてしまいます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Izmir、七面鳥、35560
- Izmir Bakircay University Faculty of Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 少なくとも1年間主な介護者となっている家族
- 読み書きできる
- 研究に参加する意欲
除外基準:
- 何らかのコミュニケーション障害がある
- 身体的または精神的な障害があると診断されている
- 支持療法を受ける
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
対照群は、通常のケアのみを受けました。
彼らは研究期間中に何の介入も受けませんでした。
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実験的：看護師主導の支持療法グループ
看護師主導の支持的ケアが肺がん患者の家族介護者に提供された。
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看護師主導の支持療法プログラムは、クリニックでの対面面接という形で、家族の介護者に8週間適用されました。
クリニックで家族介護者と面談するのに平均40分かかった。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ザリット・バーデン・インタビュー（ZBI）
時間枠：スケールは、ベースライン（看護師主導の支持療法の開始前）、8 週目および 12 週目に記入されました。
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ZBI は、Zarit らが開発した介護負担の尺度です。 （1980年）。
このスケールのトルコ版は、Inci と Erdem (2018) によって検証されています。
22 項目からなり、回答は 5 段階のリッカート尺度で記録されます。
介護負担の度合いを0～88点の合計スコアで把握できます。
スコアが高いほど、介護者の負担レベルが高いことを示します。このスケールのトルコ版のクロンバックαは、Inci and Erdem (2018) 検証研究では 0.91 でした。
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スケールは、ベースライン（看護師主導の支持療法の開始前）、8 週目および 12 週目に記入されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Connor-Davidson レジリエンス スケール短縮形式 (CDRSSF)
時間枠：スケールは、ベースライン（看護師主導の支持療法の開始前）、8 週目および 12 週目に記入されました。
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CDRSSF は、個人が経験したネガティブな出来事の後に元の状態に戻ることを可能にする心理的レジリエンスを測定するために開発されました。これは、10 項目からなる 5 段階のリッカート型尺度です。レジリエンスのレベルは、以下に基づいて確認できます。合計スケール スコア (0 ～ 40 の範囲)。
スケールから得られた高いスコアは、心理的回復力が高いと見なされます。
トルコにおける尺度の妥当性と信頼性は、Kaya と odacı (2020) によって実施されました。
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スケールは、ベースライン（看護師主導の支持療法の開始前）、8 週目および 12 週目に記入されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Pinar Zorba Bahceli, PhD、Izmir Bakircay University Faculty of Health Sciences Izmir, Turkey, 35560
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月31日
一次修了 (実際)
2024年1月22日
研究の完了 (実際)
2024年2月29日
試験登録日
最初に提出
2024年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月3日
最初の投稿 (実際)
2024年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月5日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。