Effets du programme de soins de soutien dirigés par une infirmière sur le fardeau des soignants et la résilience des soignants familiaux
3 janvier 2024 mis à jour par: Pinar Zorba Bahceli, PhD RN, Izmir Bakircay University
Effets du programme de soins de soutien dirigé par une infirmière sur le fardeau des soignants et la résilience des soignants familiaux de patients atteints d'un cancer du poumon : un essai contrôlé randomisé pragmatique
Le cancer du poumon est la principale cause de décès liés au cancer dans le monde, avec un taux de mortalité de 18 %.
Le pronostic du cancer du poumon est progressif et dévastateur, ce qui peut entraîner des problèmes pour les patients pendant le processus de traitement et de soins.
En raison des problèmes rencontrés par les patients atteints d'un cancer du poumon, leur besoin de soutien augmente et le processus de soins se déroule principalement à la maison, ce qui oblige les membres de la famille à assumer un rôle important en tant que soignants.
Par conséquent, la résilience des aidants familiaux diminue et ils se sentent un fardeau.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pinar Zorba Bahceli, PhD
- Numéro de téléphone: +905534872550
- E-mail: pinarzorba85@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mine Karaca, MSc
- Numéro de téléphone: +905319785904
- E-mail: minekrc.bsr@gmail.com
Lieux d'étude
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Izmir, Turquie, 35560
- Recrutement
- Izmir Bakircay University Faculty of Health Sciences
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Contact:
- Pinar Zorba Bahceli, PhD
- Numéro de téléphone: +905534872550
- E-mail: pinarzorba85@gmail.com
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Contact:
- Mine Karaca, MSc
- Numéro de téléphone: +905319785904
- E-mail: minekrc.bsr@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Un membre de la famille qui est le principal dispensateur de soins depuis au moins un an
- Alphabétisé
- Volonté de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Avoir un trouble de la communication
- avez un trouble physique ou psychologique diagnostiqué
- Recevoir des soins de soutien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin n'a reçu que les soins habituels.
Ils n'ont reçu aucune intervention pendant la période d'étude.
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Expérimental: Groupe de soins de soutien dirigé par une infirmière
Des soins de soutien dirigés par une infirmière ont été prodigués aux aidants familiaux de patients atteints d'un cancer du poumon.
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Un programme de soins de soutien dirigé par une infirmière a été appliqué aux aidants familiaux pendant huit semaines sous la forme d'entretiens cliniques en face à face.
Il fallait en moyenne 40 minutes pour interroger les aidants familiaux à la clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Entretien avec Zarit Burden (ZBI)
Délai: L'échelle a été remplie au départ (avant le début des soins de soutien dirigés par une infirmière), aux 8e et 12e semaines.
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Le ZBI est une mesure du fardeau des soins développée par Zarit et al. (1980).
La version turque de cette échelle a été validée par Inci et Erdem (2018).
Il se compose de 22 items et les réponses sont enregistrées sur une échelle de Likert en cinq points.
Le niveau de fardeau du soignant peut être déterminé sur la base des scores totaux de l’échelle, qui vont de 0 à 88.
Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de fardeau pour les soignants. L'α de Cronbach de la version turque de cette échelle était de 0,91 dans l'étude de validation d'Inci et Erdem (2018).
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L'échelle a été remplie au départ (avant le début des soins de soutien dirigés par une infirmière), aux 8e et 12e semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire abrégé de l'échelle de résilience Connor-Davidson (CDRSSF)
Délai: L'échelle a été remplie au départ (avant le début des soins de soutien dirigés par une infirmière), aux 8e et 12e semaines.
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Le CDRSSF a été développé pour déterminer la résilience psychologique des individus, qui leur permet de retrouver leur état antérieur après des événements négatifs qu'ils ont vécus. Il s'agit d'une échelle de type Likert en 5 points comportant 10 items. Le niveau de résilience peut être apprécié en fonction sur l'ensemble des scores de l'échelle, qui vont de 0 à 40.
Les scores élevés obtenus sur l’échelle sont considérés comme une résilience psychologique élevée.
La validité et la fiabilité turques de l'échelle ont été réalisées par Kaya et Odacı (2020).
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L'échelle a été remplie au départ (avant le début des soins de soutien dirigés par une infirmière), aux 8e et 12e semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pinar Zorba Bahceli, PhD, Izmir Bakircay University Faculty of Health Sciences Izmir, Turkey, 35560
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
22 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
29 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2024
Première publication (Réel)
12 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/754
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .