Wpływ programu opieki wspomagającej prowadzonej przez pielęgniarkę na obciążenie opiekuna i odporność opiekunów rodzinnych
5 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Pinar Zorba Bahceli, PhD RN, Izmir Bakircay University
Wpływ programu opieki wspomagającej prowadzonej przez pielęgniarkę na obciążenie opiekuna i odporność opiekunów rodzinnych pacjentów chorych na raka płuc: pragmatyczne, randomizowane badanie kontrolowane
Rak płuc jest główną przyczyną zgonów spowodowanych nowotworami na całym świecie, a śmiertelność wynosi 18%.
Rokowanie w przypadku raka płuc jest postępujące i wyniszczające, co może powodować problemy u pacjentów w trakcie leczenia i opieki.
Ze względu na problemy, jakich doświadczają chorzy na raka płuca, wzrasta ich potrzeba wsparcia, a proces opieki realizowany jest głównie w środowisku domowym, co powoduje, że członkowie rodziny przejmują ważną rolę opiekuńczą.
W związku z tym zmniejsza się odporność opiekunów rodzinnych i czują się oni obciążeni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izmir, Indyk, 35560
- Izmir Bakircay University Faculty of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członek rodziny, który jest głównym opiekunem przez co najmniej rok
- Piśmienny
- Chęć wzięcia udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Mają jakąkolwiek niepełnosprawność komunikacyjną
- Masz zdiagnozowane zaburzenie fizyczne lub psychiczne
- Otrzymywanie jakiejkolwiek opieki wspomagającej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymała tylko zwykłą opiekę.
W okresie badania nie otrzymali żadnej interwencji.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa opieki wspomagającej prowadzona przez pielęgniarkę
Opiekunom rodzinnym pacjentów chorych na raka płuc objęto opiekę wspomagającą prowadzoną przez pielęgniarki.
|
W przypadku opiekunów rodzinnych zastosowano program opieki wspierającej prowadzony przez pielęgniarkę, który trwał osiem tygodni w formie bezpośrednich wywiadów klinicznych.
Wywiad z opiekunami rodzinnymi w klinice zajmował średnio 40 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiad z Zaritem Burdenem (ZBI)
Ramy czasowe: Skalę wypełniano w okresie wyjściowym (przed rozpoczęciem opieki pielęgniarskiej podtrzymującej), w 8. i 12. tygodniu.
|
ZBI jest miarą obciążenia opieką opracowaną przez Zarit i in. (1980).
Turecka wersja tej skali została zatwierdzona przez Inci i Erdem (2018).
Składa się z 22 pozycji, a odpowiedzi rejestrowane są na pięciostopniowej skali Likerta.
Poziom obciążenia opiekuna można określić na podstawie całkowitych wyników skali, które mieszczą się w przedziale od 0 do 88.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom obciążenia opiekuna. W badaniu walidacyjnym Inci i Erdem (2018) współczynnik α Cronbacha w tureckiej wersji tej skali wyniósł 0,91.
|
Skalę wypełniano w okresie wyjściowym (przed rozpoczęciem opieki pielęgniarskiej podtrzymującej), w 8. i 12. tygodniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skrócona forma skali odporności Connora-Davidsona (CDRSSF)
Ramy czasowe: Skalę wypełniano w okresie wyjściowym (przed rozpoczęciem opieki pielęgniarskiej podtrzymującej), w 8. i 12. tygodniu.
|
Skala CDRSSF została opracowana w celu określenia odporności psychicznej jednostki, która umożliwia jej powrót do poprzedniego stanu po przeżytych negatywnych zdarzeniach. Jest to 5-punktowa skala typu Likerta zawierająca 10 pozycji. Poziom odporności można określić na podstawie na ogólnych wynikach skali, które wahają się od 0 do 40.
Wysokie wyniki uzyskane w skali uznawane są za wysoką odporność psychiczną.
Trafność i rzetelność skali w Turcji przeprowadzili Kaya i Odacı (2020).
|
Skalę wypełniano w okresie wyjściowym (przed rozpoczęciem opieki pielęgniarskiej podtrzymującej), w 8. i 12. tygodniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pinar Zorba Bahceli, PhD, Izmir Bakircay University Faculty of Health Sciences Izmir, Turkey, 35560
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/754
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .