Vliv programu podpůrné péče vedené sestrou na zátěž pečovatelů a odolnost rodinných pečovatelů
3. ledna 2024 aktualizováno: Pinar Zorba Bahceli, PhD RN, Izmir Bakircay University
Účinky programu podpůrné péče vedené sestrou na zátěž pečovatelů a odolnost rodinných pečovatelů o pacienty s rakovinou plic: Pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie
Rakovina plic je celosvětově hlavní příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou s úmrtností 18 %.
Prognóza rakoviny plic je progresivní a devastující, což může u pacientů způsobit problémy během léčby a procesu péče.
Vzhledem k problémům, se kterými se pacienti s rakovinou plic potýkají, se zvyšuje jejich potřeba podpory a proces péče je poskytován převážně v domácím prostředí, což způsobuje, že členové rodiny přebírají důležitou roli pečovatelů.
Proto se odolnost rodinných pečujících snižuje a cítí zátěž.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Pinar Zorba Bahceli, PhD
- Telefonní číslo: +905534872550
- E-mail: pinarzorba85@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mine Karaca, MSc
- Telefonní číslo: +905319785904
- E-mail: minekrc.bsr@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Krocan, 35560
- Nábor
- Izmir Bakircay University Faculty of Health Sciences
-
Kontakt:
- Pinar Zorba Bahceli, PhD
- Telefonní číslo: +905534872550
- E-mail: pinarzorba85@gmail.com
-
Kontakt:
- Mine Karaca, MSc
- Telefonní číslo: +905319785904
- E-mail: minekrc.bsr@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Člen rodiny, který byl primárním pečovatelem alespoň jeden rok
- Gramotný
- Ochota zúčastnit se studie
Kritéria vyloučení:
- Máte jakoukoli poruchu komunikace
- Máte diagnostikovanou fyzickou nebo psychickou poruchu
- Přijímání jakékoli podpůrné péče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině byla poskytnuta pouze obvyklá péče.
Během sledovaného období neobdrželi žádnou intervenci.
|
|
|
Experimentální: Skupina podpůrné péče vedená sestrou
Podpůrná péče pod vedením sestry byla poskytnuta rodinným pečovatelům o pacienty s rakovinou plic.
|
Program podpůrné péče vedený sestrou byl aplikován na rodinné pečovatele po dobu osmi týdnů formou osobních rozhovorů na klinice.
Rozhovor s rodinnými pečovateli na klinice trval v průměru 40 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozhovor se Zaritem Burdenem (ZBI)
Časové okno: Škála byla vyplněna ve výchozím stavu (před zahájením sestrou vedené podpůrné péče), 8. a 12. týdnu.
|
ZBI je měřítkem zátěže péče, kterou vyvinuli Zarit et al. (1980).
Turecká verze této stupnice byla ověřena Inci a Erdem (2018).
Skládá se z 22 položek a odpovědi jsou zaznamenávány na pětibodové Likertově škále.
Míru zátěže pečovatele lze zjistit na základě celkového skóre škály, které se pohybuje od 0 do 88.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň zátěže pečovatele. Cronbachovo α turecké verze této škály bylo 0,91 ve validační studii Inci a Erdem (2018).
|
Škála byla vyplněna ve výchozím stavu (před zahájením sestrou vedené podpůrné péče), 8. a 12. týdnu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Connor-Davidson Resilience Scale Short Form (CDRSSF)
Časové okno: Škála byla vyplněna ve výchozím stavu (před zahájením sestrou vedené podpůrné péče), 8. a 12. týdnu.
|
CDRSSF byla vyvinuta pro stanovení psychické odolnosti jedinců, která jim umožňuje vrátit se do původního stavu po negativních událostech, které prožili. Jedná se o 5bodovou škálu Likertova typu s 10 položkami. Úroveň odolnosti lze zjistit na základě na celkové škále skóre, která se pohybují od 0 do 40.
Vysoké skóre získané ze škály se považuje za vysokou psychickou odolnost.
Tureckou validitu a spolehlivost škály provedli Kaya a Odacı (2020).
|
Škála byla vyplněna ve výchozím stavu (před zahájením sestrou vedené podpůrné péče), 8. a 12. týdnu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Pinar Zorba Bahceli, PhD, Izmir Bakircay University Faculty of Health Sciences Izmir, Turkey, 35560
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
22. ledna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
29. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/754
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .