Efectos del programa de cuidados de apoyo dirigido por enfermeras sobre la carga del cuidador y la resiliencia de los cuidadores familiares
5 de agosto de 2024 actualizado por: Pinar Zorba Bahceli, PhD RN, Izmir Bakircay University
Efectos del programa de cuidados de apoyo dirigido por enfermeras sobre la carga del cuidador y la resiliencia de los cuidadores familiares de pacientes con cáncer de pulmón: un ensayo controlado aleatorio pragmático
El cáncer de pulmón es la principal causa de muerte relacionada con el cáncer en todo el mundo, con una tasa de mortalidad del 18%.
El pronóstico del cáncer de pulmón es progresivo y devastador, lo que puede provocar que los pacientes experimenten problemas durante el proceso de tratamiento y atención.
Debido a los problemas que viven los pacientes con cáncer de pulmón, su necesidad de apoyo aumenta y el proceso de cuidado se brinda mayoritariamente en el ambiente domiciliario, provocando que los familiares asuman roles importantes como cuidadores.
Por tanto, la resiliencia de los cuidadores familiares disminuye y se sienten agobiados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Izmir, Pavo, 35560
- Izmir Bakircay University Faculty of Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un miembro de la familia que haya sido el cuidador principal durante al menos un año.
- Alfabetizado
- Voluntad de participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tiene alguna discapacidad de comunicación.
- Tener algún trastorno físico o psicológico diagnosticado.
- Recibir cualquier atención de apoyo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibió solo la atención habitual.
No recibieron ninguna intervención durante el período de estudio.
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Experimental: Grupo de atención de apoyo dirigido por enfermeras
Se brindó atención de apoyo dirigida por enfermeras a los cuidadores familiares de pacientes con cáncer de pulmón.
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Se aplicó un programa de atención de apoyo dirigido por enfermeras a los cuidadores familiares durante ocho semanas en forma de entrevistas clínicas cara a cara.
Se tardó una media de 40 minutos en entrevistar a los cuidadores familiares en la clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevista sobre la carga de Zarit (ZBI)
Periodo de tiempo: La escala se completó en la línea de base (antes del inicio de la atención de apoyo dirigida por enfermeras), en las semanas 8 y 12.
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El ZBI es una medida de la carga de cuidado desarrollada por Zarit et al. (1980).
La versión turca de esta escala ha sido validada por Inci y Erdem (2018).
Consta de 22 ítems y las respuestas se registran en una escala Likert de cinco puntos.
El nivel de carga del cuidador se puede determinar en función de las puntuaciones totales de la escala, que van de 0 a 88.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de carga para el cuidador. El α de Cronbach de la versión turca de esta escala fue de 0,91 en el estudio de validación de Inci y Erdem (2018).
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La escala se completó en la línea de base (antes del inicio de la atención de apoyo dirigida por enfermeras), en las semanas 8 y 12.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Modelo abreviado de la escala de resiliencia de Connor-Davidson (CDRSSF)
Periodo de tiempo: La escala se completó en la línea de base (antes del inicio de la atención de apoyo dirigida por enfermeras), en las semanas 8 y 12.
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La CDRSSF fue desarrollada para determinar la resiliencia psicológica de las personas, lo que les permite regresar a su estado anterior después de eventos negativos que han experimentado. Es una escala tipo Likert de 5 puntos con 10 ítems. El nivel de resiliencia se puede determinar en función de en las puntuaciones totales de la escala, que van de 0 a 40.
Las puntuaciones altas obtenidas en la escala se consideran resiliencia psicológica alta.
La validez y confiabilidad turca de la escala fueron realizadas por Kaya y Odacı (2020).
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La escala se completó en la línea de base (antes del inicio de la atención de apoyo dirigida por enfermeras), en las semanas 8 y 12.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Pinar Zorba Bahceli, PhD, Izmir Bakircay University Faculty of Health Sciences Izmir, Turkey, 35560
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
22 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
29 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/754
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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