- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06204289
Влияние программы поддерживающего ухода под руководством медсестры на нагрузку на лиц, осуществляющих уход, и устойчивость семей, осуществляющих уход
5 августа 2024 г. обновлено: Pinar Zorba Bahceli, PhD RN, Izmir Bakircay University
Влияние программы поддерживающего ухода под руководством медсестры на нагрузку на лиц, осуществляющих уход, и устойчивость семей, осуществляющих уход за пациентами с раком легких: прагматическое рандомизированное контролируемое исследование
Рак легких является основной причиной смертности от рака во всем мире, уровень смертности составляет 18%.
Прогноз рака легких прогрессирующий и разрушительный, что может вызвать у пациентов проблемы в процессе лечения и ухода.
Из-за проблем, с которыми сталкиваются больные раком легких, их потребность в поддержке возрастает, и процесс ухода осуществляется в основном в домашней обстановке, в результате чего члены семьи берут на себя важную роль в качестве лиц, осуществляющих уход.
Таким образом, устойчивость семейных опекунов снижается, и они чувствуют бремя.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция, 35560
- Izmir Bakircay University Faculty of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Член семьи, который был основным опекуном в течение как минимум одного года.
- Грамотный
- Желание участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- Иметь какие-либо коммуникативные нарушения
- Иметь какое-либо диагностированное физическое или психологическое расстройство.
- Получение любого поддерживающего ухода
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получала только обычный уход.
Они не получали никакого вмешательства в течение периода исследования.
|
|
|
Экспериментальный: Группа поддерживающего ухода под руководством медсестры
Семьям, осуществляющим уход за больными раком легких, оказывалась поддерживающая помощь под руководством медсестры.
|
Программа поддерживающего ухода под руководством медсестры применялась к лицам, осуществляющим уход за членами семьи, в течение восьми недель в форме личных интервью в клинике.
Опрос членов семьи, осуществляющих уход в клинике, занимал в среднем 40 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервью Зарит Бёрден (ZBI)
Временное ограничение: Шкала заполнялась на исходном этапе (до начала поддерживающего лечения под руководством медсестры), на 8-й и 12-й неделях.
|
ZBI — это показатель нагрузки по уходу, разработанный Zarit et al. (1980).
Турецкая версия этой шкалы была проверена Инджи и Эрдемом (2018).
Он состоит из 22 пунктов, ответы записываются по пятибалльной шкале Лайкерта.
Уровень нагрузки на лиц, осуществляющих уход, можно определить на основе общих баллов по шкале, которые варьируются от 0 до 88.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень нагрузки на лиц, осуществляющих уход. По данным проверочного исследования Inci and Erdem (2018), α Кронбаха турецкой версии этой шкалы составил 0,91.
|
Шкала заполнялась на исходном этапе (до начала поддерживающего лечения под руководством медсестры), на 8-й и 12-й неделях.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма шкалы устойчивости Коннора-Дэвидсона (CDRSSF)
Временное ограничение: Шкала заполнялась на исходном этапе (до начала поддерживающего лечения под руководством медсестры), на 8-й и 12-й неделях.
|
CDRSSF был разработан для определения психологической устойчивости людей, которая позволяет им вернуться в прежнее состояние после пережитых негативных событий. Это 5-балльная шкала Лайкерта с 10 пунктами. Уровень устойчивости можно определить на основе по общей шкале баллов, которая варьируется от 0 до 40.
Высокие баллы, полученные по шкале, расцениваются как высокая психологическая устойчивость.
Валидность и надежность шкалы на турецком языке были проверены Кая и Одаджи (2020).
|
Шкала заполнялась на исходном этапе (до начала поддерживающего лечения под руководством медсестры), на 8-й и 12-й неделях.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Pinar Zorba Bahceli, PhD, Izmir Bakircay University Faculty of Health Sciences Izmir, Turkey, 35560
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/754
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .