- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06204289
Sairaanhoitajan johtaman tukihoitoohjelman vaikutukset omaishoitajien taakkaan ja omaishoitajien sietokykyyn
maanantai 5. elokuuta 2024 päivittänyt: Pinar Zorba Bahceli, PhD RN, Izmir Bakircay University
Sairaanhoitajan johtaman tukihoitoohjelman vaikutukset omaishoitajien rasitteeseen ja keuhkosyöpäpotilaiden omaishoitajien sietokykyyn: käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Keuhkosyöpä on johtava syöpäkuolemien syy maailmanlaajuisesti, ja kuolleisuusaste on 18 %.
Keuhkosyövän ennuste on etenevä ja tuhoisa, mikä voi aiheuttaa potilaille ongelmia hoito- ja hoitoprosessin aikana.
Keuhkosyöpäpotilaiden kohtaamien ongelmien vuoksi tuen tarve kasvaa ja hoitoprosessi tapahtuu pääosin kotiympäristössä, jolloin perheenjäsenet ottavat tärkeitä omaishoitajia.
Siksi omaishoitajien sietokyky heikkenee ja he tuntevat taakkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki, 35560
- Izmir Bakircay University Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perheenjäsen, joka on ollut ensisijainen hoitaja vähintään vuoden
- Lukutaito
- Halu osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on jokin kommunikaatiohäiriö
- Onko sinulla diagnosoitu fyysinen tai psyykkinen häiriö
- Kaiken tukihoidon saaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä sai vain tavallista hoitoa.
He eivät saaneet mitään interventiota tutkimusjakson aikana.
|
|
|
Kokeellinen: Sairaanhoitajan johtama tukihoitoryhmä
Sairaanhoitajan johtamaa tukihoitoa annettiin keuhkosyöpäpotilaiden omaishoitajille.
|
Sairaanhoitajan johtamaa tukihoitoohjelmaa sovellettiin omaishoitajille kahdeksan viikon ajan kasvotusten klinikkahaastatteluina.
Omaishoitajien haastattelu klinikalla kesti keskimäärin 40 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Zarit Burden -haastattelu (ZBI)
Aikaikkuna: Asteikko täytettiin lähtötasolla (ennen hoitajavetoisen tukihoidon alkamista), 8. ja 12. viikolla.
|
ZBI on hoitotaakan mitta, jonka ovat kehittäneet Zarit et al. (1980).
Tämän asteikon turkkilaisen version ovat vahvistaneet Inci ja Erdem (2018).
Se koostuu 22 kohdasta, ja vastaukset kirjataan viiden pisteen Likert-asteikolla.
Omaishoitajan taakan taso voidaan määrittää kokonaispistemäärän perusteella, joka vaihtelee välillä 0-88.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hoitajan taakkaa. Tämän asteikon turkkilaisen version Cronbachin α oli 0,91 Incin ja Erdemin (2018) validointitutkimuksessa.
|
Asteikko täytettiin lähtötasolla (ennen hoitajavetoisen tukihoidon alkamista), 8. ja 12. viikolla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Connor-Davidson Resilience Scale Short Form (CDRSSF)
Aikaikkuna: Asteikko täytettiin lähtötasolla (ennen hoitajavetoisen tukihoidon alkamista), 8. ja 12. viikolla.
|
CDRSSF on kehitetty määrittämään yksilöiden psykologista joustavuutta, jonka avulla he voivat palata entiseen tilaan kokemiensa negatiivisten tapahtumien jälkeen. Se on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, jossa on 10 kohtaa. Resilienssin taso voidaan määrittää perustuen kokonaispistemäärällä, joka vaihtelee välillä 0-40.
Asteikosta saatuja korkeita pisteitä pidetään korkeana psykologisena resilienssinä.
Asteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Kaya ja Odacı (2020).
|
Asteikko täytettiin lähtötasolla (ennen hoitajavetoisen tukihoidon alkamista), 8. ja 12. viikolla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pinar Zorba Bahceli, PhD, Izmir Bakircay University Faculty of Health Sciences Izmir, Turkey, 35560
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/754
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .