- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06204289
Auswirkungen des von Krankenschwestern geleiteten unterstützenden Pflegeprogramms auf die Belastung der Pflegekräfte und die Belastbarkeit der pflegenden Angehörigen
5. August 2024 aktualisiert von: Pinar Zorba Bahceli, PhD RN, Izmir Bakircay University
Auswirkungen eines von Krankenschwestern geleiteten unterstützenden Pflegeprogramms auf die Belastung der Pflegekräfte und die Belastbarkeit der Familienbetreuer von Patienten mit Lungenkrebs: Eine pragmatische randomisierte kontrollierte Studie
Lungenkrebs ist mit einer Sterblichkeitsrate von 18 % weltweit die häufigste krebsbedingte Todesursache.
Die Prognose von Lungenkrebs ist fortschreitend und verheerend, was bei Patienten zu Problemen während des Behandlungs- und Pflegeprozesses führen kann.
Aufgrund der Probleme, mit denen Lungenkrebspatienten konfrontiert sind, steigt ihr Bedarf an Unterstützung und der Pflegeprozess findet größtenteils im häuslichen Umfeld statt, sodass Familienmitglieder eine wichtige Rolle als Betreuer übernehmen.
Dadurch sinkt die Belastbarkeit der pflegenden Angehörigen und sie fühlen sich belastet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Izmir, Truthahn, 35560
- Izmir Bakircay University Faculty of Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Familienmitglied, das seit mindestens einem Jahr die Hauptbetreuungsperson ist
- Lesen und schreiben
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Haben Sie eine Kommunikationsbehinderung?
- Sie haben eine diagnostizierte körperliche oder psychische Störung
- Unterstützende Pflege erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt nur die übliche Versorgung.
Sie erhielten während des Studienzeitraums keine Intervention.
|
|
|
Experimental: Von Krankenschwestern geleitete unterstützende Pflegegruppe
Familienbetreuer von Patienten mit Lungenkrebs erhielten unterstützende Betreuung durch Krankenschwestern.
|
Das von Krankenschwestern geleitete unterstützende Pflegeprogramm wurde acht Wochen lang auf pflegende Angehörige in Form persönlicher Klinikinterviews angewendet.
Das Gespräch mit pflegenden Angehörigen in der Klinik dauerte durchschnittlich 40 Minuten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zarit Burden Interview (ZBI)
Zeitfenster: Die Skala wurde zu Beginn (vor Beginn der unterstützenden Pflege durch das Pflegepersonal) in der 8. und 12. Woche ausgefüllt.
|
Der ZBI ist ein von Zarit et al. entwickeltes Maß für die Pflegebelastung. (1980).
Die türkische Version dieser Skala wurde von Inci und Erdem (2018) validiert.
Es besteht aus 22 Items und die Antworten werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala erfasst.
Anhand der Gesamtskalenwerte, die zwischen 0 und 88 liegen, lässt sich die Belastung der Pflegekräfte ermitteln.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Belastung des Pflegepersonals hin. Der Cronbach-α der türkischen Version dieser Skala betrug in der Validierungsstudie von Inci und Erdem (2018) 0,91.
|
Die Skala wurde zu Beginn (vor Beginn der unterstützenden Pflege durch das Pflegepersonal) in der 8. und 12. Woche ausgefüllt.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Connor-Davidson Resilience Scale Kurzform (CDRSSF)
Zeitfenster: Die Skala wurde zu Beginn (vor Beginn der unterstützenden Pflege durch das Pflegepersonal) in der 8. und 12. Woche ausgefüllt.
|
Der CDRSSF wurde entwickelt, um die psychische Belastbarkeit von Personen zu ermitteln, die es ihnen ermöglicht, nach erlebten negativen Ereignissen in ihren früheren Zustand zurückzukehren. Dabei handelt es sich um eine 5-Punkte-Likert-Skala mit 10 Items. Anhand dessen lässt sich der Grad der Belastbarkeit ermitteln auf der Gesamtskala, die zwischen 0 und 40 liegt.
Hohe Werte auf der Skala gelten als hohe psychologische Belastbarkeit.
Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala wurde von Kaya und Odacı (2020) durchgeführt.
|
Die Skala wurde zu Beginn (vor Beginn der unterstützenden Pflege durch das Pflegepersonal) in der 8. und 12. Woche ausgefüllt.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Pinar Zorba Bahceli, PhD, Izmir Bakircay University Faculty of Health Sciences Izmir, Turkey, 35560
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Juli 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/754
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .