- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06204289
Effekter af sygeplejerske-ledet støttende plejeprogram på omsorgspersoners byrde og modstandsdygtighed hos familieplejere
5. august 2024 opdateret af: Pinar Zorba Bahceli, PhD RN, Izmir Bakircay University
Effekter af sygeplejerske-ledet støttende plejeprogram på omsorgsbyrden og modstandskraften hos familieplejere til patienter med lungekræft: Et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg
Lungekræft er den førende årsag til kræftrelaterede dødsfald på verdensplan med en dødelighed på 18 %.
Prognosen for lungekræft er progressiv og ødelæggende, hvilket kan forårsage, at patienter oplever problemer under behandlings- og plejeprocessen.
På grund af de problemer, som lungekræftpatienter oplever, øges deres behov for støtte, og plejeprocessen udføres for det meste i hjemmet, hvilket får familiemedlemmer til at påtage sig vigtige roller som omsorgspersoner.
Derfor falder familieplejernes modstandskraft, og de føler sig belastede.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Kalkun, 35560
- Izmir Bakircay University Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Et familiemedlem, der har været primær omsorgsperson i mindst et år
- Læsere
- Lyst til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Har et kommunikationshandicap
- Har nogen diagnosticeret fysisk eller psykisk lidelse
- Modtagelse af enhver støttende behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog kun sædvanlig pleje.
De modtog ingen intervention i løbet af undersøgelsesperioden.
|
|
|
Eksperimentel: Sygeplejerskeledet støttegruppe
Sygeplejerske-ledet støttende pleje blev givet til familieplejere til patienter med lungekræft.
|
Sygeplejerske-ledet støttende behandlingsprogram blev anvendt til familieplejere i otte uger i form af ansigt-til-ansigt klinikinterviews.
Det tog i gennemsnit 40 minutter at interviewe familieplejere på klinikken.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Zarit Burden Interview (ZBI)
Tidsramme: Skalaen blev udfyldt i baseline (før begyndelsen af den sygeplejerske-ledede støttende behandling), 8. og 12. uge.
|
ZBI er et mål for omsorgsbyrden udviklet af Zarit et al. (1980).
Den tyrkiske version af denne skala er blevet valideret af Inci og Erdem (2018).
Den består af 22 punkter, og svarene registreres på en fem-punkts Likert-skala.
Niveauet for omsorgsbyrden kan fastslås ud fra de samlede skala-score, som spænder fra 0 til 88.
Højere score indikerer et højere niveau af omsorgsbyrde. Cronbachs α af den tyrkiske version af denne skala var 0,91 i Inci og Erdem (2018) valideringsundersøgelse.
|
Skalaen blev udfyldt i baseline (før begyndelsen af den sygeplejerske-ledede støttende behandling), 8. og 12. uge.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Connor-Davidson Resilience Scale Short Form (CDRSSF)
Tidsramme: Skalaen blev udfyldt i baseline (før begyndelsen af den sygeplejerske-ledede støttende behandling), 8. og 12. uge.
|
CDRSSF blev udviklet til at bestemme individers psykologiske modstandskraft, hvilket gør dem i stand til at vende tilbage til deres tidligere tilstand efter negative begivenheder, de har oplevet. Det er en 5-punkts Likert-skala med 10 punkter. Modstandsdygtighedsniveauet kan fastslås baseret på på den samlede skala, der går fra 0 til 40.
Høje score opnået fra skalaen betragtes som høj psykologisk modstandskraft.
Den tyrkiske validitet og pålidelighed af skalaen blev udført af Kaya og Odacı (2020).
|
Skalaen blev udfyldt i baseline (før begyndelsen af den sygeplejerske-ledede støttende behandling), 8. og 12. uge.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Pinar Zorba Bahceli, PhD, Izmir Bakircay University Faculty of Health Sciences Izmir, Turkey, 35560
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
29. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
12. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/754
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygeplejerske-ledet støttende plejeprogram
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus
-
University of WashingtonAfsluttetRygmarvsskaderForenede Stater
-
Barts & The London NHS TrustAsthma UK; Social Action for Health; Noreen Clarke, Professor of Public Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Peking UniversityCARsgen Therapeutics Co., Ltd.AfsluttetAvanceret solid tumorKina
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringAkut lymfatisk leukæmi | Lymfoblastisk lymfom | Leukæmi, lymfatisk, kronisk, B-celle | Lille lymfatisk lymfom | Leukæmi, akut lymfatisk | B-celle kronisk lymfatisk leukæmi | B-lymfocytisk leukæmi, kroniskForenede Stater
-
Mehrdad Abedi, MDNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringTilbagevendende diffust stort B-cellet lymfom | Refraktært diffust stort B-cellet lymfomForenede Stater