Effecten van door verpleegkundigen geleid ondersteunend zorgprogramma op de lasten van zorgverleners en de veerkracht van mantelzorgers
5 augustus 2024 bijgewerkt door: Pinar Zorba Bahceli, PhD RN, Izmir Bakircay University
Effecten van door verpleegkundigen geleid ondersteunend zorgprogramma op de last van zorgverleners en de veerkracht van mantelzorgers van patiënten met longkanker: een pragmatisch gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Longkanker is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van kankergerelateerde sterfgevallen, met een sterftecijfer van 18%.
De prognose van longkanker is progressief en verwoestend, waardoor patiënten problemen kunnen ervaren tijdens het behandelings- en zorgproces.
Als gevolg van de problemen waarmee longkankerpatiënten worden geconfronteerd, neemt hun behoefte aan ondersteuning toe en wordt het zorgproces grotendeels in de thuisomgeving verleend, waardoor familieleden een belangrijke rol als zorgverleners op zich gaan nemen.
Hierdoor neemt de veerkracht van mantelzorgers af en voelen zij zich belast.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Kalkoen, 35560
- Izmir Bakircay University Faculty of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een gezinslid dat minimaal één jaar hoofdverzorger is
- Geletterd
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Een communicatiestoornis heeft
- Een gediagnosticeerde lichamelijke of psychische stoornis heeft
- Het ontvangen van ondersteunende zorg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep kreeg alleen de gebruikelijke zorg.
Ze kregen tijdens de studieperiode geen interventie.
|
|
|
Experimenteel: Door verpleegkundigen geleide ondersteunende zorggroep
Er werd door verpleegkundigen ondersteunende zorg verleend aan mantelzorgers van patiënten met longkanker.
|
Een door verpleegkundigen geleid ondersteunend zorgprogramma werd gedurende acht weken toegepast op mantelzorgers in de vorm van face-to-face interviews in de kliniek.
Het interview met mantelzorgers in de kliniek duurde gemiddeld 40 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zarit Burden-interview (ZBI)
Tijdsspanne: De schaal werd ingevuld in de basislijn (vóór het begin van de door verpleegkundigen geleide ondersteunende zorg), in de 8e en 12e week.
|
De ZBI is een maatstaf voor de zorglast, ontwikkeld door Zarit et al. (1980).
De Turkse versie van deze schaal is gevalideerd door Inci en Erdem (2018).
Het bestaat uit 22 items en de antwoorden worden geregistreerd op een vijfpunts Likertschaal.
Het niveau van de belasting voor de zorgverlener kan worden vastgesteld op basis van de totale schaalscores, die variëren van 0 tot 88.
Hogere scores duiden op een hogere last voor de zorgverlener. De Cronbach's α van de Turkse versie van deze schaal was 0,91 in de validatiestudie van Inci en Erdem (2018).
|
De schaal werd ingevuld in de basislijn (vóór het begin van de door verpleegkundigen geleide ondersteunende zorg), in de 8e en 12e week.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Connor-Davidson veerkrachtschaal kort formulier (CDRSSF)
Tijdsspanne: De schaal werd ingevuld in de basislijn (vóór het begin van de door verpleegkundigen geleide ondersteunende zorg), in de 8e en 12e week.
|
De CDRSSF is ontwikkeld om de psychologische veerkracht van individuen te bepalen, waardoor ze kunnen terugkeren naar hun vroegere toestand na negatieve gebeurtenissen die ze hebben meegemaakt. Het is een 5-punts Likert-achtige schaal met 10 items. Het niveau van veerkracht kan worden vastgesteld op basis van op de totale schaalscores, die variëren van 0 tot 40.
Hoge scores op de schaal worden beschouwd als hoge psychologische veerkracht.
De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal zijn uitgevoerd door Kaya en Odacı (2020).
|
De schaal werd ingevuld in de basislijn (vóór het begin van de door verpleegkundigen geleide ondersteunende zorg), in de 8e en 12e week.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Pinar Zorba Bahceli, PhD, Izmir Bakircay University Faculty of Health Sciences Izmir, Turkey, 35560
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/754
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .