Efeitos do programa de cuidados de suporte liderado por enfermeiras na sobrecarga do cuidador e na resiliência dos cuidadores familiares
5 de agosto de 2024 atualizado por: Pinar Zorba Bahceli, PhD RN, Izmir Bakircay University
Efeitos do programa de cuidados de suporte liderado por enfermeiras na carga do cuidador e na resiliência de cuidadores familiares de pacientes com câncer de pulmão: um ensaio clínico pragmático randomizado e controlado
O câncer de pulmão é a principal causa de mortes relacionadas ao câncer em todo o mundo, com uma taxa de mortalidade de 18%.
O prognóstico do câncer de pulmão é progressivo e devastador, o que pode fazer com que os pacientes tenham problemas durante o processo de tratamento e cuidado.
Devido aos problemas vivenciados pelos pacientes com câncer de pulmão, sua necessidade de apoio aumenta e o processo de cuidado é realizado majoritariamente no ambiente domiciliar, fazendo com que os familiares assumam papéis importantes como cuidadores.
Portanto, a resiliência dos cuidadores familiares diminui e eles se sentem sobrecarregados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Izmir, Peru, 35560
- Izmir Bakircay University Faculty of Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Um membro da família que tenha sido o cuidador principal durante pelo menos um ano
- Alfabetizado
- Disponibilidade para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Tem alguma deficiência de comunicação
- Ter algum distúrbio físico ou psicológico diagnosticado
- Recebendo qualquer cuidado de suporte
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle recebeu apenas cuidados habituais.
Eles não receberam nenhuma intervenção durante o período do estudo.
|
|
|
Experimental: Grupo de cuidados de suporte liderado por enfermeiras
Cuidados de suporte liderados por enfermeiras foram prestados aos cuidadores familiares de pacientes com câncer de pulmão.
|
O programa de cuidados de suporte liderado por enfermeiras foi aplicado aos cuidadores familiares durante oito semanas na forma de entrevistas clínicas presenciais.
Demorou em média 40 minutos para entrevistar os cuidadores familiares na clínica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Entrevista com Zarit Burden (ZBI)
Prazo: A escala foi preenchida na linha de base (antes do início dos cuidados de suporte liderados pela enfermeira), 8ª e 12ª semanas.
|
O ZBI é uma medida de carga de cuidado desenvolvida por Zarit et al. (1980).
A versão turca desta escala foi validada por Inci e Erdem (2018).
É composto por 22 itens e as respostas são registradas em uma escala Likert de cinco pontos.
O nível de sobrecarga do cuidador pode ser apurado com base na pontuação total da escala, que varia de 0 a 88.
Pontuações mais altas indicam maior nível de sobrecarga do cuidador. O α de Cronbach da versão turca desta escala foi de 0,91 no estudo de validação de Inci e Erdem (2018).
|
A escala foi preenchida na linha de base (antes do início dos cuidados de suporte liderados pela enfermeira), 8ª e 12ª semanas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Forma abreviada da escala de resiliência Connor-Davidson (CDRSSF)
Prazo: A escala foi preenchida na linha de base (antes do início dos cuidados de suporte liderados pela enfermeira), 8ª e 12ª semanas.
|
O CDRSSF foi desenvolvido para determinar a resiliência psicológica dos indivíduos, o que lhes permite retornar ao seu estado anterior após eventos negativos que vivenciaram. É uma escala do tipo Likert de 5 pontos com 10 itens. nas pontuações totais da escala, que variam de 0 a 40.
Altas pontuações obtidas na escala são consideradas alta resiliência psicológica.
A validade e confiabilidade turca da escala foram conduzidas por Kaya e Odacı (2020).
|
A escala foi preenchida na linha de base (antes do início dos cuidados de suporte liderados pela enfermeira), 8ª e 12ª semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pinar Zorba Bahceli, PhD, Izmir Bakircay University Faculty of Health Sciences Izmir, Turkey, 35560
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
22 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
29 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/754
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .