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Effetti del programma di assistenza di supporto condotto dagli infermieri sul carico del caregiver e sulla resilienza dei caregiver familiari

5 agosto 2024 aggiornato da: Pinar Zorba Bahceli, PhD RN, Izmir Bakircay University

Effetti del programma di terapia di supporto condotto dagli infermieri sul carico del caregiver e sulla resilienza dei caregiver familiari di pazienti con cancro al polmone: uno studio pragmatico randomizzato e controllato

Il cancro al polmone è la principale causa di morte correlata al cancro in tutto il mondo, con un tasso di mortalità del 18%. La prognosi del cancro del polmone è progressiva e devastante, il che può causare problemi ai pazienti durante il processo di trattamento e cura. A causa dei problemi incontrati dai pazienti affetti da cancro al polmone, il loro bisogno di supporto aumenta e il processo di cura viene fornito principalmente nell’ambiente domestico, facendo sì che i membri della famiglia assumano ruoli importanti come caregiver. Pertanto, la resilienza dei caregiver familiari diminuisce e si sentono gravati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Izmir, Tacchino, 35560
        • Izmir Bakircay University Faculty of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un membro della famiglia che è stato caregiver primario per almeno un anno
  • Letterato
  • Disponibilità a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Avere qualche disabilità comunicativa
  • Avere qualsiasi disturbo fisico o psicologico diagnosticato
  • Ricevere cure di supporto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto solo cure abituali. Non hanno ricevuto alcun intervento durante il periodo di studio.
Sperimentale: Gruppo di terapia di supporto guidato da infermieri
L'assistenza di supporto gestita dagli infermieri è stata fornita ai familiari che si prendono cura di pazienti con cancro ai polmoni.
Comportamentale: Programma di cure di supporto gestito dagli infermieri
Il programma di assistenza di supporto condotto dagli infermieri è stato applicato agli operatori sanitari familiari per otto settimane sotto forma di interviste cliniche faccia a faccia. Ci sono voluti in media 40 minuti per intervistare gli operatori sanitari familiari presso la clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervista a Zarit Burden (ZBI)
Lasso di tempo: La scala è stata compilata al basale (prima dell'inizio delle cure di supporto guidate dagli infermieri), all'ottava e alla dodicesima settimana.
Lo ZBI è una misura del carico di assistenza sviluppato da Zarit et al. (1980). La versione turca di questa scala è stata validata da Inci ed Erdem (2018). Si compone di 22 item e le risposte sono registrate su una scala Likert a cinque punti. Il livello di carico del caregiver può essere accertato sulla base dei punteggi totali della scala, che vanno da 0 a 88. Punteggi più alti indicano un livello più elevato di carico del caregiver. L'α di Cronbach della versione turca di questa scala era 0,91 nello studio di validazione Inci ed Erdem (2018).
La scala è stata compilata al basale (prima dell'inizio delle cure di supporto guidate dagli infermieri), all'ottava e alla dodicesima settimana.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forma breve della scala di resilienza Connor-Davidson (CDRSSF)
Lasso di tempo: La scala è stata compilata al basale (prima dell'inizio delle cure di supporto guidate dagli infermieri), all'ottava e alla dodicesima settimana.
La CDRSSF è stata sviluppata per determinare la resilienza psicologica degli individui, che consente loro di ritornare allo stato precedente dopo eventi negativi vissuti. Si tratta di una scala di tipo Likert a 5 punti con 10 item. Il livello di resilienza può essere accertato in base sui punteggi totali della scala, che vanno da 0 a 40. I punteggi elevati ottenuti dalla scala sono considerati un’elevata resilienza psicologica. La validità e l'affidabilità turca della scala sono state condotte da Kaya e Odacı (2020).
La scala è stata compilata al basale (prima dell'inizio delle cure di supporto guidate dagli infermieri), all'ottava e alla dodicesima settimana.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Izmir Bakircay University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pinar Zorba Bahceli, PhD, Izmir Bakircay University Faculty of Health Sciences Izmir, Turkey, 35560

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

22 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

29 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/754

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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