Effekter av sykepleierledet støttende omsorgsprogram på omsorgsbyrden og motstandskraften til familieomsorgspersoner
5. august 2024 oppdatert av: Pinar Zorba Bahceli, PhD RN, Izmir Bakircay University
Effekter av sykepleierledet støttende omsorgsprogram på omsorgsbyrden og motstandskraften til familieomsorgspersoner til pasienter med lungekreft: En pragmatisk randomisert kontrollert prøvelse
Lungekreft er den ledende årsaken til kreftrelaterte dødsfall på verdensbasis, med en dødelighet på 18 %.
Prognosen for lungekreft er progressiv og ødeleggende, noe som kan føre til at pasienter opplever problemer under behandlings- og pleieprosessen.
På grunn av problemene som lungekreftpasienter opplever, øker deres behov for støtte og omsorgsprosessen ytes hovedsakelig i hjemmemiljøet, noe som får familiemedlemmer til å ta på seg viktige roller som omsorgspersoner.
Derfor reduseres motstandskraften til familieomsorgspersoner og de føler seg tynget.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkia, 35560
- Izmir Bakircay University Faculty of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Et familiemedlem som har vært primær omsorgsperson i minst ett år
- skrivekyndige
- Vilje til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Har kommunikasjonsvansker
- Har noen diagnostisert fysisk eller psykisk lidelse
- Motta all støttende omsorg
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk kun vanlig pleie.
De mottok ingen intervensjon i løpet av studieperioden.
|
|
|
Eksperimentell: Sykepleierledet støttegruppe
Sykepleierledet støttebehandling ble gitt til pårørende til pasienter med lungekreft.
|
Sykepleierledet støttende omsorgsprogram ble brukt til pårørende i åtte uker i form av ansikt-til-ansikt klinikkintervjuer.
Det tok i gjennomsnitt 40 minutter å intervjue med pårørende på klinikken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Zarit Burden-intervju (ZBI)
Tidsramme: Skalaen ble fylt i baseline (før begynnelsen av sykepleierledet støttebehandling), 8. og 12. uke.
|
ZBI er et mål på omsorgsbyrden utviklet av Zarit et al. (1980).
Den tyrkiske versjonen av denne skalaen er validert av Inci og Erdem (2018).
Den består av 22 elementer, og svar registreres på en fempunkts Likert-skala.
Nivået på omsorgsbyrden kan fastslås basert på den totale skalaen, som varierer fra 0 til 88.
Høyere skårer indikerer et høyere nivå av omsorgsbyrde. Cronbachs α av den tyrkiske versjonen av denne skalaen var 0,91 i Inci og Erdem (2018) valideringsstudie.
|
Skalaen ble fylt i baseline (før begynnelsen av sykepleierledet støttebehandling), 8. og 12. uke.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Connor-Davidson Resilience Scale Short Form (CDRSSF)
Tidsramme: Skalaen ble fylt i baseline (før begynnelsen av sykepleierledet støttebehandling), 8. og 12. uke.
|
CDRSSF ble utviklet for å bestemme individers psykologiske motstandskraft, noe som gjør dem i stand til å gå tilbake til sin tidligere tilstand etter negative hendelser de har opplevd. Det er en 5-punkts Likert-skala med 10 elementer. Nivået av motstandskraft kan fastslås basert på på totalskalaen, som varierer fra 0 til 40.
Høye skårer oppnådd fra skalaen anses som høy psykologisk motstandskraft.
Den tyrkiske validiteten og reliabiliteten til skalaen ble utført av Kaya og Odacı (2020).
|
Skalaen ble fylt i baseline (før begynnelsen av sykepleierledet støttebehandling), 8. og 12. uke.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Pinar Zorba Bahceli, PhD, Izmir Bakircay University Faculty of Health Sciences Izmir, Turkey, 35560
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
22. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
29. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/754
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .