18F-LNC1007 注射 PET/CT と 18F-FDG PET/CT の臨床応用を比較するには (18F-LNC1007)
2026年8月6日 更新者：Jiang Wu、Jinling Hospital, China
腫瘍の診断、病期分類、再発検出における 18F-LNC1007 (18F-FAPI-RGD) と 18F-FDG PET/CT の臨床応用を比較するには
腫瘍疑いの診断、初期段階、または再発モニタリングにおける 18F-LNC1007 注射の安全性を評価する。患者における 18F-LNC1007 注射の生物学的分布を調査する。臨床的疑いのある腫瘍患者、初期段階、または再発モニタリングを対象に、18F-LNC1007 注射 PET/CT と 18F-FDG PET/CT イメージングの診断有効性を比較します。
調査の概要
詳細な説明
これは、腫瘍の疑いまたは腫瘍の初期段階分類、再発モニタリングなどに対する 18F-LNC1007 注射 PET/CT の診断有効性と安全性を評価するための前向き対照非盲検 (盲検メンバーによる) 単施設臨床試験です。
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
臨床的に腫瘍が疑われるか確認された患者
説明
包含基準:
- (1) 年齢 18 歳以上。 (2) 臨床的に腫瘍が疑われるまたは確認された患者。 (3) 医師の判断によると、予想生存期間は 3 か月です。 (4) インフォームドコンセントに自発的に署名する。 (5) 研究計画に従う意思があり、従うことができる。 (6) 被験者は少なくとも 1 時間はスキャンベッドに横たわることができなければなりません。
除外基準:
- (1) 18F-LNC1007注射に対する既知のアレルギー歴。 (2) 静脈内薬剤投与に耐えられない患者（針失神、失血歴など）。 (3) 閉所恐怖症、放射線恐怖症などの特別な理由により、PET/CT等の画像検査が適さない方、または受診できない方。 (4) 妊娠中および授乳中の女性。 (5) 長期間放射線にさらされる労働者。 (6) 心臓、腎臓、肺、血管、神経系、精神系の重篤な疾患、免疫不全疾患、肝炎/肝硬変。 (7) スクリーニング前1か月以内に他の介入臨床試験に参加している。 (8) 化学療法、免疫療法または分子標的療法を受けている患者。 (9) その他、研究者が本研究への参加が不適切と判断する状況がある場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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18F-LNC1007 注入 (18F-FAPI-RGD) PET/CT と 18F-FDG PET/CT イメージングの比較
これは、腫瘍の疑いまたは腫瘍の初期段階分類、再発モニタリングなどに対する 18F-LNC1007 注射 PET/CT の診断有効性と安全性を評価するための前向き対照非盲検 (盲検メンバーによる) 単施設臨床試験です。
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対象となる被験者は、1週間以内に18F-LNC1007（18F-FAPI-RGD）PET/CT検査および18F-FDG PET/CT検査を受けます（2回の検査の間隔は7日を超えてはならず、スキャンパラメータ、スキャン範囲、画像再構成方法等が一貫していること）。
つまり、18F-LNC1007（18F-FAPI-RGD）のPET/CT時間をD0として、18F-FDGのPET/CT検査はD1からD7までのデータを受け入れることができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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18F-FDG PET/CTと比較した患者レベルでの18F-LNC1007 (18F-FAPI-RGD) PET/CTの感度と特異性を評価する。
時間枠：3ヶ月
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18F-FDG PET/CTと比較した患者レベルでの18F-LNC1007 (18F-FAPI-RGD) PET/CTの感度と特異性を評価する。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍病変または転移における 18F-LNC1007 (18F-FAPI-RGD) と 18F-FDG 注射間の造影剤の取り込みの違いを比較します
時間枠：3ヶ月
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腫瘍病変または転移における 18F-LNC1007 (18F-FAPI-RGD) と 18F-FDG 注射間の造影剤の取り込みの違いを比較します
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3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象の種類、発生率、重症度は、National Cancer Institute Standard for Common Terminology for Adverse Events (NCI CTCAE) V5.0 標準を使用して等級付けされました。
時間枠：3ヶ月
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有害事象の種類、発生率、重症度は、National Cancer Institute Standard for Common Terminology for Adverse Events (NCI CTCAE) V5.0 標準を使用して等級付けされました。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月4日
最初の投稿 (実際)
2024年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月6日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 18F-LNC1007
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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