18F-LNC1007-injektio-PET/CT:n ja 18F-FDG PET/CT:n kliinisen käytön vertailu (18F-LNC1007)
torstai 6. elokuuta 2026 päivittänyt: Jiang Wu, Jinling Hospital, China
Vertaa 18F-LNC1007:n (18F-FAPI-RGD) ja 18F-FDG:n PET/CT:n kliinistä käyttöä kasvaindiagnoosissa, stagingissä ja uusiutumisen havaitsemisessa
Arvioida 18F-LNC1007-injektion turvallisuutta epäillyn kasvaimen diagnoosissa, alkuvaiheessa tai uusiutumisen seurannassa; tutkia 18F-LNC1007-injektion biologista jakautumista potilailla; Vertaa 18F-LNC1007-injektion PET/CT- ja 18F-FDG-PET/CT-kuvauksen diagnostista tehokkuutta potilailla, joilla on kliininen epäily, alkuvaiheen tai uusiutumisen seuranta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, kontrolloitu, avoin (sokeilla jäsenillä), yhden keskuksen kliininen tutkimus, jossa arvioidaan 18F-LNC1007-injektion PET/CT:n diagnostista tehoa ja turvallisuutta epäillyn kasvaimen tai kasvaimen alkuvaiheen varalta, uusiutumisen seurantaa jne.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on kliinisesti epäilty tai vahvistettu kasvain
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) Ikä ≥18 vuotta vanha; (2) Kliinisesti epäillyt tai varmistetut kasvainpotilaat; (3) Lääkäreiden arvioiden mukaan odotettu eloonjäämisaika on 3 kuukautta; (4) vapaaehtoisesti allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus; (5) halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusprotokollaa; (6) Kohteen on kyettävä makaamaan skannaussängyllä vähintään 1 tunnin ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) tunnettu allerginen historia 18F-LNC1007-injektiolle; (2) Potilaat, jotka eivät siedä suonensisäistä lääkkeiden antamista (kuten neulan pyörtyminen ja verinen pyörtyminen); (3) henkilöt, jotka eivät sovellu PET/TT- ja muihin kuvantamistutkimuksiin tai eivät voi suorittaa niitä erityisistä syistä, mukaan lukien klaustrofobia ja radiofobia; (4) raskaana olevat ja imettävät naiset; (5) työntekijät, jotka ovat altistuneet säteilylle pitkän aikaa; (6) vakavat sydämen, munuaisten, keuhkojen, verisuonten, hermoston, mielenterveyden järjestelmän sairaudet, immuunipuutostaudit ja hepatiitti/kirroosi; (7) osallistuminen muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin kuukauden sisällä ennen seulontaa; (8) potilaat, jotka saavat kemoterapiaa, immunoterapiaa tai molekyylikohdennettua hoitoa; (9) On olemassa muita olosuhteita, joita tutkija ei pidä sopimattomana osallistua tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vertaa 18F-LNC1007-injektiota (18F-FAPI-RGD) PET/CT- ja 18F-FDG PET/CT-kuvausta
Tämä on prospektiivinen, kontrolloitu, avoin (sokeilla jäsenillä), yhden keskuksen kliininen tutkimus, jossa arvioidaan 18F-LNC1007-injektion PET/CT:n diagnostista tehoa ja turvallisuutta epäillyn kasvaimen tai kasvaimen alkuvaiheen varalta, uusiutumisen seurantaa jne.
|
Tukikelpoiset koehenkilöt saavat 18F-LNC1007 (18F-FAPI-RGD) PET/CT- ja 18F-FDG PET/CT-tutkimukset 1 viikon sisällä (tutkimusten välinen aika ei saa ylittää 7 päivää, ja skannausparametrit, skannausalue, kuva jälleenrakennusmenetelmien jne. on oltava johdonmukaisia).
Toisin sanoen 18F-LNC1007 (18F-FAPI-RGD) PET/CT-ajan ollessa D0, 18F-FDG PET/TT-tutkimus voi hyväksyä tietoja D1-D7.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida 18F-LNC1007 (18F-FAPI-RGD) PET/CT:n herkkyyttä ja spesifisyyttä potilastasolla verrattuna 18F-FDG PET/CT:hen;
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioida 18F-LNC1007 (18F-FAPI-RGD) PET/CT:n herkkyyttä ja spesifisyyttä potilastasolla verrattuna 18F-FDG PET/CT:hen;
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa kuvantamisaineen sisäänoton eroa 18F-LNC1007 (18F-FAPI-RGD) ja 18F-FDG-injektion välillä kasvainleesioissa tai metastaaseissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vertaa kuvantamisaineen sisäänoton eroa 18F-LNC1007 (18F-FAPI-RGD) ja 18F-FDG-injektion välillä kasvainleesioissa tai metastaaseissa
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittavaikutusten tyyppi, ilmaantuvuus ja vakavuus luokiteltiin National Cancer Institute Standard for Common Terminology for Adverse Events (NCI CTCAE) V5.0 -standardin mukaan.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Haittavaikutusten tyyppi, ilmaantuvuus ja vakavuus luokiteltiin National Cancer Institute Standard for Common Terminology for Adverse Events (NCI CTCAE) V5.0 -standardin mukaan.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18F-LNC1007
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .