局所進行膵臓がん切除の手術結果
2024年1月4日 更新者:Mina Melad Boshra Yosef、Assiut University
境界切除可能膵臓がんの手術成績:事前手術と術前化学療法の比較(単一センターでの経験)
目的は、罹患率と死亡率の観点から、事前の手術と術前化学療法後の手術の手術成績を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
膵臓がんは、米国におけるがんによる死亡原因の第 4 位です。
外科的切除が唯一の治療法であることに変わりはありませんが、患者の 80% 以上が切除不能な疾患を抱えています。
残念ながら、切除を受けた患者であっても、報告されている生存期間中央値は15~23カ月で、5年生存率は約20%です。
残念なことに、過去数十年間、画像診断、手術技術、化学療法の選択肢が改善されたにもかかわらず、生存率のわずかな改善しか実現されていません。
それにもかかわらず、外科的切除が長期生存と治癒を達成するための前提条件であることは依然として明らかである。
境界切除可能膵臓がんの概念は、数十年にわたって行われたいくつかの臨床観察から発展しました。
膵管腺癌 (PDAC) の外科的切除を受ける患者の予後は断端状態に大きく依存しており、肉眼的全切除と組織学的断端陰性 (R0 切除) が最良の転帰と関連していることが、しばらく前から認識されていました。
全切除を受けたが組織学的に断端陽性(R1切除)を有する患者の生存率は、ほとんどのシリーズで生存率が低下します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Mina Yosef, Master
- 電話番号:+201224807616
- メール:minamelad1987@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ホイップル手術を受ける境界線の立派な膵臓がんの患者
説明
包含基準:
- 膵臓がんの外科的管理を受けている患者
- 放射線学的所見が血管包囲を含む腫瘍の切除可能性と一致する患者
除外基準:
- 医学的に手術が不適格な患者
- 180度を超える血管隣接または浸潤を含む腫瘍の切除不能を示唆する放射線学的所見を有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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局所進行膵臓がんに対する事前手術
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ホイップル手術は、膵頭がんに対して膵頭十二指腸切除術と再建術を行う手術です。
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局所進行膵臓がんに対する術前化学療法後の手術
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ホイップル手術は、膵頭がんに対して膵頭十二指腸切除術と再建術を行う手術です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠:3年
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患者の死亡
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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罹患率
時間枠:6ヵ月
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手術の合併症
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wang WL, Ye S, Yan S, Shen Y, Zhang M, Wu J, Zheng SS. Pancreaticoduodenectomy with portal vein/superior mesenteric vein resection for patients with pancreatic cancer with venous invasion. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2015 Aug;14(4):429-35. doi: 10.1016/s1499-3872(15)60400-3.
- Han S, Choi DW, Choi SH, Heo JS, Han IW, You YH. Long-term outcomes following en bloc resection for pancreatic ductal adenocarcinoma of the head with portomesenteric venous invasion. Asian J Surg. 2021 Jan;44(1):313-320. doi: 10.1016/j.asjsur.2020.07.021. Epub 2020 Sep 21.
- Lapshyn H, Schulte T, Petruch N, Petrova E, Honselmann K, Deichmann S, Braun R, Kulemann B, Hoeppner J, Rades D, Keck T, Wellner UF, Bausch D, Bolm L. Postoperative Outcomes of Tangential versus Segmental Resection and End-to-end Reconstruction of the Superior Mesenterico-Portal Vein During Pancreatoduodenectomy for Pancreatic Adenocarcinoma: A Single-Center Experience. Anticancer Res. 2021 Oct;41(10):5123-5130. doi: 10.21873/anticanres.15329.
- Yu XZ, Li J, Fu DL, Di Y, Yang F, Hao SJ, Jin C. Benefit from synchronous portal-superior mesenteric vein resection during pancreaticoduodenectomy for cancer: a meta-analysis. Eur J Surg Oncol. 2014 Apr;40(4):371-8. doi: 10.1016/j.ejso.2014.01.010. Epub 2014 Feb 7.
- Tewari M. Significance of pathological positive superior mesenteric/portal venous invasion in pancreatic cancer. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2016 Dec;15(6):572-578. doi: 10.1016/s1499-3872(16)60156-x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年1月5日
一次修了 (推定)
2025年9月1日
研究の完了 (推定)
2025年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月4日
最初の投稿 (推定)
2024年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月4日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。