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Resultados cirúrgicos de ressecção de câncer de pâncreas localmente avançado

4 de janeiro de 2024 atualizado por: Mina Melad Boshra Yosef, Assiut University

Resultado cirúrgico do câncer de pâncreas ressecável limítrofe: cirurgia inicial versus quimioterapia neoadjuvante (experiência em centro único)

O objetivo é comparar os resultados cirúrgicos entre a cirurgia inicial e a cirurgia após quimioterapia neoadjuvante em termos de morbidade e mortalidade

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O câncer de pâncreas é a quarta principal causa de morte por câncer nos Estados Unidos. Embora a ressecção cirúrgica continue a ser a única opção curativa, mais de 80% dos pacientes apresentam doença irressecável. Infelizmente, mesmo entre aqueles submetidos à ressecção, a sobrevida média relatada é de 15 a 23 meses, com uma sobrevida em 5 anos de aproximadamente 20%. Infelizmente, ao longo das últimas décadas, apesar das melhorias no diagnóstico por imagem, na técnica cirúrgica e nas opções quimioterapêuticas, apenas foram obtidas melhorias modestas na sobrevivência. No entanto, permanece claro que a ressecção cirúrgica é um pré-requisito para alcançar a sobrevivência e a cura a longo prazo. O conceito de câncer pancreático limítrofe ressecável evoluiu a partir de várias observações clínicas feitas ao longo de décadas. Há algum tempo é reconhecido que o prognóstico para pacientes submetidos à ressecção cirúrgica de adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) é altamente dependente do status da margem, com excisão bruta total e margens histologicamente negativas (ressecção R0) associadas aos melhores resultados. A sobrevida de pacientes submetidos à excisão macroscópica total, mas com margens histologicamente positivas (ressecção R1), apresenta sobrevida reduzida na maioria das séries

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com câncer de pâncreas limítrofe respeitável submetidos à operação de Whipple

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes sob tratamento cirúrgico para câncer de pâncreas
  • Pacientes cujos achados radiológicos são compatíveis com a ressecabilidade do tumor, incluindo encapsulamento vascular

Critério de exclusão:

  • Pacientes clinicamente inaptos para cirurgia
  • Pacientes cujos achados radiológicos sugestivos de irressecabilidade do tumor, incluindo suporte vascular ou infiltração superior a 180 graus

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cirurgia inicial para câncer de pâncreas localmente avançado
A operação de Whipple é a cirurgia usada para o câncer de cabeça do pâncreas na forma de pancreaticoduodenectomia e depois reconstrução
Cirurgia após quimioterapia neoadjuvante para câncer de pâncreas localmente avançado
A operação de Whipple é a cirurgia usada para o câncer de cabeça do pâncreas na forma de pancreaticoduodenectomia e depois reconstrução

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: 3 anos
Morte do paciente
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morbidade
Prazo: 6 meses
Complicações cirúrgicas
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

5 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

15 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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